Le ministère de la Santé va revoir les exigences réglementaires relatives aux banques de sang de cordon après la mauvaise gestion des unités de sang par Cordlife

SINGAPOUR — Suite à la mauvaise gestion des unités de sang de cordon par la banque de sang privée Cordlife, le ministère de la Santé (MOH) va revoir les exigences réglementaires relatives aux banques de sang de cordon, a déclaré mercredi 10 janvier le ministre d’État chargé de la Santé, Janil Puthucheary.

Les exigences réglementaires en vertu de la Loi sur les services de santé (HCSA) et du Règlement sur les services de santé (service de banque de sang de cordon) comprennent la fréquence des inspections et d’autres aspects des inspections, ainsi que les exigences en matière de surveillance et de reporting.

« Cependant, lors de l’examen de ces réglementations, nous devons également veiller à ne pas ajouter des coûts inappropriés ni un fardeau de conformité réglementaire. Nous devons adopter une approche basée sur les risques », a déclaré le Dr Puthucheary au Parlement.

Il répondait aux questions du député Hany Soh (PAP-Marsiling-Yew Tee) sur la question de savoir si le ministère de la Santé envisagerait d’augmenter la fréquence de ses inspections de routine biennales et d’améliorer les exigences de surveillance et de reporting de tous les prestataires de services agréés de banque de sang de cordon.

Elle a également demandé si le ministère avait reçu des rapports ou des demandes d’assistance de la part des parties concernées et s’il avait directement soutenu les clients.

Cordlife a été sous le feu des projecteurs pour avoir endommagé des unités de sang de cordon appartenant à au moins 2 150 clients, et 17 000 autres clients pourraient être touchés.

Les unités de sang de cordon ont été stockées dans sept réservoirs exposés à des températures supérieures aux limites acceptables.

Le ministère de la Santé a rendu public l’incident pour la première fois en novembre de l’année dernière lorsqu’il a annoncé que Cordlife faisait l’objet d’une enquête. Le ministère avait ordonné à Cordlife d’arrêter la collecte, les tests, le traitement et/ou le stockage de tout nouveau sang de cordon et tissus humains, ou de fournir tout nouveau type de tests aux patients, pour une période pouvant aller jusqu’à six mois.

Le ministre de la Santé, Ong Ye Kung, a déclaré le 8 décembre que l’enquête sur Cordlife prendrait probablement encore six semaines. Peu de temps après, la société a annoncé qu’elle accepterait la suspension de six mois et qu’elle ne soumettrait pas de déclarations écrites au ministère de la Santé concernant ses opérations.

LES CLIENTS VEULENT que CORDLIFE « CORRIGE LES DÉFAUTS »

Toutes les banques de sang de cordon de Singapour sont actuellement soumises à des inspections programmées tous les deux ans pour évaluer leur conformité aux exigences réglementaires de la HCSA.

Le ministère de la Santé peut également effectuer des visites supplémentaires, y compris celles qui peuvent être inopinées, s’il existe des domaines de préoccupation spécifiques ou des manquements suspectés, a déclaré le Dr Puthucheary.

Il a ajouté que de nombreux clients de Cordlife ont également contacté le ministère pour obtenir de l’aide.

« La plupart souhaitent que Cordlife corrige leurs lacunes et ce sera la priorité de supervision du ministère de la Santé au fur et à mesure que les enquêtes sont menées. »

Le Dr Puthucheary a ajouté que le ministère de la Santé avait également reçu des demandes concernant le transfert d’unités de sang de cordon à un autre fournisseur et qu’il avait engagé d’autres prestataires de stockage prêts à apporter leur aide.

« Le ministère de la Santé a conseillé aux clients d’attendre la fin de l’enquête, probablement dans quelques semaines, avant de décider de le faire ou non.

“Le transfert de sang de cordon à des températures ultra-basses est une tâche complexe et comporte des risques qui ne sont pas négligeables.” AIIC