Le ministère de la Santé a acheté 3,2 millions de doses du vaccin espagnol Hipra contre le coronavirus, qui sévit toujours révision par le comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Ainsi, selon les données fournies à L’OBJECTIF par l’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (Aemps) par le biais d’une demande d’informations via le portail de transparence, le gouvernement a adhéré au contrat-cadre d’achat pour cette inoculation. Par conséquent, l’Espagne devra payer la même chose que tout autre État membre intéressé par le vaccin Hipra, bien qu’elle ait alloué près de 15 millions (14,7 millions d’euros) pour financer les tests du sérum catalan.
« L’Espagne a adhéré à l’accord-cadre d’achat du vaccin Hipra (3 200 000 doses), car il s’agit d’une plateforme à base de protéines et avec une composition antigénique SARSCoV2. variantes alpha + bêta, avoir alternatives face aux différents besoins de la population », lit-on dans le document auquel ce journal a eu accès signé par la directrice de l’Aemps, María Jesús Lamas Díaz, qui ajoute que « pour que cet achat soit effectif, il est nécessaire que ce vaccin reçoive d’abord l’autorisation de mise sur le marché par la Commission européenne après avis favorable de l’EMA ».
Concernant l’article que la Santé s’est engagé à acheter ces doses, Lamas répond que “le prix d’acquisition des vaccins contre le covid-19 est soumis à la confidentialité car il fait partie des accords d’acquisition conclus par la Commission européenne avec les fabricants de vaccins, comme établi dans l’accord entre la Commission européenne et les États membres sur les vaccins contre le covid-19 (BOE n° 211, du 08/05/2020) ». Cependant, comme ce journal l’a appris de sources du secteur pharmaceutique, la dose d’Hipra oscillerait autour de 8,5 euros, auquel le ministère de la Santé aurait alloué 27 millions d’euros pour l’achat de ces inoculations avec la pandémie donnant déjà ses derniers coups.
“Pas une priorité”
Depuis le 29 mars 2022, Hipra fait l’objet de processus d’examen continu par l’EMA. Diane Morantministre de la Science et de l’Innovation, a déclaré en juillet dernier que son autorisation pourrait arriver “dans quelques jours”. « La science a son temps, que le temps de la science s’accomplisse. Les prévisions qu’ils avaient étaient juin, j’espère que dans quelques jours nous aurons la réponse de l’EMA et que nous aurons un vaccin espagnol qui aura développé des capacités qui restent déjà dans notre pays et qui sont bonnes pour les défis futurs.
Cependant, plus de six mois plus tard, il n’y a pas eu d’approbation et tout indique qu’elle sera retardée jusqu’à la fin février, lorsque le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA prévoit une nouvelle réunion, En principe le 20 de ce mois.
Depuis L’OBJECTIF Nous avons contacté Hipra pour connaître la raison de ce retard et si les autorités sanitaires européennes donneront enfin leur feu vert à sa commercialisation dans les derniers jours de février. Cependant, à la date de publication de cet article, nous n’avons pas reçu de réponse. Cependant, selon les sources sanitaires consultées, le problème que rencontre ce laboratoire est qu’il est spécialisée dans les médicaments vétérinaires, et ce vaccin contre le coronavirus a été son premier médicament pour l’homme, “ce qui aurait pu provoquer certains déséquilibres dans les processus”.
De plus, il faut prendre en compte, assurent ces mêmes experts, que les doses de renfort “ne sont plus une priorité” pour l’EMA, qui a des adaptations des ponctions de Pfizer y Moderne faire face à de nouvelles variantes.
piqûre de rappel
Ainsi, après des mois de retard, l’injection de ce laboratoire de la famille Nogareda arrivera comme vaccin de rappel –en concurrence avec Pfizer et Moderna– avec le incidence cumulée la plus faible de toute la pandémie (22,46 au cours des sept derniers jours). De plus, il faut rappeler que la deuxième injection de rappel (le quatrième vaccin pour beaucoup) n’a pas décollé fortement et avec beaucoup de difficulté. a atteint la moitié de la population cible (58,8% ≥60 ans) cinq mois après le début de cette nouvelle campagne.
Cependant, La Commission européenne a conclu en août un accord pour l’achat de 250 millions de doses si le vaccin reçoit le feu vert de l’Agence européenne des médicaments. 14 États membres participent à cet achat groupé, qui peuvent acheter les doses dans le cadre de celui-ci.
Des quatre vaccins espagnols qui sont encore à l’étude pour sauter sur la scène européenneles trois du CSIC et celle d’Hipra, seul ce dernier a réussi à être testé chez l’homme. Les projets CNB-CSIC attendent l’approbation de l’EMA pour débuter leurs essais sur l’homme.
