Le CDC adopte des recommandations pour la vaccination contre le VRS pour les nourrissons

Points clés à retenir:

• L’anticorps monoclonal d’AztraZeneca et de Sanofi a été recommandé hier à l’unanimité par un comité de la FDA.
• Le directeur du CDC a encouragé les parents de nourrissons à discuter de l’option avec leurs fournisseurs cet automne.

Le CDC a adopté la recommandation d’un comité consultatif de la FDA concernant un anticorps monoclonal contre le virus respiratoire syncytial chez les nourrissons.

Il s’agissait du dernier d’une série de votes réglementaires récents soutenant les médicaments qui protègent contre le VRS, une infection respiratoire courante qui peut causer des maladies graves, en particulier chez les nourrissons et les personnes âgées.

Une augmentation du VRS a étiré la capacité hospitalière à la fin de l’année dernière, et le virus faisait partie d’une tripledémie hivernale de maladies respiratoires, aux côtés du COVID-19 et de la grippe.

La décision intervient près de 2 mois après que le comité consultatif sur les médicaments antimicrobiens de la FDA a voté à l’unanimité en faveur de l’anticorps, du nirsevimab d’AztraZeneca et de Sanofi, une efficacité de 50 mg pour les nourrissons pesant moins de 5 kg et de 100 mg pour les nourrissons pesant moins de 5 kg. 5 kg ou plus.

Hier, le comité consultatif de la FDA sur les pratiques d’immunisation a voté à l’unanimité pour recommander l’anticorps pour les nourrissons âgés de moins de 8 mois nés pendant ou entrant dans leur première saison de VRS, pour une dose de 50 mg pour les nourrissons pesant moins de 5 kg et de 100 mg pour les nourrissons pesant 5 kg ou plus.

Il est recommandé aux enfants âgés de 8 à 19 mois qui présentent un risque accru de maladie grave à VRS et qui entrent dans leur deuxième saison à VRS de recevoir une dose de 200 mg.

“Cette nouvelle vaccination contre le VRS offre aux parents un outil puissant pour protéger leurs enfants contre la menace du VRS”, a déclaré le directeur du CDC. Mandy Cohen, MD, MPH, dit dans un communiqué. “Le VRS est la principale cause d’hospitalisation des nourrissons et des bébés plus âgés à haut risque, et aujourd’hui, nous avons franchi une étape importante pour rendre disponible ce produit qui sauve des vies.”

Les données de plusieurs essais ont démontré que le nirsevimab est efficace à environ 80 % contre le VRS sous surveillance médicale après une dose unique.

“Le [FDA] groupe de travail a estimé que l’utilisation du nirsevimab chez les enfants âgés de 8 à 19 mois entrant dans leur deuxième saison de VRS ou un risque accru de maladie grave est probablement une allocation raisonnable et efficace des ressources », a déclaré Jefferson Jones, MD, MPH, un médecin de la branche des maladies respiratoires de la Division des maladies virales du CDC, lors de la réunion.

“Alors que nous nous dirigeons vers la saison des virus respiratoires cet automne, il est important d’utiliser ces nouveaux outils disponibles pour aider à prévenir les maladies graves à VRS”, a déclaré Cohen dans un communiqué. “J’encourage les parents de nourrissons à parler à leur pédiatre de cette nouvelle vaccination et de l’importance de prévenir le VRS grave.”

La FDA a récemment approuvé les deux premiers vaccins au monde contre le VRS, fabriqués par GSK et Pfizer pour les personnes âgées.