L’Anmat a approuvé l’utilisation d’un vaccin contre la dengue

L’Anmat a approuvé l’utilisation d’un vaccin contre la dengue
L’Aedes aegypti, le moustique qui transmet la dengue.

L’Administration nationale du médicament, de l’alimentation et de la technologie médicale (Anmat) a autorisé ce mercredi l’utilisation du vaccin contre la dengue développé par le laboratoire japonais Takeda pour toutes les personnes de plus de 4 ans, qu’elles aient ou non déjà eu la maladie, et il est devrait le rendre disponible sur le marché intérieur au printemps.

Le ministère de la Santé a indiqué dans un communiqué que c’est le vaccin TAK-003 et que le laboratoire de référence japonais commencera le processus de production pour envoyer le premier lot dans le pays.

“Le laboratoire travaille à raccourcir les délais de production et de distribution, estimant qu’il sera disponible dans notre pays d’ici la mi-printemps”, a indiqué le laboratoire Takeda dans un communiqué.

Ce vaccin est basé sur le virus de la dengue 2, auquel l’ADN des trois autres sérotypes est ajouté pour protéger contre l’un des quatre types de dengue, tandis que Sa forme d’administration est composée de deux doses qui doivent être appliquées avec un intervalle de trois mois.

“Dans une étude clinique qui a inclus plus de 20 000 participantsdepuis 4,5 ans, il a été démontré que le vaccin réduit les hospitalisations dues à la dengue de 84% et les cas de dengue symptomatique de 61%”, indique le communiqué du laboratoire.

Le Ministère a indiqué que TAK-003, également connu sous le nom de Qdenga, a reçu sa première approbation en août 2022 en Indonésie, puis dans l’Union européenne en décembre de l’année dernière. Cela a été suivi par le Royaume-Uni en janvier 2023 et a également été récemment approuvé par l’Agence nationale brésilienne de surveillance de la santé (Anvisa).

“L’arrivée d’un nouveau vaccin ouvre toujours l’espoir de prévenir une maladie et, fondamentalement, de pouvoir prévenir son impact le plus grave, en particulier les cas qui peuvent nécessiter une hospitalisation et mettre des vies en danger. En ce qui concerne ce vaccin contre la dengue, il faut plusieurs années de recherche et de développement pour confirmer son innocuité et son efficacité, et il peut être administré que la personne ait ou non déjà eu la dengue », a déclaré le Dr Pablo Bonvehí, responsable des maladies infectieuses à l’hôpital universitaire de Cemic.

“L’évolution de la maladie causée par la dengue est liée aux facteurs de la personne qui est infectée et à la façon dont elle réagit à l’infection, au sérotype qui infecte la personne et à la consultation précoce”, a déclaré le Dr Eduardo López, chef du département de médecine de l’hôpital pour enfants Ricardo Gutiérrez.

“L’étude du vaccin dans laquelle un suivi a été réalisé pendant 4,5 ans a démontré une efficacité dans la prévention de la dengue symptomatique de 61% et dans la prévention des hospitalisations dues à la dengue de 84%. Ce sont des chiffres d’efficacité très forts, ” a ajouté Lopez.

Les autorités du ministère national de la santé ont, quant à elles, tenu une réunion avec des spécialistes et experts pour analyser les différents vaccins homologués contre la dengue, ou en cours d’homologation, ainsi que pour étudier d’éventuelles recommandations pour la mise en place d’un vaccin contre cette maladie. .

De la réunion des représentants du laboratoire Takeda, ainsi que l’Institut Butantan du Brésil et le laboratoire Sanofi-Pasteur en faisaient partiequi ont présenté une mise à jour sur les études de phase III de leurs vaccins contre la dengue.

Le groupe d’experts et les autorités sanitaires ont estimé que, sur la base des données présentées, aucun vaccin n’exerce une fonction de blocage contre une épidémie de dengue comme celle qui sévit actuellement dans notre pays.

En ce sens, ils ont convenu que la meilleure stratégie de prévention reste la participation de la communauté par rapport au contrôle et à l’élimination des gîtes larvaires des moustiques, ainsi que le renforcement de la communication des mesures de prévention pour éviter les piqûres de moustiques et l’isolement des vecteurs. méthodes (répulsifs, spirales, moustiquaires).

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De même, ils ont considéré que la plus grande charge de morbidité, qui se traduit par une surcharge du système de santé, est liée aux formes légères ou modérées qui ne nécessitent pas d’hospitalisation.

Pour sa part, le taux de mortalité et de formes graves est faiblede sorte que l’incorporation d’un vaccin pourrait être considérée comme réduisant le fardeau de la maladie et évitant de surcharger le système de santé.

Enfin, les personnes présentes ont convenu que, dans les maladies transmises par des vecteurs, la vaccination n’est pas et ne doit pas être la seule stratégie de prévention, même lorsque des vaccins efficaces, sûrs et bon marché pourraient être disponibles.

À cet égard, il convient également de noter que le même vecteur Aedes aegypti est capable de transmettre d’autres virus comme le zika et le chikungunya, maladies pour lesquelles encore il n’y a pas de vaccins.

Il est donc nécessaire de continuer à renforcer la stratégie de gestion intégrée mise en œuvre en Amérique latine par l’Organisation panaméricaine de la santé (EGI-Dengue) face à la surveillance épidémiologique, la promotion de politiques environnementales de lutte contre la dengue, la gestion intégrée de lutte antivectorielle, soins aux patientsla mise en place d’un réseau de laboratoires virologiqueset la Communication sociale pour le changement de comportement.

cas notifiés

Jusqu’à la semaine épidémiologique 15 de 2023, soit Jusqu’au 15 avrilse 56 324 cas de dengue ont été signalés dans le paysdont 51 637 ont contracté l’infection en Argentine.

Actuellement, la circulation de ce virus a été identifié dans 15 juridictions correspondant à quatre régions : Région centrale (Buenos Aires ; Ville autonome de Buenos Aires ; Córdoba ; Entre Ríos ; Santa Fe) ; région NEA (Corrientes ; Formose ; Chaco ); Région NOA (Catamarca ; Jujuy ; La Rioja ; Salta ; Santiago del Estero ; Tucumán) et la province de San Luis dans la région de Cuyo.

La réunion, coordonnée par Andrea Uboldi, ancien ministre de la Santé de la province de Santa Fe, et Verónica Lucconi Grisolía de la Direction pour le contrôle des maladies immunopréventables (DiCEI), comprenait la participation d’Angela Gentile, chef du département d’épidémiologie du Hôpital d’Enfants Ricardo Gutiérrez; Tomás Orduna, membre de la Société argentine des maladies infectieuses (Sadi) ; et Cristian Biscayart, de la Société latino-américaine de médecine des voyages (SLAMVI).

Teresa Strella, directrice nationale du contrôle des maladies transmissibles ; Carlos Giovacchini, directeur national d’épidémiologie ; Florencia Bruggesser, directrice du contrôle des maladies immunopréventables ; Alejandra Morales, de l’Institut national des maladies virales humaines “Dr. Julio Maiztegui” ; Daniel Salomón, de l’Institut National de Médecine Tropicale ; Yael Provecho, directrice du contrôle des maladies transmises par des vecteurs ; Susana Lloveras, de la Coordination des Zoonoses ; et Gabriela Elbert, Nathalia Katz, Rocio Barrios, María Jimena Aranda et María del Valle Juárez de la Direction du contrôle des maladies immunopréventables.

2023-04-26 23:23:00
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