Le CDC libère 77 000 doses supplémentaires de vaccin contre le VRS pour les nourrissons

La Food and Drug Administration a approuvé le médicament, appelé nirsevimab, en juillet, ce qui en fait le premier traitement préventif par anticorps largement disponible pour protéger les nourrissons en bonne santé contre le virus respiratoire syncytial, la première cause d’hospitalisation des nourrissons aux États-Unis. Mais la demande pour le traitement contre le VRS a largement dépassé l’offre.

“Il a été très frustrant pour les parents et les pédiatres de savoir que cette option de traitement existe, mais qu’elle n’est pas disponible”, a déclaré Krupa Playforth, un pédiatre basé en Virginie. “Les pédiatres sont confrontés à des doses limitées, et devoir trouver comment les rationner – et répondre aux appels de parents frustrés – a été particulièrement difficile.”

Le CDC a déclaré que les doses supplémentaires de 100 milligrammes de nirsevimab seront distribuées immédiatement aux hôpitaux et aux médecins par le biais du programme de vaccins pour enfants financé par le gouvernement fédéral et des payeurs commerciaux.

“Le CDC et la FDA se sont engagés à élargir l’accès à cette vaccination importante afin que davantage de parents aient l’esprit tranquille pendant la saison virale hivernale”, a déclaré Nirav D. Shah, directeur adjoint principal du CDC, dans un communiqué.

L’agence a déclaré dans un e-mail adressé au Washington Post qu’elle était en mesure de fournir rapidement ces injections supplémentaires aux prestataires car elle « a transmis aux fabricants la demande et le besoin urgent de doses supplémentaires… [and] Nous avons pu identifier un lot en attente d’autorisation finale et avons ensuite travaillé avec la FDA pour accélérer le traitement.

Le VRS est une maladie respiratoire hautement contagieuse qui peut envoyer jusqu’à 80 000 enfants de moins de 5 ans à l’hôpital chaque année, D’après le CDC.

Le nirsevimab, vendu sous la marque Beyfortus, n’est pas un vaccin. Au lieu de cela, l’injection à dose unique offre une protection similaire en délivrant des anticorps fabriqués en laboratoire qui empêchent les virus envahisseurs de pénétrer dans les cellules. Les données de laboratoire des fabricants ont montré que le nirsevimab diminué le risque d’hospitalisation dû au VRS d’environ 80 pour cent chez les nourrissons de moins d’un an.

En août, un comité consultatif du CDC a recommandé le médicament à tout nourrisson en bonne santé âgé de moins de 8 mois au cours de sa première saison du VRS, ainsi qu’aux enfants de moins de 2 ans s’ils risquent de développer une maladie grave.

Cependant, en raison de la faiblesse de l’offre, l’agence a resserré ses recommandations en octobre. Les recommandations mises à jour donner la priorité aux bébés de moins de six mois ou présentant des problèmes de santé sous-jacents. Les bébés amérindiens et autochtones de l’Alaska devraient toujours se voir proposer des injections préventives s’ils ont moins de 8 mois, a déclaré le CDC.

Certains médecins affirment que les problèmes liés au traitement contre le RSV pourraient être liés au manque d’intérêt pour le vaccin contre le coronavirus ; De nombreux médecins pensaient que l’injection du VRS susciterait peu d’intérêt, c’est pourquoi les prestataires ont choisi de ne pas commander autant de doses.

« De nombreux cabinets privés avaient vraiment peur d’acheter un tas de ces doses alors qu’il fallait les acheter d’avance, [which] ce qui se passait avec le vaccin contre le coronavirus », a déclaré Anita Patel, spécialiste des soins intensifs pédiatriques au Children’s National Hospital de Washington.

Le coût a constitué un obstacle important pour les médecins qui précommandaient les doses. Le programme Vaccins pour enfants paie 395 dollars par dose pour une injection de 100 milligrammes, et le coût du secteur privé est de 495 dollars par dose.

«Je pense que c’est un peu une certaine timidité envers les armes à feu de la part des médecins qui… ne voulaient pas [cover] … ces vaccins qui coûtent cher », a déclaré Patel.

Les doses supplémentaires ne suffiront probablement pas à remédier pleinement à la pénurie, selon les experts, mais nombreux sont ceux qui espèrent qu’elles auront un impact positif sur les communautés qui sont touchées de manière disproportionnée par le VRS.

“Je pense que cela fera certainement une différence, et j’espère que la distribution via VFC permettra une disponibilité plus équitable”, a déclaré Playforth. « Espérons que l’augmentation de l’offre signifiera qu’un plus grand nombre de bébés répondant aux critères initiaux auront accès au traitement. »

Les épidémies de VRS surviennent généralement de la fin de l’automne au début du printemps, avec un pic en hiver. Cette année, les cas ont déjà commencé à augmenter certains États du Sudmais les experts disent que cette hausse est typique.

“Nous constatons une augmentation du VRS, mais nous ne nous attendons pas à ce que ce soit une saison comme l’année dernière”, a déclaré Sean T. O’Leary, spécialiste des maladies infectieuses pédiatriques à l’Université du Colorado et président du comité. sur les maladies infectieuses à l’American Academy of Pediatrics. “Nous nous attendons à une saison plus typique, qui est toujours mauvaise mais pas tout à fait du caractère sans précédent… que nous avons vu l’année dernière.”