Bien que le CDL soit le meilleur laboratoire indien pour effectuer des contrôles de qualité sur les médicaments et les vaccins, trois scientifiques ont délibérément retardé la réalisation de tels tests sur le remdesivir, salué comme un médicament miracle à un moment donné, selon deux hauts responsables gouvernementaux. il a dit.
Les scientifiques ont soumis leur rapport à la Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO), mais seulement après la date de péremption de l’échantillon. Mint a précédemment signalé les effets indésirables du médicament sur le système immunitaire des patients.
En 2020, le régulateur des médicaments au sommet a autorisé une utilisation d’urgence restreinte du remdesivir pour les patients atteints de Covid-19. Un injectable, le remdesivir était l’un des médicaments utilisés par l’ancien président américain Donald Trump lorsqu’il a contracté la maladie avant que l’Organisation mondiale de la santé (OMS) ne mette en garde contre son utilisation.
Le développement intervient à un moment où CDSCO a été frappé par un scandale de corruption impliquant prétendument un cadre supérieur de Biocon Biologics.
« CDL Kolkata est un laboratoire de pointe pour les tests de qualité des médicaments, médicaments et vaccins vitaux. Ils devront soumettre le rapport de conformité de qualité au CDSCO dans un délai déterminé. Cependant, pendant la pandémie de COVID, ces rapports ont été autorisés à être soumis de manière accélérée », a déclaré l’un des responsables cités ci-dessus.
« Mais dans le cas du Remdesivir, le rapport a été délibérément retardé de neuf mois et soumis aux autorités lorsque la date de péremption du médicament a été dépassée. Pendant ce temps, le médicament était vendu sur le marché. Le ministère de la Santé a été informé de cette information le mois dernier, à la suite de quoi le ministre de la Santé a immédiatement constitué une équipe pour enquêter sur l’affaire.
Un rapport d’enquête détaillé a été remis à Mandaviya.
Au cours de l’enquête, il a été découvert que l’échantillon de Remdesivir était faux et les trois scientifiques tentaient de cacher le rapport de test de qualité.
Un autre responsable au courant de la question a déclaré : « Le ministère de la Santé a maintenant donné des instructions strictes à la DCGI avertissant que de tels incidents ne devraient plus se reproduire et qu’ils devraient surveiller régulièrement le travail des laboratoires centraux chargés du contrôle de la qualité des médicaments vitaux. ordonné de faire. ,
Les questions envoyées par courrier électronique à un porte-parole du ministère de la Santé jeudi matin sont restées sans réponse jusqu’à l’heure de mise sous presse. Les appels et les messages texte au DCGI Dr. Somani n’ont pas été renvoyés.
La deuxième vague de la pandémie de COVID-19 a vu la montée d’une variante delta hautement perméable avec un taux de mortalité élevé.
La période a été marquée par une panique généralisée au milieu d’une grave pénurie de médicaments et de bouteilles d’oxygène à travers le pays.
Alors que certains ont stocké du remdesivir, d’autres l’ont acheté au marché noir à des prix exorbitants, ce qui a conduit à l’abus de drogue.
Cela a incité le All India Institute of Medical Sciences et le Indian Council of Medical Research à publier conjointement un avis. Il a déclaré que le remdesivir ne devait être utilisé que chez certains patients hospitalisés modérés à sévères sous oxygène supplémentaire, car il s’agissait d’un médicament de réserve strictement approuvé pour une utilisation d’urgence sur la base de preuves scientifiques limitées à l’échelle mondiale.
Le deuxième responsable cité ci-dessus a déclaré : « Le ministère de la Santé est très proactif et vigilant pour s’assurer qu’aucun médicament falsifié ou contrefait ne soit vendu. Il est surveillé au plus haut niveau et des mesures strictes seront prises contre les coupables.
