Deux sociétés – l’une israélienne, l’autre chinoise – ont développé une capsule pour stimuler le côlon de l’intérieur par des vibrations dans la constipation idiopathique chronique. Ces gélules doivent être avalées trois à cinq fois par semaine. Attrayant d’un point de vue scientifique, déclare le professeur André Smout, professeur émérite de neurogastro-entérologie et de motricité (Amsterdam UMC). Cependant, il ne voit pas encore d’application en pratique clinique pour cette pilule vibrante.
Cela semble être une idée intéressante : une capsule vibrante à avaler pour les patients souffrant de constipation idiopathique chronique. Mais est-ce? Sur la base des premières publications à ce sujet1,2 Smout n’était pas très convaincu, c’est le moins qu’on puisse dire. Il explique : « Nous savons depuis longtemps que l’intestin peut se contracter lorsqu’il est stimulé mécaniquement. Par conséquent, la possibilité de soulager la constipation en massant l’abdomen a été examinée et des dispositifs ont également été développés qui font vibrer le bas-ventre. Et il existe des preuves que l’exercice physique aide. Mais récemment, nous savons également que les cellules entérochromaffines du gros intestin contiennent le récepteur Piezo2, qui est impliqué dans la sensibilité tactile aux stimuli de la lumière intestinale. La présence de ce récepteur rend plausible que la stimulation de l’intestin de l’intérieur plutôt que de l’extérieur ait un sens.
Cependant, sur la base de ces premières études, Smout n’était pas encore convaincu de la valeur ajoutée de la stimulation interne avec une capsule vibrante à avaler. Une étude a été publiée en 20153 qui a enquêté sur la sécurité et l’efficacité de la capsule israélienne chez 26 patients. “Une très bonne efficacité en a été conclue”, déclare Smout. “Mais il faut s’y attendre d’une étude ouverte et non contrôlée.”
En 2020, les résultats d’études plus vastes et contrôlées avec la capsule israélienne seront publiés. Il s’agit de deux essais cliniques randomisés, qui ont été menés aux États-Unis en 2017 et 2018. Le critère d’évaluation principal – l’augmentation du nombre de défécations – n’a pas été atteint. Mais une analyse post-hoc des données regroupées montre une différence dans la mesure dans laquelle la défécation se produit aux moments les plus anticipés : le matin et après le repas du soir. Cependant, cela ne prouve pas à lui seul que la capsule entraîne des défécations supplémentaires.
CSBM plus fréquents
Le point de vue de Smout sur la valeur possible d’une capsule est nuancé par une récente Gastro-entérologie résumé publié3 qui, basé sur le même design de recherche, montre que la capsule est efficace. “Cela montre clairement une incidence plus élevée de CSBM (“selles spontanées complètes”) sans l’utilisation de laxatifs que lorsque la capsule ne vibre pas”, dit-il. “Cependant, comme mentionné, il s’agit toujours d’un résumé, de sorte que les résultats n’ont pas encore été évalués par des pairs.”
Récemment, les résultats d’une étude contrôlée en double aveugle avec la capsule vibrante chinoise ont également été publiés.4 Le pourcentage de patients dont l’utilisation de la capsule a entraîné au moins un CSBM supplémentaire par semaine était de 64 % dans le groupe ayant reçu une véritable capsule vibrante et de 36 % dans le groupe simulé. Cette différence était statistiquement significative (p = 0,0050).
Pourtant, des questions importantes restent sans réponse. Smout : « Ces études précédentes ont montré que les différences de CSBM entre les capsules vibrantes et non vibrantes ne sont pas très importantes. En tout cas, la capsule ne semble certainement pas être une panacée avec laquelle la constipation disparaît. De plus, l’effet de la capsule n’a pas encore été comparé à celui d’un laxatif. Nous ne lisons pas non plus pourquoi les patients pensent qu’un laxatif ne leur donne pas des résultats suffisants.
La sécurité n’est pas le problème
En ce qui concerne la sécurité de l’application d’une capsule, Smout ne s’attend à aucun problème majeur, à condition que certaines choses soient exclues à l’avance. «Nous connaissons également les capsules endoscopiques et leur utilisation est sans danger», dit-il. “Cependant, avec la capsule en question, il faut s’assurer qu’il n’y a pas de rétrécissement du tractus gastro-intestinal dans lequel la capsule peut se coincer. La diverticulose colique sévère est toujours un point d’interrogation pour moi. Il est concevable que la capsule puisse s’emmêler dans un tel diverticule.
Trilactivitéit
La capsule se met à vibrer plusieurs heures après l’ingestion. Par rapport à cela, deux heures de départ optimales sont mentionnées dans les études : 06h00 et 14h00. “Ces moments sont liés au stimulus physiologique pour déféquer”, explique Smout. « Il existe deux formes de contractions dans le côlon. On pétrit, toute la journée. L’autre est la “contraction se propageant à haute amplitude” qui se produit 6 à 10 fois par jour pour pousser une grande quantité de selles dans le rectum. Les chercheurs ont apparemment réalisé qu’il est important de faire vibrer la capsule aux moments où l’on peut s’attendre à ce que le corps lui-même soit actif. C’est une pensée intelligente.
Les publications israéliennes parlent de faire vibrer la capsule une fois toutes les 20 secondes. “Il y a une certaine logique là-dedans”, dit Smout, “parce que le gros intestin se contracte au maximum 3 à 6 fois par minute. Cependant, l’étude israélienne ne dit rien sur la fréquence et l’amplitude de cette vibration. L’étude chinoise avec le produit concurrent4 donne un peu plus de clarté à ce sujet. La capsule vibre 12 fois par minute, réglable entre 3 et 9 Hertz. La valeur ajoutée de l’un par rapport à l’autre n’est pas claire. Les deux gélules devraient en fait être comparées dans une étude. Mais étant donné qu’ils sont des produits d’entreprises concurrentes, cela n’arrivera pas.”
Point de vue peu clair
En conclusion, Smout ne s’attend pas à ce que la capsule soit bientôt éligible au remboursement dans le cadre du forfait de soins assurés. « Nous ne savons pas encore combien coûtera la capsule », dit-il, « mais c’est un dispositif non réutilisable, donc il sera plus cher qu’un laxatif. La valeur ajoutée de la capsule pour le patient par rapport aux mesures laxatives doit alors être réellement évidente. Il existe également d’autres options de traitement pour la constipation vraiment résistante au traitement, à savoir le rinçage intestinal quotidien et, dans les cas extrêmes, l’ablation totale du côlon. Ceux-ci ont clairement des effets néfastes sur la qualité de vie et vous préféreriez donc les éviter. Mais pour les deux, je ne vois pas la capsule comme une alternative réaliste. Ces deux options sont idéales pour la catégorie de patients les plus lourds, et ni la capsule israélienne ni la capsule chinoise n’ont été testées pour ce groupe. Bref : l’idée est certes intéressante d’un point de vue scientifique, mais le chemin vers la clinique est encore incertain.
Références:
- Ron Y, Halpern Z, Safadi R, et al. Sécurité et efficacité de la capsule vibrante, une modalité de traitement non pharmaceutique innovante de la constipation chronique. Neurogastroentérol Motil. 2015:27;99-104.
- Rao S, Lembo A, Chey W, et al. Effets de la capsule vibrante sur le rythme circadien colique et les symptômes intestinaux dans la constipation idiopathique chronique. Neurogastroentérol Motil. 2020:32:e13890.
- Rao S, Quigley E, Chey W, et al. Efficacité et innocuité de la capsule Vibrant pour la constipation idiopathique chronique (CIC) : essai de phase III randomisé, en double aveugle, multicentrique et contrôlé par placebo. Gastro-entérol. 2022:162(7)Suppl;S-124. Est ce que je 10.1016/S0016-5085(22)60302-0.
- Zhu J, Qian Y, Pan J, et al. Efficacité et innocuité de la capsule vibrante pour la constipation fonctionnelle (VICONS): Un essai multicentrique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo. eClinicalMedicine. 2022;47:101407.
