Deux sociétés des États-Unis de Biotek ont déclaré que l’administration des médicaments alimentaires et étatiques (FDA) leur avait donné la permission de mener des essais cliniques génétiques qui ont été édités pour des transplantations pour l’homme qu’ils ont développé.
Les United Therapeutics et d’autres sociétés, EGenèse, ont mené des recherches depuis 2011 liées à l’expérience d’instillant les reins de porc aux humains: initialement aux patients qui éprouvent la mort cérébrale et récemment au receveur qui est encore en vie.
Les défenseurs espèrent que cette approche aidera à surmonter la carence des organes graves. Aux États-Unis, plus de 100 000 personnes attendent des transplantations, dont plus de 90 000 qui ont besoin d’un rein.
L’approbation de la United Therapeutics, qui a été annoncée lundi, a ouvert les opportunités à l’entreprise d’augmenter sa technologie dans un produit sous licence si cet essai a réussi.
L’autorisation de la recherche a été saluée comme une “étape avancée importante dans notre mission sans fin pour étendre la disponibilité des organes qui peuvent être transplantés”. Les éloges ont été lancés par Leigh Peterson, vice-président exécutif de la société.
Cet essai comprendra initialement six patients atteints d’une maladie rénale du stade final avant cette date à au moins 50 personnes, a déclaré United Therapeutics dans un communiqué. La première greffe devrait être effectuée au milieu de 2025.
Pendant ce temps, la société rivale Egenesis a déclaré avoir reçu l’approbation de la FDA en décembre dernier pour une étude de trois patients rénaux distincts.
“Cette recherche évaluera les patients atteints d’insuffisance rénale enregistrée pour les transplantations afin de continuer à faire face à la faible possibilité d’accepter les offres de donateurs décédés dans un délai de cinq ans”, a indiqué la société.
Xenotransplantasi – ou la transplantation d’organe d’une espèce à une autre – est devenue un énorme désir mais il est difficile d’établir la science.
L’expérience initiale dans le primate a connu des obstacles, mais les progrès de l’édition génétique et de la gestion du système immunitaire ont rapproché cet effort de la réalité.
Les porcs sont devenus le donneur idéal: ils se développent rapidement, produisent des enfants en grande quantité et font partie de l’approvisionnement alimentaire pour les humains.
United Therapeutics a déclaré que les patients des essais seront surveillés tout au long de leur vie, pour mesurer le niveau de survie, la fonction rénale et le risque d’infection zoonotique – Maladies transmises des animaux aux humains.
À l’heure actuelle, il n’y a qu’une seule vie humaine qui reçoit des organes d’un cochon: Towana Looney, une femme de 53 ans en Alabama qui a reçu un quincale des United Therapeutics le 25 novembre 2024.
Il est également devenu le plus long bénéficiaire des reins, avait vécu avec un rein de porcs pendant 71 jours, à partir du mardi 4 février 2025. David Bennet, un citoyen du Maryland, a accepté le cœur des porcs en 2022 et n’a duré que 60 jours. [ns/jm]
#LAmérique #donne #feu #vert #pour #les #essais #greffes #rein #porcs