Le méga blockbuster Keytruda de Merck, associé au Lenvima d’Eisai, n’a pas amélioré la survie globale dans un essai clinique de phase III mené auprès de patients atteints d’une forme avancée d’adénocarcinome gastro-œsophagien. Bien que l’essai ait montré une amélioration de la survie sans progression (SSP), les résultats s’ajoutent à un nombre croissant de données cliniques suggérant que Keytruda atteint les limites de son utilisation généralisée.
Keytruda a été approuvé pour la première fois par la FDA en septembre 2014 pour le mélanome avancé. Depuis lors, l’inhibiteur PD-1 a fait irruption dans le domaine de l’immuno-oncologie, accumulant quelque quatre douzaines d’approbations pour une série de types de cancer, notamment le cancer du sein, le cancer colorectal, le carcinome rénal, le cancer du poumon et bien d’autres, souvent dans le cadre de thérapies combinées et souvent associées à des médicaments anticancéreux d’autres sociétés.
Mais récemment, la chance Keytruda de Merck a tourné. La société a interrompu un essai de phase III portant sur Keytruda plus le vibostolimab, un anticorps anti-TIGIT, et une chimiothérapie chez des patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules de stade étendu en août 2024, après que les données ont montré que l’essai ne répondrait pas au critère d’évaluation principal de la survie globale. À l’automne, un comité de la FDA a recommandé de limiter l’utilisation de Keytruda et du rival de Bristol Myers Squibb avec Opdivo dans les cancers de l’estomac et de l’œsophage en fonction des niveaux d’expression de PD-L1.
Dans la dernière étude publiée, Keytruda a été associé à l’inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) d’Eisai, Lenvima, chez des patients atteints d’un adénocarcinome gastro-œsophagien localement avancé, non résécable ou métastatique, négatif au récepteur 2 du facteur de croissance de l’épiderme humain (HER2). L’essai de stade avancé, appelé LEAP-015, a montré une amélioration statistiquement significative de la SSP lors de l’analyse intermédiaire par rapport au placebo, ont indiqué les sociétés dans un communiqué. sortie vendredi. Il s’agissait de l’un des deux principaux critères d’évaluation de l’étude. Il a également montré une amélioration du taux de réponse objective (ORR), qui était un critère d’évaluation secondaire.
Mais l’association n’a pas atteint l’autre critère d’évaluation principal, à savoir la survie globale, qui mesure la durée de survie d’un patient après le début du traitement. Les données spécifiques de survie n’ont pas été divulguées.
Gregory Lubiniecki de Merck, vice-président du développement clinique mondial à la branche recherche de l’industrie pharmaceutique, a attribué les résultats aux défis de l’adénocarcinome gastro-œsophagien avancé et a déclaré dans le communiqué que les résultats améliorent la compréhension des sociétés de cette combinaison. Corina Dutcus d’Eisai, vice-présidente principale et responsable du développement clinique mondial en oncologie, a également noté que ces cancers présentent des défis « en raison de leur hétérogénéité et de leurs pronostics généralement mauvais ».
Les sociétés procéderont à une analyse complète des données et rendront compte des résultats lors d’une prochaine réunion médicale.
Keytruda et Lenvima sont approuvés ensemble pour les patients atteints d’un carcinome rénal avancé et de certains types de carcinome de l’endomètre. Les sociétés étudient également la combinaison du carcinome hépatocellulaire et du cancer de l’œsophage dans le cadre du programme clinique LEAP plus large.
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