L’ACIP approuve le vaccin antipneumococcique 20-Valent pour les enfants

Le comité consultatif du CDC sur les pratiques d’immunisation (ACIP) a convenu à l’unanimité jeudi d’inclure le vaccin conjugué antipneumococcique 20-valent (PCV20; Prevnar) comme option pour les enfants américains.

Les 14 membres ont voté en faveur des quatre propositions suivantes :

• Utilisation courante chez les enfants âgés de 2 à 23 mois : L’ACIP a recommandé soit le PCV 15-valent (PCV15 ; Vaxneuvance) ou le PCV20, selon la posologie et les horaires actuellement recommandés.
• Enfants dont le statut vaccinal est incomplet : Le PCV15 ou le PCV20 a été recommandé selon la posologie et le calendrier actuels comme vaccination de rattrapage pour les enfants en bonne santé âgés de 24 à 59 mois et pour les enfants de 24 à 71 mois atteints de certaines conditions médicales sous-jacentes qui augmentent le risque de maladie pneumococcique.
• Enfants âgés de 2 à 18 ans présentant une condition à risque : Pour les enfants de ce groupe d’âge qui sont déjà à jour sur toutes les doses de PCV avant l’âge de 6 ans, aucune autre dose n’était recommandée si les enfants recevaient au moins une dose de PCV20. Cependant, si ces enfants ont reçu le PCV 13-valent (PCV13 ; Prevnar 13) ou PCV15, la recommandation est pour une dose de PCV20 ou le vaccin polyosidique 23-valent (PPSV23 ; Pneumovax 23).
• Enfants âgés de 6 à 18 ans avec une condition à risque qui n’ont pas reçu le PCV13, le PCV15 ou le PCV20 : Pour ce groupe, une dose unique de PCV15 ou PCV20 a été recommandée au moins 8 semaines après la dose la plus récente. Si PCV15 est utilisé, une dose de suivi de PPSV23 a été recommandée au moins 8 semaines plus tard.

L’ACIP a également ajouté de nouvelles conditions sous-jacentes à la liste des conditions à risque : maladie rénale chronique (à l’exclusion des patients dialysés, car ceux-ci sont répertoriés dans les conditions immunologiques), maladie hépatique chronique, asthme persistant modéré ou persistant sévère (dans le cadre d’une maladie pulmonaire chronique), et ceux avec insuffisance rénale en dialyse d’entretien.

“Les vaccins contre le pneumocoque sont actuellement désordonnés, et nous essayons de les coordonner un peu avec ce qui existe déjà”, a expliqué Sarah Long, MD, membre de l’ACIP, du St. Christopher’s Hospital for Children de Philadelphie, avant le vote. .

Au cours de la réunion, le CDC a présenté des données montrant des taux de pneumococcie invasive à l’hiver 2022 dépassant 1,20 pour 100 000 enfants de moins de 5 ans, tandis que les taux de 2018 à 2021 étaient tous bien inférieurs à 1 pour 100 000.

“Nous ne savons jamais quand nous aurons une saison sévère comme nous l’avons fait cette saison”, a déclaré Katherine Poehling, MD, MPH, de la Wake Forest School of Medicine à Winston-Salem, Caroline du Nord, et présidente du groupe de travail de l’ACIP sur les vaccins antipneumococciques. “Cet hiver, nous avons vu plus de cas de mastoïdite – qui est une complication grave des infections de l’oreille et de la pneumonie nécessitant des drains thoraciques – que je n’en ai vu au cours des 20 dernières années.”

Le PCV20 offre la plus large couverture de sérotypes de tous les PCV, ajoutant les sérotypes 8, 10A, 11A, 12F et 15B au vaccin PCV15. La FDA approuvé PCV20 pour les nourrissons et les enfants en avril, avec des données soutenant l’approbation chez les enfants âgés de 2 à 23 mois sur la base de données randomisées de phase II et de phase III comparant le vaccin au PCV13.

Chez ces enfants, le PCV20 a montré des concentrations moyennes géométriques d’immunoglobuline G numériquement inférieures pour les 13 sérotypes partagés avec le PCV13. Après la troisième dose, la non-infériorité du PCV20 par rapport au PCV13 n’a pas été atteinte pour les sérotypes 1, 3, 4, 9V, 23F et 12F pour l’un des critères de jugement. Après la quatrième dose, la non-infériorité a été obtenue pour les 13 sérotypes partagés. Les résultats ont également montré une non-infériorité au PCV13 pour les sept sérotypes supplémentaires non partagés.

Pour les enfants âgés de 2 à 18 ans présentant des conditions à risque, un essai de phase III à un seul bras (impliquant des enfants en bonne santé qui avaient reçu trois doses de PCV13) a soutenu l’approbation, démontrant qu’une dose unique de PCV20 était immunogène pour les 20 sérotypes un mois après vaccination.

Poehling s’est dite préoccupée par le manque de données cliniques pour les nouveaux vaccins : “Je pense qu’il est très important de rappeler à tout le monde que tout ce que nous avons, ce sont des données d’immunogénicité”, a-t-elle déclaré. “Nous n’avons aucune efficacité et aucune donnée d’efficacité sur le PCV15 ou le PCV20.”

Notamment, a-t-elle dit, le PCV15 a augmenté l’immunogénicité au sérotype 3, “qui est une cause importante de maladie pneumococcique aujourd’hui”.

La présidente de l’ACIP, Grace Lee, MD, MPH, de la Stanford University School of Medicine en Californie, a déclaré que les multiples options de vaccins étaient importantes, étant donné le manque de données disponibles sur l’efficacité, en particulier chez les enfants.

“Je ne pense pas que nous ayons suffisamment de données pour faire une recommandation préférentielle [between PCV15 or PCV20] en ce moment », a déclaré Lee.

Toutes les recommandations de l’ACIP ne sont pas considérées comme définitives tant qu’elles n’ont pas été publiées dans le CDC’s Rapport hebdomadaire sur la morbidité et la mortalité.