Cette étude présentée lors du congrès annuel 2024 de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) a étudié l’impact du nirogacestat (Ogsiveo) sur la fonction ovarienne chez les jeunes femmes atteintes de tumeurs desmoïdes. L’étude a révélé que 75 % des femmes traitées par le nirogacestat présentaient une toxicité ovarienne, ce qui pourrait potentiellement affecter leur fertilité.
Cependant, dans la plupart des cas, la toxicité ovarienne était temporaire. Lorsque les femmes arrêtaient de prendre le médicament, leur fonction ovarienne revenait généralement à la normale. Cela suggère que le nirogacestat peut encore être une option de traitement viable pour certaines femmes, à condition qu’elles soient conscientes des effets indésirables potentiels.
L’étude souligne également l’importance de surveiller la fonction ovarienne pendant le traitement du cancer, en particulier pour les jeunes femmes qui pourraient souhaiter avoir des enfants à l’avenir. Il n’existe actuellement aucune approche standard pour surveiller la toxicité ovarienne, mais cette étude suggère qu’une combinaison de tests hormonaux et de suivi des symptômes pourrait être utile.
Ici, Elizabeth Loggers, MD, PhD, présentatrice de l’étude et professeure agrégée à la division de recherche clinique du Fred Hutch Cancer Center, discute des résultats et des implications de l’étude.
Transcription:
0:05 | Chaque année, environ 1,4 million de femmes de moins de 45 ans recevront un diagnostic de cancer. Et ici aux États-Unis, il y a environ 45 000 femelles fertiles. Ce sujet est donc important car l’incidence des cancers précoces augmente dans nos populations fertiles. Et nos traitements s’améliorent, les gens vont donc vivre plus longtemps et la toxicité ovarienne va devenir plus importante. Les enquêteurs doivent donc commencer à y prêter davantage attention. Et nous devons faire un meilleur travail de collecte de données.
0:38 | L’une des façons dont nous avons essayé de démontrer l’importance de cela a été de nous concentrer sur les résultats de l’étude sur le dispositif, qui était une étude de phase 3 sur le nirogacestate, un inhibiteur oral de la gamma sécrétase utilisé dans les tumeurs desmoïdes. Et au cours de cet essai, nous avons appris que la toxicité ovarienne était un signal de sécurité et qu’il fallait donc mener une étude plus approfondie de la toxicité et de sa résolution. Ainsi, par exemple, dans cette étude, nous avons constaté que 75 % des femmes en âge de procréer souffraient effectivement d’une toxicité ovarienne. Nous avons appris grâce à ce processus de mesure de la toxicité ovarienne et d’évaluation de sa résolution que 78 % de ces femmes allaient voir cette toxicité résolue. Et parmi ceux-ci, 100 % disparaîtraient une fois le traitement arrêté pour quelque raison que ce soit. Et puis, 71 % ont effectivement vu leur toxicité ovarienne résolue, toujours sous traitement. C’est donc une histoire intéressante. Et cela nous apprend à être plus cohérents dans la manière dont nous mesurons la toxicité ovarienne.
1:42 | L’un des points clés de ce résumé était de mettre en évidence les recommandations claires de l’ASCO dans ce domaine. L’ASCO avait 3 recommandations principales. La première consistait à inclure des mesures de toxicité ovarienne dans tous les essais cliniques. Ils recommandent de le faire au départ et 12 à 24 mois après la fin de l’essai. Et puis d’inclure à la fois des mesures cliniques comme les journaux menstruels, ainsi que des mesures hormonales comme l’hormone anti-mullérienne et d’autres éléments qui nous aident à évaluer la toxicité. Je pense donc qu’il est tout simplement important que les listes d’essais cliniques commencent à intégrer ces mesures dès la conception initiale de leurs études afin de garantir que cela soit fait de manière efficiente et efficace, afin que nous puissions utiliser ces informations lorsque nous conseillons les patients dans l’avenir.
Transcription créée avec l’IA et éditée pour plus de clarté.
2024-06-22 14:02:06
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