Auteurs d’un article de revue ont examiné les options d’administration et les considérations économiques pour les biosimilaires de pegfilgrastim en oncologie de soutien aux États-Unis dans le but de maximiser les avantages pour les patients.
En raison de «l’acceptation croissante de l’administration de pegfilgrastim le jour même et du fardeau financier toujours présent des médicaments pour les patients», ont déclaré les auteurs, ce sont des sujets pertinents. Leur revue a discuté des options d’administration en mettant l’accent sur la réduction des visites à la clinique et a proposé un modèle d’administration de pegfilgrastim centré sur le patient pour la prophylaxie de la neutropénie fébrile.
Les agents biologiques filgrastim et pegfilgrastim, facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF), sont utilisés pour réduire le risque de neutropénie fébrile chez les patients subissant une chimiothérapie myélosuppressive, en stimulant la production, la maturation et la survie des neutrophiles. Selon les auteurs, la neutropénie fébrile peut retarder le traitement et nécessiter des réductions de dose, limitant l’efficacité des traitements et affectant négativement la santé des patients ou réduisant les taux de survie. Parmi les 2, le pegfilgrastim, qui est une forme pégylée de filgrastim à action prolongée, est le G-CSF le plus couramment utilisé aux États-Unis.
Bien que le coût élevé des produits biologiques puisse limiter l’accès aux traitements, les auteurs ont noté que des biosimilaires de pegfilgrastim à moindre coût sont disponibles depuis plusieurs années. Il y a actuellement 6 biosimilaires de pegfilgrastim approuvé aux États-Unis pour la prophylaxie de la neutropénie fébrile.
Les critiques ont écrit que économies de coûts pourrait avoir un «impact significatif sur le stress financier vécu par les patients atteints de cancer», citant des recherches qui ont révélé que jusqu’à 48% des survivants du cancer souffrent de toxicité financière. Ils ont ajouté que le stress financier peut amener les survivants à sauter de futurs traitements médicaux.
Options d’administration pour minimiser les visites à la clinique
En général, le pegfilgrastim est administré une fois par cycle de chimiothérapie et est généralement injecté 24 heures ou plus après la chimiothérapie. Bien que l’indication approuvée par la FDA pour la prophylaxie de la neutropénie fébrile soit l’administration le lendemain à la clinique, les auteurs ont déclaré que plusieurs options sont disponibles.
Par exemple, le National Comprehensive Cancer Network prend également en charge l’administration le jour même, ce qui, selon eux, a été utile pour minimiser les visites à la clinique pendant la pandémie de COVID-19. Les auteurs ont ajouté que l’administration le jour même est probablement préférable pour les patients qui vivent loin de la clinique ou préfèrent minimiser les visites en raison de “l’épuisement émotionnel et physique après la chimiothérapie”.
Les examinateurs discutent des aspects positifs et négatifs associés aux 3 approches d’administration du pegfilgrastim qui minimisent les visites à la clinique :
- Administration le jour même après la chimiothérapie
- Utilisation d’un injecteur sur le corps (OBI) qui délivre du pegfilgrastim environ 27 heures après la chimiothérapie
- Auto-administration par le patient ou un soignant au moins 24 heures après la chimiothérapie. Leur point de vue est que “l’examen de chaque option doit être basé sur les besoins spécifiques du patient et son niveau de confort”.
Bien que l’auto-administration réduise les visites à la clinique et puisse améliorer la qualité de vie des patients, des techniques d’auto-injection correctes sont cruciales. Les obstacles à l’auto-injection comprennent la peur, la douleur anticipée, l’âge du patient et les comorbidités. Le dispositif OBI est appliqué le même jour que la chimiothérapie et délivre une dose standard de pegfilgrastim 27 heures après l’application. Les taux d’échec pour l’OBI varient de 1,7 % à 6,9 %. Tous les patients n’acceptent pas l’appareil, et “l’éducation des patients peut être nécessaire pour garantir l’efficacité de l’OBI de pegfilgrastim et pour gérer les pannes de l’appareil”.
L’OBI offre une alternative à l’auto-injection, mais les dispositifs OBI qui délivrent du pegfilgrastim biosimilaire à moindre coût ne sont actuellement pas disponibles. Selon les auteurs, 1 OBI biosimilaire du pegfilgrastim (pegfilgrastim-cbqv) est en cours de développement.
La troisième option pour minimiser les visites à la clinique est l’utilisation hors indication de l’injection le jour même de pegfilgrastim après la chimiothérapie. Cette option élimine toujours la deuxième visite à la clinique et peut être une option préférable pour les patients qui ne peuvent ou ne veulent pas s’auto-injecter du pegfilgrastim et qui sont mal à l’aise d’avoir le dispositif OBI attaché à leur peau.
Selon les examinateurs, les inquiétudes concernant l’administration le jour même proviennent d’observations selon lesquelles le filgrastim à action plus courte pourrait exacerber la neutropénie dans certains cas. les types de tumeurs n’ont pas détecté de différences dans les résultats par rapport à l’administration le lendemain », ont-ils écrit.
Administration de Pegfilgrastim le jour même dans le contexte de la COVID-19
Les examinateurs ont déclaré que la minimisation des visites à la clinique est un objectif important, car les patients atteints de cancer ont un risque d’infection plus élevé que les personnes en bonne santé, et «des visites fréquentes à l’hôpital peuvent encore augmenter le risque de contracter le COVID-19 pendant la pandémie actuelle, en particulier chez les personnes immunodéprimées. patients âgés avec un mauvais état fonctionnel. Alors que la pandémie se poursuit, ont-ils déclaré, les visites ambulatoires pour les patients atteints de cancer devraient être minimisées « sans compromettre les soins adéquats aux patients ».
Bien que l’administration le jour même n’ait pas été étudiée dans le contexte de la pandémie de COVID-19, les auteurs ont écrit, “ces méthodes ont été utilisées avec succès avant la pandémie de COVID-19 et peuvent offrir des opportunités de minimisation des risques”. De plus, l’administration le jour même peut avoir un avantage supplémentaire : “La réduction des visites de patients peut également réduire la charge de travail des travailleurs de la santé, qui sont actuellement surchargés et surchargés de travail à cause du COVID-19.”
Les examinateurs ont recommandé que la méthode d’administration du pegfilgrastim « soit basée sur les besoins spécifiques du patient, tout en tenant compte des facteurs atténuants, tels que le fardeau économique associé aux médicaments biologiques et le risque de COVID-19 ».
Référence
Humphreys SZ, Geller RB, Walden P. Pegfilgrastim biosimilaires en oncologie de soutien aux États-Unis : un examen narratif des options d’administration et des considérations économiques pour maximiser les avantages pour le patient. Oncol Ther. 2022:1-11. doi : 10.1007/s40487-022-00207-2
