La traite du cordon ombilical peut être sans danger pour les bébés très prématurés

La traite du cordon ombilical (UCM) semble être une alternative sûre au clampage retardé du cordon chez les nourrissons très prématurés, ceux nés entre 28 et 32 ​​​​semaines de gestation, selon un essai contrôlé randomisé.

Les pires résultats – hémorragie intraventriculaire grave (IVH) ou décès – étaient également rares chez les prématurés randomisés selon les deux approches, Anup Katheria, MD, de l’hôpital Sharp Mary Birch pour femmes et nouveau-nés de San Diego, et ses collègues. signalé dans Pédiatrie.

Sept des 511 nourrissons traités avec l’UCM pour presser le sang du cordon dans l’abdomen du nouveau-né ont développé une IVH grave ou sont décédés, contre sept des 508 nourrissons randomisés pour un clampage retardé du cordon (DCC) comme moyen plus passif d’augmenter le volume sanguin du nourrisson, pour une différence de taux de seulement 0,01 % (IC à 95 % -1,4 à 1,4, P.=0,99).

“Bien que les taux d’événements pour le critère de jugement principal soient à la fois faibles et identiques pour les deux groupes, l’IC à 95 % inclut la marge de non-infériorité de 1 % et nous ne pouvons donc pas démontrer formellement la non-infériorité de l’UCM”, ont écrit les chercheurs.

Pourtant, Katheria a déclaré qu’il s’agit du plus grand essai contrôlé randomisé comparant les deux stratégies de gestion du cordon chez les nourrissons prématurés. Page Med aujourd’hui dans un e-mail indiquant que l’étude répondait à une question importante soulevée par la découverte antérieure de son groupe au début de l’inscription à l’essai, selon laquelle les nourrissons nés entre 23 et 27 semaines présentaient un excès d’IVH avec UCM.

“Cependant, de nombreux nourrissons nés prématurément à plus de 27 semaines peuvent bénéficier de l’UCM ou du DCC, et il était important d’étudier la sécurité chez les nourrissons âgés de 28 à 32 semaines de gestation”, a-t-elle déclaré.

Le NIH, qui a soutenu le procès, a fait valoir dans une déclaration communiqué de presse que les nouvelles découvertes suggèrent que les préoccupations soulevées par les découvertes antérieures sur les nourrissons nés avant 28 semaines “ne s’appliquent pas aux nourrissons prématurés nés après 28 semaines”.

“La procédure standard, qui retarde le clampage du cordon pendant que le sang circule naturellement dans le corps du nourrisson, prend de 30 à 180 secondes”, ont ajouté les NIH. “Cependant, la traite du cordon prend environ 20 secondes, ce qui réduit le délai pour les nourrissons qui ont besoin d’une assistance immédiate, telle qu’une assistance respiratoire. Les deux procédures permettent au sang du cordon ombilical d’atteindre le corps du nourrisson avant le clampage, réduisant ainsi le risque d’anémie et d’autres complications observées chez les nourrissons. les nourrissons reçoivent immédiatement un clampage et une coupe du cordon.

Malgré cela, il reste des questions sans réponse, a suggéré Roger Soll, MD, de l’Université du Vermont à Burlington, dans un commentaire accompagnant l’étude.

“Certes, Katheria et ses collègues ont montré que nous pouvons obtenir une transfusion placentaire efficace chez les nourrissons modérément prématurés grâce à la traite du cordon ombilical, mais d’autres résultats plus subtils, tels que les attitudes et l’expérience des parents/maternelles, sont absents de ces analyses”, a écrit Soll. “Les auteurs de cette étude comprennent clairement l’engagement d’examiner toutes les nuances de la gestion du cordon et se sont engagés à suivre les nourrissons participant à cette étude ainsi qu’à diriger diverses autres études évaluant différentes gestions du cordon.”

Pour leur Essai PREMOD2Katheria et ses collègues ont examiné 5 998 grossesses pour aboutir à 1 019 nourrissons nés prématurément dans les sites participants de 19 centres médicaux universitaires et privés dans quatre pays de juin 2017 à septembre 2022.

Après la découverte initiale d’un risque chez les nouveau-nés plus jeunes, l’essai a été relancé avec le recrutement des seuls nourrissons nés entre 28 et 32 ​​semaines. Le critère de jugement principal a également été déplacé vers les résultats neurodéveloppementaux à 2 ans, qui n’ont pas encore été rapportés ; mais le critère d’évaluation principal initial – un composite d’IVH sévère (grade III ou IV) ou de décès après l’accouchement – a été jugé important de le signaler également en temps opportun.

L’âge gestationnel moyen au moment de l’inscription était de 31 semaines et 44 % des nourrissons étaient de sexe féminin. Il n’y avait « aucun déséquilibre notable » en ce qui concerne les caractéristiques de la mère, du nourrisson ou de l’accouchement.

Le temps moyen en secondes avant le clampage du cordon ombilical était plus élevé dans le groupe DCC que dans le groupe UCM (58,4 vs 24,5, P.<0,001). Et un plus grand nombre de nouveau-nés respiraient avant que le cordon ne soit clampé chez ceux randomisés dans le groupe DCC (86 % contre 75 %, P.<0,0001).

En fin de compte, il n’y avait aucune différence significative en termes d’IVH sévère, de décès, d’IVH de tout grade, d’hémoglobine à 4 heures de vie ou de résultats exploratoires entre les nourrissons randomisés dans les deux groupes de gestion du cordon, ont rapporté Katheria et ses collègues.

Dans une analyse de sensibilité analysant uniquement la cohorte née entre 28 et 32 ​​semaines après la reprise de l’essai, le critère de jugement principal composite s’est produit chez quatre des 367 nourrissons randomisés dans le groupe UCM et trois des 360 nourrissons randomisés dans le groupe DCC (différence de taux 0 %, IC à 95 % -1 à 2).

En termes de limites de l’essai, Katheria et ses collègues ont noté que lorsque le recrutement changeait pour exclure les nourrissons nés à moins de 28 semaines, la taille de l’échantillon cible n’était pas augmentée pour tenir compte du taux d’événements plus faible qui en résultait.

Dans l’ensemble, Katheria a conclu : « Parmi les prématurés nés entre 28 et 32 ​​semaines d’âge gestationnel, l’UCM peut être une alternative sûre et facile à mettre en œuvre au DCC pour les prématurés nécessitant une réanimation. »