Le biosimilaire IFX réduit le coût du traitement des maladies inflammatoires de l’intestin

L’infliximab (IFX) biosimilaire CT-P13 (Remsima) est aussi efficace et sûr que son médicament de référence pour le traitement des maladies inflammatoires de l’intestin (MII) tout en étant plus rentable, selon une étude récente.

Les MICI sont quelques-unes des nombreuses maladies chroniques dont le traitement a été affecté par des médicaments biologiques, mais le coût des produits biologiques a augmenté au cours des 2 dernières décennies. Les biosimilaires se sont révélés être une alternative sûre et efficace, tant chez les adultes que chez les patients pédiatriques.

Les biosimilaires, version « hautement similaire » de leurs médicaments de référence, sont de plus en plus utilisés à mesure que le prix des produits biologiques augmente ou que les brevets expirent. Les essais cliniques ont principalement été utilisés pour prouver leur innocuité et leur efficacité chez les adultes. Récemment, cependant, davantage de données sur l’innocuité et l’efficacité des biosimilaires chez les patients pédiatriques ont été enregistrées.

La Société européenne de gastroentérologie pédiatrique, d’hépatologie et de nutrition a découvert que le CT-P13 peut être utilisé comme une alternative fiable à l’IFX chez les patients pédiatriques. D’autres études pédiatriques ont montré que les biosimilaires IFX sont tout aussi sûrs et efficaces que le médicament de référence. Comme ces études portaient sur un petit échantillon et des durées de suivi variables, davantage de données sont nécessaires pour confirmer leur exactitude.

Dans la population pédiatrique, on s’inquiète de l’interchangeabilité entre le biosimilaire CT-P13 et le médicament de référence IFX. La sécurité du passage non médical du médicament IFX à un biosimilaire a été testée dans une revue systématique, analysant 44 études composées de 3 essais contrôlés randomisés, 40 essais observationnels et 1 série de cas. Aucun impact négatif n’a été enregistré sur la sécurité, l’efficacité ou l’immunogénicité, mais le petit nombre d’essais contrôlés randomisés laisse les données non concluantes.

À long terme, les biosimilaires réduiront le coût de la thérapie biologique, rendant le traitement plus abordable et accessible. Ils sont 15 à 45 % moins chers que leurs médicaments de référence, et en Europe les baisses de prix sur certains biosimilaires ont atteint 80 %.

Actuellement, les biosimilaires sont considérés comme un substitut sûr et efficace pour le traitement des MICI. D’autres études seront nécessaires pour combler les lacunes dans les données actuellement disponibles.

Référence

Dipasquale V, Cucinotta U, Romano C. Biosimilaires dans les MII pédiatriques : considérations mises à jour pour la gestion de la maladie. Produits biologiques. 2022;16:57-66. doi : 10.2147/BTT.S367032