- Première étude chez l’homme portant sur l’innocuité et immunogénicité de l’adjuvant Amplivant exclusif d’ISA conjugué aux peptides longs synthétiques (SLP) du papillomavirus humain de type 16 (HPV16).
- Les SLP conjugués à Amplivant provoquent une réponse immunitaire significative et forte et une immunité systémique liée à la dose des lymphocytes T lorsqu’ils sont injectés par voie intradermique.
- Une étude démontre que les SLP conjugués à Amplivant ont une tolérance et une sécurité très favorables lorsqu’ils sont utilisés comme vaccin thérapeutique intradermique.
OEGSTGHEST, Les Pays-Bas, 8 novembre 2022 /PRNewswire/ — ISA Pharmaceuticals BV, une société de biotechnologie au stade clinique qui développe des immunothérapies pour traiter les cancers et les maladies infectieuses, est ravie d’annoncer la publication par le Leiden University Medical Center (LUMC) d’une étude clinique de phase 1 utilisant l’Amlivant exclusif d’ISA® adjuvant et peptide long synthétique (SLP®) la technologie des vaccins thérapeutiques. L’étude vient d’être publiée dans le Journal pour l’immunothérapie du cancer. Cet article en libre accès est intitulé “La vaccination intradermique de peptides synthétiques HPV-16 E6 conjugués à un ligand optimisé du récepteur Toll-like 2 montre l’innocuité et la puissante immunogénicité des lymphocytes T chez les patients atteints de lésions (pré-)malignes positives pour HPV16” et peut être trouvé à: https://doi.org/10.1136/jitc-2022-005016.
Amplivant est un ligand 1/2 du récepteur de type Toll optimisé sur le plan moléculaire qui peut être conjugué de manière covalente à des antigènes peptidiques tumoraux. Dans les modèles précliniques, les SLP avec adjuvant Amplivant améliorent fortement la présentation de l’antigène par les cellules dendritiques, l’amorçage des lymphocytes T et induisent des réponses antitumorales efficaces.
Cette première étude clinique chez l’homme a démontré un profil d’innocuité favorable sans événements indésirables graves et une forte réponse immunitaire générée avec seulement deux SLP HPV16 conjugués à l’Amplivant. L’étude conclut que les SLP conjugués à l’Amplivant peuvent être utilisés en toute sécurité comme vaccin thérapeutique intradermique pour induire une immunité des lymphocytes T spécifiques au VPH16 chez les patients déjà traités atteints de (pré)malignités positives au VPH16. L’augmentation de la dose de vaccin chez 25 patients a provoqué une augmentation correspondante de l’immunité systémique des lymphocytes T.
Amplivant a été conjugué à deux SLP dérivés des deux régions les plus immunodominantes de l’oncoprotéine HPV16 E6. Les patients ont reçu 3 doses par voie intradermique, trois fois par semaine, et avec un intervalle de 3 semaines en quatre groupes de doses (1, 5, 20 ou 50 µg par peptide conjugué). Les réponses immunitaires des lymphocytes T spécifiques du peptide ont été déterminées dans des PBMC à partir d’échantillons de sang prélevés avant, pendant et après la vaccination.
Les détails de l’étude sont disponibles sur essaiscliniques.gov sous l’identifiant NCT02821494.
À propos d’ISA Pharmaceuticals
ISA Pharmaceuticals est une société d’immunothérapie développant des traitements pour divers cancers et maladies infectieuses. ISA possède la meilleure technologie de sa catégorie pour stimuler et activer le système immunitaire humain, en particulier les cellules T, afin de combattre les cellules malades ou infectées. Son actif principal ISA101b est en cours d’essais cliniques de stade avancé pour les cancers induits par le papillomavirus humain de type 16 (HPV16) dans le cadre d’une collaboration avec la société de biotechnologie Regeneron.
D’autres actifs sont en phase de développement préclinique et comprennent des immunothérapies pour traiter les patients souffrant de cancers surexprimant PRAME, d’hépatite B chronique ou d’infections par le SRAS-CoV2. Pour plus d’informations, s’il vous plaît visitez www.isa-pharma.com.
À propos d’AMPLIFANT®
Les ISA se développent® la technologie comprend un ligand propriétaire et synthétique Toll-Like Receptor (TLR) 1/2 avec une activité immunostimulatrice améliorée qui peut être couplée au peptide dans le SLP standard® processus de fabrication Amplifier®-les immunothérapies conjuguées permettent un dosage plus faible à une efficacité plus élevée grâce à un meilleur traitement et une meilleure présentation des antigènes des cellules dendritiques ainsi qu’à un amorçage amélioré des lymphocytes T.
Cette technologie n’est pas seulement applicable à tous les SLP® immunothérapeutiques, mais aussi à tout autre type d’immunothérapie ciblée pour potentiellement améliorer l’efficacité du traitement.
Amplifier® est enregistrée en tant que marque dans L’Europe .
SOURCE ISA Pharmaceuticals
