L’anticorps Beyfortus, développé par le groupe pharmaceutique français Sanofi en collaboration avec le laboratoire britannique AstraZeneca, devrait être disponible en France dès le mois de septembre dans les pharmacies et les établissements de santé.
La Haute autorité de santé (HAS) a émis ce mardi un avis favorable pour la prise en charge d’un traitement préventif contre la bronchiolite chez les nourrissons en France, ce qui permettra aux nourrissons d’en bénéficier dès septembre.
Selon la Commission de la transparence de la HAS, l’anticorps Beyfortus fait partie des options thérapeutiques pour prévenir les infections des voies respiratoires causées par le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nouveau-nés et les nourrissons lors de leur première exposition à ce virus.
Le virus respiratoire VRS est surtout connu pour causer des bronchiolites chaque hiver. La direction générale de la santé avait déclaré la semaine dernière que si l’avis de la HAS était favorable, les pharmacies pourraient commander le traitement fourni par l’État “sans facturation aux patients”.
Cependant, la HAS considère que Beyfortus apporte “une réponse partielle au besoin médical identifié” car il n’y a pas encore suffisamment de données permettant de déterminer l’impact de Beyfortus sur la durée d’hospitalisation, le transfert en unité de soins intensifs ou en réanimation, et la mortalité. La Commission prévoit donc de “réévaluer le médicament” dans un délai maximal d’un an à compter de la date de cet avis.
Beyfortus a obtenu l’autorisation de mise sur le marché de l’Agence européenne du médicament à l’automne 2022 et a également été approuvé par l’agence américaine du médicament (FDA) le mois dernier.
En France, on estime que près de 30% des nourrissons de moins de deux ans sont touchés par la bronchiolite chaque hiver, soit environ 480 000 cas par an. Seuls 2 à 5% des nourrissons de moins d’un an sont hospitalisés pour une bronchiolite à VRS chaque année, soit environ 30 000 enfants en France.
Pour les enfants nés pendant la saison épidémique (entre octobre et mars), l’administration de Beyfortus pourra être effectuée par l’équipe médicale avant leur départ de la maternité. Si cela n’a pas été possible à la maternité, un rattrapage pourra être effectué lors d’une visite pédiatrique en ville.
Pour les enfants de moins d’un an nés avant la saison épidémique, Beyfortus sera disponible en pharmacie sur prescription d’un médecin généraliste ou d’un pédiatre qui pourra ensuite l’administrer à l’enfant.
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2023-08-01 22:20:00
