Le 20 novembre 2024, le Conseil d’État s’est prononcé contre les décisions de pénurie de l’Inspection de la santé et de la jeunesse (IGJ). Cela signifie que l’importation de médicaments en pénurie ne peut avoir lieu qu’avec un certificat médical.
Points clés à considérer
Les charges administratives supplémentaires que cela implique constituent une évolution indésirable pour les soins primaires, selon LHV et NHG.
L’IGJ ne peut pas simplement décider que les pharmaciens peuvent se procurer des médicaments à l’étranger si les Pays-Bas connaissent une pénurie.
Le dispositif actuel selon lequel l’inspection autorise automatiquement les importations est contraire à la loi sur les médicaments.
L’importation ne peut être autorisée que si un médecin demande d’abord l’autorisation pour un patient spécifique, au moyen d’une déclaration médicale.
Décisions en matière de déficit
En cas de pénurie de médicaments, importer un médicament de l’étranger constitue parfois une des solutions en pratique. Ceci n’est officiellement autorisé que sur déclaration d’un médecin. Jusqu’à récemment, l’IGJ pouvait émettre une décision de pénurie pour l’importation de certains médicaments. Pendant la durée d’une telle décision, il n’était pas nécessaire de délivrer des certificats médicaux, ce qui permet d’économiser des charges administratives.
Décision Conseil des Etats
De Conseil d’État déclare que la prise de décisions en matière de pénurie est contraire à la loi sur les médicaments. IGJ n’est plus autorisé à prendre des décisions en matière de pénurie sous sa forme actuelle. VWS étudie la décision et examine si et comment la législation et les réglementations peuvent être modifiées. D’ici là, aucune nouvelle décision de pénurie (ou de prolongation de celle-ci) ne pourra être prise par IGJ. Les décisions actuelles en matière de déficit resteront en vigueur jusqu’à la date indiquée dans la décision. En cas de pénurie de médicaments où les importations de l’étranger peuvent apporter une solution, la livraison sur certificat médical demeure désormais.
Impact sur la première ligne
Les médicaments pour lesquels une décision de pénurie en cours s’applique sont : ici trouver. Ces ressources peuvent être fournies sans certificat médical jusqu’à la fin de la décision. Une déclaration individuelle d’un médecin est alors requise pour pouvoir importer le médicament via la pharmacie.
La charge administrative supplémentaire que cela implique pour les médecins généralistes et autres prestataires de soins primaires est une évolution indésirable. Un certain nombre de substances pour lesquelles une décision s’applique actuellement figurent dans les normes NHG, comme le salbutamol (décision valable jusqu’à fin novembre).
Cette décision a également des conséquences pour les patients. Dans de nombreux cas, ils devront attendre plus longtemps pour obtenir leurs médicaments, car ceux-ci ne pourront être importés pour eux qu’après délivrance d’une déclaration individuelle du médecin.
Prochaines étapes
VWS et IGJ sont en discussions avec le LHV, le NHG, la Fédération des patients, le FMS, le KNMP et le LCG (Centre national de coordination des médicaments). Ensemble, nous cherchons des solutions temporaires. En collaboration avec les parties mentionnées ci-dessus, nous sommes convaincus que VWS trouvera une solution structurelle.
Dès que nous en saurons plus, nous vous en informerons.
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