L’abrocitinib est efficace chez les patients atteints de dermatite atopique en situation réelle

Selon des résultats récents, le traitement par abrocitinib entraîne des améliorations substantielles des symptômes de la dermatite atopique et de la qualité de vie dans un contexte réel, avec peu d’événements indésirables graves constatés.1

Cette nouvelle étude a été menée par José Carlos Armario-Hita, du département de dermatologie de l’hôpital universitaire de Puerto Real de l’université de Cadix, en Espagne. Le médicament lui-même est un inhibiteur sélectif de la Janus kinase (JAK)1 recommandé en monothérapie ou associé à des corticostéroïdes topiques (TCS), bien que les chercheurs aient souligné que son association avec des immunosuppresseurs puissants n’avait pas été étudiée de manière approfondie.2

Armario-Hita a ajouté que le médicament était approuvé depuis un an, son équipe a donc cherché à évaluer l’abrocitinib dans des contextes réels au sein des hôpitaux espagnols.

« Par conséquent, nous avons mené une étude rétrospective observationnelle non interventionnelle dans des conditions de pratique clinique réelles sur des patients traités avec de l’abrocitinib 100 ou 200 mg par voie orale dans 15 hôpitaux en Espagne pour évaluer à la fois l’efficacité et la sécurité », ont écrit Armario-Hita et ses collègues.

Conception de l’essai

Les chercheurs ont utilisé un essai observationnel multicentrique dans 15 hôpitaux en Espagne, recrutant des participants adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère qui avaient commencé un traitement par abrocitinib entre mai 2023 et mars 2024. Ces sujets devaient avoir reçu un diagnostic d’un dermatologue.

Un score sur l’indice de surface et de gravité de l’eczéma (EASI) supérieur à 21, la présentation d’un eczéma modéré à sévère et une intolérance, un manque de contrôle ou une contre-indication à la cyclosporine A étaient nécessaires compte tenu des critères de financement espagnols. Des doses de 100 ou 200 mg d’abrocitinib ont été administrées par l’équipe de recherche aux patients, les patients de plus de 65 ans commençant par une dose de 100 mg.

Aucune période de sevrage n’était nécessaire pour les patients passant d’autres types de traitement, et l’utilisation concomitante de TCS ou d’antihistaminiques était autorisée. Les données recueillies par les chercheurs comprenaient la durée de la maladie, les données démographiques, les comorbidités et les traitements antérieurs (biologiques, systémiques et inhibiteurs de JAK).

Au cours de chaque réunion, les enquêteurs ont évalué les sujets à l’aide de l’EASI, du SCORing atopic dermatitis (SCORAD), de l’Investigator Global Assessment (IGA), de l’évaluation de la surface corporelle et de l’échelle d’évaluation numérique du prurit maximal (PP-NRS), ainsi que du Dermatology Life Quality Index (DLQI).

L’équipe a déterminé que des interactions de suivi auraient lieu à 4, 12 et 24 semaines. Les analyses sanguines utilisées par les chercheurs ont permis d’évaluer la numération globulaire complète des participants ainsi que leurs profils hépatique, lipidique, CPK et IgE. Ils ont également surveillé les événements indésirables (EI) au cours du suivi de 24 semaines.

Résultats

Au total, la cohorte étudiée était composée de 76 sujets au total et d’un âge moyen de 33,93 ans. Au total, 57,89 % étaient des hommes et l’équipe de recherche a ajouté que 36,84 % n’avaient reçu aucun traitement avancé avant l’abrocitinib.

L’équipe a déterminé que les scores moyens des sujets au départ étaient de DLQI 15,01, SCORAD 47,04 et EASI 21,79. Ils ont noté des améliorations majeures au bout de 24 semaines, l’EASI diminuant à 2,81 et 70,58 % des participants montrant une amélioration de 75 à l’EASI.

Malgré ces conclusions, les chercheurs ont rapporté que 18,42 % des patients avaient décidé d’arrêter le traitement, principalement en raison de son inefficacité ou d’effets indésirables. Ils ont constaté que le profil de sécurité était favorable, notant que 22,37 % des sujets avaient signalé des effets indésirables légers et un seul cas grave de lymphome cutané.

L’équipe de recherche a plus tard reconnu les limites inhérentes aux études du monde réel dans la conclusion de son résumé de recherche.

« D’un côté, l’absence de période de sevrage chez la plupart des patients pourrait influencer le maintien des effets thérapeutiques de leur traitement anti-AD précédent au début, en particulier ceux sous traitements biologiques », écrivent-ils. « Cependant, le suivi à moyen terme jusqu’à la semaine 24 contrecarre cette limitation. D’un autre côté, l’absence de groupe témoin et l’attribution de doses de 100 mg contre 200 mg sont des limitations inhérentes aux études observationnelles reflétant la pratique quotidienne en situation réelle. »

Les références

2024-07-04 22:05:29
1720120517


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