2024/6/4 10:22(Mis à jour le 04/06 à 15h02)
(Agence centrale de presse, Taipei, 4e) Le Yuan législatif a adopté aujourd’hui la loi sur la médecine régénérative en troisième lecture. Les dispositions stipulent que les essais sur l’homme doivent être menés et terminés avant la mise en œuvre de la technologie régénérative, mais que les traitements compatissants sont exemptés sous condition de la réalisation d’essais sur l’homme. essais. Pour éviter que des personnes incapables soient contraintes de fournir des cellules, la décision de l’agent doit être notariée et il est interdit aux fœtus de fournir des cellules ou des tissus.
Selon ces dispositions, le traitement compassionnel fait référence aux patients dont l’état clinique met leur vie en danger ou est gravement handicapé. Après l’échec des traitements standards, il n’existe pas de médicaments alternatifs, d’équipements médicaux ou de technologies médicales disponibles dans le pays pour le traitement, ou après l’absence de tous les traitements disponibles. sont toujours disponibles ceux qui n’ont pas de réponse, ont une récidive de la maladie ou sont contre-indiqués pour le traitement, et qui ont déjà mené des essais sur l’homme dans les 10 principaux pays et régions médicalement avancés.
Qu’est-ce que la médecine régénérative ?
- La médecine régénérative consiste à utiliser des cellules et des gènes pour la reconstruction ou la réparation des structures ou des fonctions du corps humain, ou pour le traitement ou la prévention de maladies humaines.
- Le champ d’application comprend la technologie médicale régénérative, les préparations ou les équipements composites.
- Les établissements médicaux ou les unités de traitement de cellules et de gènes mandatées préparent des cellules ou des gènes personnalisés destinés à être utilisés par des patients spécifiques.
Source : Ministère de la Santé et du Bien-être social
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Concernant le système juridique, le Yuan exécutif a récemment adopté le projet de « Loi sur la médecine régénérative » et l’« Ordonnance sur les préparations de médecine régénérative » et a envoyé les projets au Yuan législatif pour examen. Le Comité de la protection sociale et de l’environnement sanitaire du Yuan législatif a terminé. l’examen préliminaire en mai. Les deux lois sur la médecine régénérative devaient être discutées lors de la réunion hospitalière d’aujourd’hui et ont passé avec succès la troisième lecture.
L’article adopté en troisième lecture stipule que les institutions non médicales ne sont pas autorisées à pratiquer la médecine régénérative et que les institutions médicales doivent mener et terminer des essais sur l’homme avant de mettre en œuvre la technologie régénérative. Cependant, il existe deux cas particuliers qui dispensent les personnes de mener des essais sur l’homme. Le premier concerne les traitements qui mettent la vie en danger ou sont graves. Les maladies régénératives pour lesquelles Taiwan n’a pas encore besoin urgent de médicaments, d’équipements médicaux ou de technologies médicales appropriées (traitement compatissant). Le second est une technologie régénérative mise en œuvre par des institutions médicales. l’approbation de l’autorité centrale compétente avant la mise en œuvre de la loi sur la médecine régénérative.
La troisième lecture a adopté des dispositions qui stipulent que les fournisseurs de tissus médicaux régénératifs et de sources cellulaires sont limités aux adultes dotés de capacités intéressantes, mais cela ne s’applique pas à ceux qui sont évidemment bénéfiques pour traiter des groupes de population spécifiques et ne peuvent pas être remplacés par d’autres objets.
Afin d’éviter que des personnes incapables soient contraintes de fournir une cellule, la nouvelle loi stipule clairement que le consentement écrit doit être obtenu du représentant légal ou du tuteur et qu’il doit être notarié pour prendre effet. L’explication législative mentionne que le fœtus n’est pas un fournisseur de cellules et de tissus, et que le liquide amniotique, le cordon ombilical et le placenta ne sont pas soumis à des restrictions.
En outre, compte tenu des nombreux incidents de falsification de données et d’articles d’essais dans le cadre de la recherche sur les cellules souches et des expériences d’ingénierie tissulaire ces dernières années, afin d’empêcher l’élaboration de lois sur la médecine régénérative qui outrepasse l’éthique médicale et porte atteinte aux droits et intérêts des patients, la nouvelle loi stipule clairement que la mise en œuvre de la médecine régénérative doit être conforme aux spécifications éthiques de la médecine régénérative, dont le contenu sera annoncé par l’autorité centrale compétente, qui formulera des politiques de développement et des plans de promotion de la médecine régénérative, et les examinera et révisera régulièrement. . (Editeur : Yang Kaixiang) 1130604
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