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La vaccination contre le VRS pendant la grossesse n’est pas associée à un risque accru d’accouchement prématuré, selon une étude

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Une nouvelle étude a montré qu’un vaccin contre le virus respiratoire syncytial (VRS) administré pendant la grossesse n’était pas associé à un risque accru d’accouchement prématuré ou d’autres complications. Cette découverte confirme la sécurité de la vaccination contre le VRS, qui peut provoquer de graves maladies respiratoires chez les nouveau-nés et les nourrissons.

L’étude a été publiée dans Ouverture du réseau JAMA.

Enquête sur la sécurité du vaccin

Le VRS peut provoquer une maladie grave chez les nouveau-nés et les jeunes nourrissons. Il est l’une des principales causes d’hospitalisation des nourrissons et des jeunes enfants, provoquant environ 3,2 millions d’hospitalisations chez les enfants de moins de 5 ans dans le monde.

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En 2023, le vaccin anti-VRS de Pfizer, Abrysvo®, a été approuvé pour une utilisation entre la 32e et la 36e semaine de grossesse afin de protéger les nourrissons pendant 6 mois après la naissance. Bien que les données des essais cliniques antérieurs à son approbation aient confirmé la sécurité du vaccinun essai de phase 3 trouvé un 1% de plus taux de naissance prématurée dans le groupe vacciné par rapport au groupe témoin, limitant l’utilisation du vaccin à après 32 semaines.

Dr Moeun Sonprofesseur associé d’obstétrique et de gynécologie au Weill Cornell Medical College, a dirigé une nouvelle étude pour enquêter sur ces préoccupations concernant la sécurité du vaccin.

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« En nous appuyant sur des données cliniques réelles, nous avons voulu voir si ces inquiétudes persistaient dans une population obstétricale générale de la ville de New York », a expliqué Son à Technology Networks. « Nous avons émis l’hypothèse qu’il n’y aurait pas de différence significative en termes d’accouchements prématurés chez les patientes qui avaient des preuves documentées de vaccination contre le VRS pendant la grossesse et celles qui ne l’avaient pas fait. »

Aucune association avec un risque accru d’accouchement prématuré

Les données analysées proviennent de 1 026 patientes enceintes vaccinées et de 1 947 patientes enceintes non vaccinées qui ont accouché entre septembre 2023 et janvier 2024.

Les naissances prématurées ont eu lieu dans 5,9 % des grossesses vaccinées et 6,7 % des grossesses non vaccinées. « Notre étude n’a montré aucune augmentation du taux de naissances prématurées chez les femmes enceintes vaccinées », a déclaré Son.

« Nous avons également constaté que d’autres risques à la naissance étaient similaires chez les patientes qui avaient des preuves documentées de vaccination et celles qui n’en avaient pas », a expliqué Son. Ces autres risques comprenaient la mortinatalité, un poids de naissance faible pour l’âge gestationnel, une admission en unité de soins intensifs néonatals (USIN), une jaunisse, etc.

Des analyses statistiques complémentaires ont révélé un risque légèrement plus élevé d’hypertension artérielle pendant la grossesse dans le groupe vacciné. Des recherches plus approfondies sont toutefois nécessaires pour déterminer s’il s’agit d’un hasard ou de différences réelles entre les deux groupes. L’étude a également révélé que les femmes du groupe vacciné étaient plus susceptibles d’avoir une assurance maladie ou d’avoir subi une fécondation in vitro.

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Dans l’ensemble, les résultats sont encourageants, car l’utilisation par la nouvelle étude de données réelles – c’est-à-dire de données provenant de participants aux essais cliniques, qui répondent généralement à des critères d’inclusion stricts – suggère que le vaccin reste sûr chez un éventail plus large de patients.

« Les données sont particulièrement rassurantes car nous incluons un groupe plus large de femmes, y compris certaines souffrant de problèmes de santé susceptibles d’augmenter les risques de mauvais résultats de grossesse et qui ont été exclues de l’essai clinique », a déclaré Son.

Des analyses plus approfondies sont nécessaires

Néanmoins, Son souligne également qu’il existe des limites importantes à prendre en compte, telles que la localisation de la population étudiée à New York, qui « peut ne pas être généralisable à d’autres contextes ».

Aujourd’hui, Son et ses collègues prévoient d’explorer davantage ce domaine de recherche : « Bien que la fréquence de la vaccination contre le VRS soit plus élevée dans nos hôpitaux que ce qui a été rapporté à l’échelle nationale, la vaccination prénatale contre le VRS reste sous-utilisée, et nous prévoyons d’explorer les facteurs et les disparités associés à la vaccination prénatale contre le VRS. En outre, les associations potentielles entre la vaccination et les troubles hypertensifs de la grossesse doivent être explorées plus en détail dans d’autres études. »

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« Nous espérons que nos résultats rassureront les femmes enceintes sur le fait que le vaccin RSVpreF (Abrysvo) est sûr et aideront à guider les cliniciens qui fournissent ou fourniront des soins aux patientes enceintes qui doivent accoucher pendant la prochaine saison du VRS », a résumé Son.

Référence : Son M, Riley LE, Staniczenko AP, et al. Vaccination bivalente sans adjuvant contre le virus respiratoire syncytial et résultats périnatals. JAMA Network Open. 2024;7(7):e2419268. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.19268

Le Dr Moeun Son s’est entretenu avec le Dr Sarah Whelan, rédactrice scientifique pour Technology Networks.

À propos de la personne interviewée :

Le Dr Moeun Son est professeure agrégée d’obstétrique et de gynécologie au Weill Cornell Medical College. Elle a obtenu son diplôme de médecine au Columbia University College of Physicians and Surgeons et une maîtrise en recherche clinique scientifique à la Northwestern University Feinberg School of Medicine.

2024-07-12 23:04:28
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