La vaccination de rappel COVID-19 en début de grossesse est-elle associée à un risque accru d’avortement spontané ?

Une étude récente publiée dans Réseau JAMA ouvert ont déterminé la relation entre la vaccination de rappel contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) en début de grossesse et l’avortement spontané.

Étude: Vaccination de rappel COVID-19 en début de grossesse et surveillance des avortements spontanés. Crédit d’image : MarinaDemidiuk/Shutterstock.com

Arrière-plan

Le COVID-19 chez les jeunes adultes en bonne santé est souvent bénin ou asymptomatique ; cependant, les infections au coronavirus 2 (SRAS-CoV-2) du syndrome respiratoire aigu sévère pendant la grossesse ont été associées à une morbidité accrue et à de moins bons résultats de grossesse.

Les vaccinations pourraient réduire les risques de COVID-19 sévère pendant la grossesse et conférer une protection immunitaire contre les complications chez les nouveau-nés.

Cependant, le respect des directives de rappel du vaccin SARS-CoV-2 chez les femmes enceintes est plus faible que prévu. Les obstacles aux vaccinations de rappel comprennent les incertitudes concernant l’efficacité, la sécurité et la durabilité des rappels de vaccins COVID-19, en particulier chez les femmes enceintes.

De plus, l’augmentation de l’immunité après la vaccination de rappel par rapport aux niveaux de pré-rappel chez les femmes enceintes n’est pas bien caractérisée.

À propos de l’étude

Dans la présente étude observationnelle de surveillance cas-témoins basée sur la population du SRAS-CoV-2, les chercheurs ont cherché à savoir si les rappels de vaccin COVID-19 administrés avant 20 semaines de gestation pouvaient augmenter les risques de fausse couche.

L’étude, menée entre le 1er novembre 2021 et le 12 juin 2022, a inclus des femmes âgées de 16 à 49 ans qui étaient enceintes de six à 19 semaines et enregistrées auprès des systèmes de santé Vaccine Safety Datalink (VSD).

L’équipe a évalué les femmes ayant fait des fausses couches (cas) et celles ayant des grossesses en cours (témoins) au cours de périodes de surveillance successives en fonction des heures du calendrier et des dates d’issue de la grossesse.

L’exposition principale à l’étude était l’administration de la troisième dose (dose de rappel) du vaccin contre le SRAS-CoV-2 d’acide ribonucléique messager (ARNm) (ARNm-1273 de Moderna ou BNT162b2 de Pfizer-BioNTech) dans les quatre semaines précédant la fausse couche ou la date index (le milieu point de la période de surveillance chez les individus témoins).

Les expositions secondaires de l’étude comprenaient des vaccinations de rappel par ARNm pendant 42 jours d’exposition et l’administration de tout rappel de vaccin contre le SRAS-CoV-2 pendant 28 jours et 42 jours d’exposition. L’équipe a identifié des cas et des témoins en appliquant des algorithmes validés aux dossiers médicaux électroniques des patients.

Les valeurs du rapport de cotes ajusté (AOR) ont été dérivées à l’aide d’équations d’estimation généralisées (GEE), en ajustant les covariables telles que l’âge maternel, l’âge gestationnel, les visites dans les établissements de santé pendant la grossesse, le site, l’origine ethnique et la race.

La surveillance a été effectuée entre novembre 2021 et mi-juin 2022, avec l’extraction finale des données le 3 août 2022. Pour l’analyse principale, évaluant une fenêtre d’exposition au vaccin de 28,0 jours, huit périodes de surveillance de 28 jours chacune ont été incluses.

De même, pour les analyses secondaires, évaluant une exposition de 42 jours et incluant la vaccination Ad26.COV.2.S de Janssen, cinq périodes de surveillance de 42 jours chacune ont été incluses. Les systèmes VSD comprenaient Kaiser Permanente (KP) du Colorado, de Washington, du Nord-Ouest, de la Californie du Nord et de la Californie du Sud ; Clinique Marshfield; partenaires de santé ; et Santé de Denver.

Les femmes enceintes ont été identifiées à l’aide de la Terminologie procédurale actuelle (CPT) et de la Classification internationale des maladies, dixième révision, codes de modification clinique (CIM-10-CM) et des données cliniques mises à jour chaque semaine.

L’équipe a exclu de l’analyse les maladies trophoblastiques gestationnelles, les grossesses entraînant un avortement thérapeutique, les grossesses extra-utérines, les grossesses résultant d’une procréation assistée et les grossesses dont l’âge gestationnel est inconnu.

Résultats

Un total de 112 718,0 grossesses uniques ont été identifiées et l’âge moyen des participantes était de 31 ans. Les femmes enceintes étaient des Asiatiques non hispaniques (15%), des Noires non hispaniques (7,50%), des Hispaniques (36%), des Blanches non hispaniques (31%) ou appartenaient à d’autres ethnies (11%).

Au cours de huit périodes de surveillance de 4,0 semaines, sur 270 853 personnes témoins, 4,0 % (n = 11 095) avaient reçu leur dose de rappel au cours de la période sérologique de 4,0 semaines ; sur 14 226 cas, 4,0 % (n = 553) ont reçu leur dose de rappel dans les quatre semaines suivant la fausse couche.

Parmi les grossesses uniques, 13 % (n = 14 226) ont entraîné des fausses couches. La réception de la vaccination de rappel n’était pas liée à une fausse couche au cours de la période fenêtre de 4,0 semaines (AOR 0,9). Des analyses secondaires, y compris 42 jours d’exposition (AOR 1.0) et tout rappel du vaccin SARS-CoV-2 au cours des 4,0 semaines (AOR 0,9) ou de la période de 42 jours (AOR 1,0), ont donné des résultats similaires.

Les résultats ont indiqué que les chances de recevoir un rappel du vaccin ARNm du SRAS-CoV-2 pendant 28 jours ou 42 jours d’exposition avant une fausse couche n’étaient pas élevées par rapport aux grossesses en cours, quel que soit le fabricant du vaccin de rappel.

Les résultats d’un AOR de 0,9 pour l’association entre la vaccination de rappel et la fausse couche étaient concordants avec ceux des études précédemment menées par les auteurs après les première et deuxième doses de vaccin à ARNm (AOR 1,0).

Conclusion

Dans l’ensemble, les résultats de l’étude ont montré que l’administration de rappel du vaccin COVID-19 au cours de la période de grossesse initiale n’était pas liée à une fausse couche, ce qui sous-tend la sécurité du vaccin de rappel COVID-19 pour les femmes enceintes.

Cependant, d’autres recherches doivent inclure des études prospectives, le recrutement de participants actifs et des vaccins bivalents contre la COVID-19, en ajustant les facteurs de confusion potentiels tels que le niveau d’éducation de la mère, l’indice de masse corporelle et les antécédents de fausse couche et d’infections par le SRAS-CoV-2.