L’association de l’ézétimibe et de l’acide bempédoïque réduit efficacement le cholestérol chez les patients intolérants aux statines

Une étude de simulation récente publiée dans la revue Rapports scientifiques analysé des données représentatives de plus de deux millions de patients ambulatoires en Allemagne, dans lesquelles les chercheurs ont rapporté qu’une combinaison de traitement hypolipidémiant avec l’ézétimibe et l’acide bempédoïque est capable de réduire efficacement les taux de cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) aux niveaux cliniquement recommandés chez les patients intolérants aux statines et présentant une hypercholestérolémie.

Étude: Atteinte de l’objectif de cholestérol LDL chez les patients à risque cardiovasculaire élevé et très élevé présentant une intolérance aux statines : une étude de simulation. Crédit d’image : studio de George Martin/Shutterstock.com

Arrière-plan

Les statines sont une classe de médicaments hypolipidémiants qui réduisent efficacement les taux sanguins de LDL-C et améliorent la santé cardiovasculaire des patients souffrant d’hypercholestérolémie. L’intolérance des patients à des doses suffisantes de statines contribue de manière significative à leur incapacité à atteindre les objectifs thérapeutiques cliniquement recommandés pour le LDL-C.

Des études antérieures ont indiqué que l’intolérance aux statines est associée à une mauvaise observance du traitement et à de pires résultats cardiovasculaires. Chez la plupart des patients présentant une intolérance aux statines, les douleurs musculaires sont le symptôme lié au traitement le plus important, la prévalence de ces symptômes musculaires associés aux statines étant comprise entre 7 et 29 %.

Dans la présente étude, les scientifiques ont mené une simulation de traitement avec deux médicaments hypolipidémiants, dont l’ézétimibe et l’acide bempédoïque, chez des patients intolérants aux statines qui présentent un risque élevé ou très élevé de complications cardiovasculaires. Les principaux résultats de l’étude étaient la réduction du LDL-C et l’atteinte des objectifs de LDL-C.

Étudier le design

La population étudiée comprenait 2,06 millions de patients ambulatoires allemands, dont 130 778 avaient reçu un diagnostic d’hypercholestérolémie, présentaient un risque cardiovasculaire élevé ou très élevé et disposaient de résultats de LDL-C. Parmi ce sous-ensemble de patients, 11 286 répondaient aux définitions de l’intolérance aux statines fondées sur la littérature et ont été inclus dans l’étude de simulation.

La simulation de traitement avec l’ézétimibe et l’acide bempédoïque a été appliquée séquentiellement aux patients cibles présentant une intolérance aux statines. La première série de simulation de traitement avec l’ézétimibe a été appliquée à des patients qui n’atteignaient pas les niveaux cibles recommandés de LDL-C et qui ne recevaient pas d’ézétimibe au départ.

La deuxième série de simulation de traitement par l’acide bempédoïque a été appliquée à des patients qui recevaient déjà de l’ézétimibe au départ ou qui ne parvenaient pas à atteindre les taux cibles de LDL-C après la première série de traitement par l’ézétimibe. Une approche Monte Carlo a été utilisée pour estimer les réductions de LDL-C et l’atteinte des objectifs de LDL-C.

Observations importantes

Une fréquence plus élevée d’intolérance aux statines a été observée chez les patients à très haut risque cardiovasculaire que chez les patients à haut risque cardiovasculaire. L’hypertension était le facteur de risque cardiovasculaire le plus courant dans l’ensemble de la population étudiée. Le niveau initial moyen de LDL-C était de 103,6 mg/dL.

Environ 71 % des patients recevaient une monothérapie par statines d’intensité modérée au départ. Moins de 10 % des patients recevaient de l’ézétimibe en monothérapie ou une association statine-ézétimibe, alors qu’environ 19 % des patients ne recevaient aucun traitement hypolipidémiant au départ.

Simulation de traitement par ézétimibe et acide bempédoïque

Parmi les patients ayant subi la première série de simulation de traitement avec l’ézétimibe, 20,1 % ont atteint les taux cibles de LDL-C. De même, environ 39 % des patients ayant subi la deuxième série de simulation de traitement à l’acide bempédoïque ont atteint les niveaux cibles de LDL-C.

En considérant l’ensemble de la population étudiée présentant une intolérance aux statines, 7,7 % ont atteint les niveaux cibles de LDL-C au départ. Ce pourcentage est passé à 22,6 % et 52 % après simulation de traitement avec l’ézétimibe et l’acide bempédoïque, respectivement.

La prévalence de l’atteinte de l’objectif de LDL-C était plus élevée chez les patients présentant un risque cardiovasculaire élevé que chez les patients présentant un risque cardiovasculaire très élevé. Le taux moyen de LDL-C de 103,6 mg/dL a été réduit à 80 mg/dL et 62 mg/dL après la simulation de traitement avec l’ézétimibe et l’acide bempédoïque, respectivement. Cela correspondait à des réductions relatives de 20 % et 38 % respectivement par rapport au niveau de référence.

Importance de l’étude

L’étude de simulation actuelle révèle qu’un traitement hypolipémiant combiné à l’ézétimibe et à l’acide bempédoïque a le potentiel de réduire considérablement les taux sanguins de LDL-C chez les patients intolérants aux statines, renforçant ainsi la capacité des patients à atteindre des objectifs de LDL-C cliniquement pertinents.

Il est bien documenté que l’ézétimibe et l’acide bempédoïque ne provoquent pas de symptômes musculaires, qui constituent les complications les plus courantes chez les patients intolérants aux statines. De plus, les deux médicaments sont associés à de faibles taux de contre-indications potentielles au traitement, telles que les maladies du foie et la goutte. Ainsi, cette thérapie combinée peut être appliquée de manière efficace et sûre aux patients présentant une intolérance aux statines.