Le médicament “miracle” contre la maladie d’Alzheimer n’est pas autorisé en Europe en raison de graves hémorragies cérébrales

L’actualité souligne ces jours-ci les “avancées” que le traitement des La maladie d’Alzheimer. Et les laboratoires s’attachent à réduire plaques bêta-amyloïdes dans le cerveau, un caractéristique clé de la maladie d’Alzheimer pour créer des médicaments. Ils travaillent également à la promotion secrète de leurs créations.

Sans le citer, les médias parlent spécifiquement du Médicament Leqembidont le fabricant, le pharmaceutique Eisai GmbHessaie de le « faire entrer furtivement » sur le marché par tous les moyens possibles. Déjà en juillet dernier, le Agence européenne des médicaments (EMA) lui a dit NON, qu’il n’est pas approuvé pour la commercialisation.

Eh bien, l’ingrédient actif de Leqembi, le lécanémabest un anticorps monoclonal (un type de protéine) qui se lie à une substance appelée bêta-amyloïde, qui forme des plaques dans le cerveau des personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer. En se liant à la bêta-amyloïde, le médicament réduit les plaques amyloïdes dans le cerveau et devrait donc retarder l’aggravation de la maladie.

Pourquoi l’EMA n’a-t-elle pas autorisé Leqembi ?

Eh bien, c’est simple : l’effet observé de Leqembi en retardant la détérioration cognitive ne neutralise pas le risque de événements indésirables graves associés au médicament. Le problème de sécurité le plus important avec Leqembi est l’apparition fréquente de anomalies d’imagerie liées à l’amyloïde (Aβ), un effet secondaire observé sur l’imagerie cérébrale qui implique gonflement et saignement possible dans le cerveau.

Certains patients ont eu des événements graves, notamment grosses hémorragies dans le cerveau cela a nécessité une hospitalisation.

De plus, il y avait un autre problème technique : le risque de tels saignements était plus prononcé chez les personnes possédant une certaine forme du gène protéique. apolipoprotéine E appelée ApoE4. Personnes possédant deux copies du gène ApoE4 sont connus pour être à risque de développer la maladie d’Alzheimer et sont donc « susceptibles d’être éligible au traitement par Leqembi«, selon l’Agence.

Dans l’ensemble, l’EMA a considéré que les bénéfices du traitement ne sont pas suffisamment importants pour contrebalancer les risques associés à Leqembi. Il a donc recommandé refuser l’autorisation commercialisation dans l’UE.

Efficacité du Leqembi

Dernièrement, le efficacité des médicaments anti-Alzheimer qui déstabilisent les plaques amyloïdes est en cause puisqu’il ne semble pas que celles-ci soient à l’origine de la maladie. Comment Nature publie:

«Los échecs répétés des essais cliniques “Le ciblage de l’Aβ a jeté un doute considérable sur l’hypothèse de la cascade amyloïde et sur la question de savoir si le développement de médicaments contre la maladie d’Alzheimer a suivi le bon chemin.”

Or, commentent-ils dans cette revue scientifique, les récents succès des tests ciblant l’Aβ ont dissipé ces doutes. «Dans cette revue – poursuivent ces chercheurs – nous discutons de l’évolution de l’hypothèse de la cascade amyloïde au cours des 30 dernières années et résumons son application dans le diagnostic et modification de la maladie d’Alzheimer. « En particulier, nous discutons longuement des pièges, des promesses et des questions importantes sans réponse concernant le traitement anti-Aβ actuel. »

Conclusion: Puisque les agrégats Aβ agissent comme le seul marqueur biologique spécifique de la maladie d’Alzheimer, ils sont considérés comme une cible prometteuse pour modifier l’évolution de la maladie. Mais la plupart des essais médicamenteux ciblant Aβ ont échoué.

Et bien sûr, Ce groupe Ce ne serait pas moins.

Contradictions avec Leqembi

La décision de l’EMA l’été dernier est tombée comme un seau d’eau froide sur les intérêts des Eisaïqui s’est retrouvé sans le potentiel marché européen de la maladie d’Alzheimer, très juteux puisque le médicament coûte aux États-Unis 27 500 $ par an…

Paradoxalement, dans ce pays nord-américain, le Administration des aliments et des médicaments La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le lécanemab en 2023. UN L’essai du fabricant a montré une réduction de 27 % du déclin cognitif pendant 18 mois versus placebo, ce qui équivaut à un ralentissement de la progression de la maladie à 6 mois.

Il a ensuite été approuvé au Japon, en Chine, en Corée du Sud et en Israël. Alors viendrait revers de l’EMA. Et encore des contradictions. Le 22 août, l’Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé a donné son feu vert à utilisation chez les personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer tôt. Mais en même temps, le Institut national pour l’excellence de la santé et des soins (NICE) a déterminé que le médicament n’était pas rentable pour le pays en raison de son prix élevé.

Nous sommes ainsi confrontés à un médicament très médiatisé, mais qui n’est pas légalisé dans l’UE en raison de son possibles lésions cérébrales gravesprécisément dans un groupe de population dont la maladie est liée à son cerveau. L’efficacité du Leqembi est remise en question et son prix effraie les administrations publiques.

Et attention, cela doit être très mauvais pour une puissante société pharmaceutique de ne pas introduire un de ses nouveaux traitements dans l’EMA. Comme le souligne le médecin Abel Novoaancien président de Non merci (professionnels de santé pour l’éthique), qui critiquent la décision de la plus haute instance européenne en matière de drogue, sont ceux qui ont conflits d’intérêts avec la société pharmaceutique qui en fait la promotion :

Puisque le médicament ne peut pas être commercialisé et même s’il le pouvait, il NE PEUT PAS faire l’objet d’une publicité directe, le laboratoire fait alors appel aux grands médias pour en faire un gâchis.