L’exposition à un traitement par anticorps monoclonaux contre la sclérose en plaques (SEP) pendant l’allaitement ne semble avoir aucun effet négatif sur le développement précoce ou la santé des nourrissons, selon les données d’un registre allemand.
Au cours des trois premières années de suivi, aucun lien n’a été mis en évidence entre l’exposition aux anticorps monoclonaux et l’hospitalisation annuelle (rapport des taux [RR] 1.23, P.=0,473), utilisation systémique annuelle d’antibiotiques (RR 1,55, P.=0,093), retard de développement (OR 1,16, P.=0,716), ou poids au suivi, a rapporté Kerstin Hellwig, MD, de l’Université de la Ruhr à Bochum, en Allemagne, et co-auteurs dans un résumé publié avant la réunion annuelle de l’American Academy of Neurology.
“Nos données montrent que les nourrissons exposés à ces médicaments pendant l’allaitement n’ont subi aucun effet négatif sur leur santé ou leur développement au cours des trois premières années de leur vie”, a déclaré Hellwig dans un communiqué.
“La plupart des médicaments à base d’anticorps monoclonaux contre la sclérose en plaques ne sont actuellement pas approuvés pour une utilisation pendant l’allaitement. Pourtant, la SEP peut se développer pendant les années de procréation”, a noté Hellwig.
“Étant donné que le risque de rechute de SEP augmente après l’accouchement, certaines mères peuvent avoir besoin ou vouloir reprendre ces thérapies. Il est donc important de déterminer si ces médicaments – via le lait maternel – ont un impact négatif sur le développement de l’enfant”, a-t-elle déclaré. ajoutée.
L’étude a utilisé les données du Registre allemand de la sclérose en plaques et des grossesses des femmes atteintes de SEP et de troubles du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD). Les chercheurs ont évalué quatre médicaments utilisés pendant l’allaitement : le natalizumab (Tysabri), l’ocrelizumab (Ocrevus), le rituximab (Rituxan) et l’ofatumumab (Kesimpta).
Hellwig et ses collègues ont étudié 183 nourrissons nés de mères prenant des anticorps monoclonaux pendant l’allaitement ; parmi eux, 180 avaient des mères atteintes de SEP et trois avaient des mères atteintes de NMOSD. Les chercheurs les ont comparés à un groupe témoin de 183 nourrissons dont les mères n’utilisaient pas d’anticorps monoclonaux pendant l’allaitement, appariés pour l’exposition aux médicaments contre la SEP peu avant ou pendant la grossesse. Il n’y avait pas de différences démographiques significatives entre les groupes.
L’exposition aux anticorps monoclonaux pendant l’allaitement a commencé en moyenne 19 jours après l’accouchement. La durée médiane de l’allaitement était de 172 jours.
Le natalizumab était le plus couramment utilisé (68,31 %), suivi de l’ocrelizumab (18,58 %), du rituximab (6,01 %) et de l’ofatumumab (5,46 %). Dans deux cas, le traitement est passé du natalizumab à l’ocrelizumab pendant l’allaitement ; dans un cas, il est passé du rituximab à l’ocrelizumab. Trois enfants avaient été allaités auparavant sous acétate de glatiramère (Copaxone ou autres) et deux sous interférons.
Seulement environ un tiers des nourrissons participant à l’étude ont été suivis pendant trois années complètes, a déclaré Hellwig. Néanmoins, la recherche est précieuse car elle compare « les résultats chez les bébés potentiellement exposés avec ceux d’un groupe témoin », a observé Riley Bove, MD, MSc, de l’Université de Californie à San Francisco, qui n’a pas participé à l’étude.
Il est important de continuer à surveiller ces enfants « pour garantir qu’il n’y ait pas de risques d’infection à long terme, de difficultés de croissance et potentiellement d’auto-immunité », a déclaré Bove. Page Med aujourd’hui.
D’autres études évaluant l’exposition de l’allaitement aux anticorps monoclonaux contre la SEP sont en cours, a-t-elle noté, notamment l’étude ouverte Essai SOPRANINO des taux de lymphocytes B chez les nourrissons de femmes allaitantes sous ocrelizumab.
“Le recrutement pour l’étude SOPRANINO est terminé et nous prévoyons une lecture de l’étude au cours de l’année prochaine”, a déclaré Bove.
Divulgations
Le registre allemand de la sclérose en plaques et des grossesses est en partie soutenu par le Fonds d’innovation du Comité mixte fédéral, Almirall Hermal GmbH, Biogen GmbH Allemagne, Hexal AG, Merck Serono GmbH, Novartis Pharma GmbH, Roche Deutschland GmbH, Sanofi Genzyme et Teva GmbH.
Hellwig a fait état de relations avec Teva, Biogen, Novartis, Roche, Merck, Genzyme, Bayer, BMS, Janssen et INC Research.
Bove a fait état de relations avec Horizon, EMD Serono, TG Therapeutics, Janssen, Biogen, Roche, Genentech, Novartis et Eli Lilly.
Source principale
Académie américaine de neurologie
Référence source : Witt L, et al “Développement de l’enfant après exposition à des anticorps monoclonaux pendant l’allaitement” AAN 2024.
2024-03-12 00:05:24
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