Le premier et le seul traitement immuno-oncologique financé pour le traitement de première intention du cancer de l’endomètre est disponible en Espagne

Le cancer de l’endomètre est le cancer gynécologique le plus répandu dans les pays développés, avec environ 417 000 nouveaux cas signalés chaque année dans le monde. L’autorisation de la Commission européenne pour ce médicament de première intention a eu lieu en décembre de l’année dernière.

Il est maintenant disponible en Espagne JEMPERLI (dostarlimab) en association avec le carboplatine et le paclitaxel (chimiothérapie), pour le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé nouvellement diagnostiqué ou en rechute avec déficit du système de réparation des mésappariements (dMMR)/instabilité microsatellite élevée (MSI-H) et qui sont candidates à un traitement systémique. thérapie. Ainsi, cet anticorps monoclonal innovant qui bloque le récepteur programmé de la protéine de mort cellulaire 1 (PD-1) et qui était déjà disponible dans notre pays depuis avril de l’année dernière (mais uniquement pour les patients dont la maladie avait progressé) pendant ou après le platine (traitement basé sur le cancer), devient désormais le premier et le seul traitement immuno-oncologique de première intention du cancer de l’endomètre en Espagne.

Le directeur du secteur d’oncohématologie de GSK en Espagne, Sergio Ostalé, a déclaré que : « Jusqu’à présent, la majorité des femmes qui souffrent d’un cancer de l’endomètre avancé connaîtront une progression de la maladie étant donné les mauvais résultats à long terme offerts par le traitement standard actuel. Avec la disponibilité en première ligne de ce nouveau traitement, le nombre de patients pouvant bénéficier de ce médicament en Espagne augmente, y compris les femmes dont la maladie est à un stade précoce. Le dostarlimab est un médicament qui continue de transformer le paysage thérapeutique du cancer de l’endomètre, désormais également en première ligne de traitement. « Il s’agit d’un médicament prometteur qui deviendra une thérapie immuno-oncologique clé dans le traitement du cancer. » Et il ajoute : « Notre objectif est de continuer à identifier les moyens d’utiliser le dostarlimab en monothérapie et en association avec d’autres traitements pour contribuer à améliorer les résultats pour les patients ayant des options de traitement limitées pour d’autres tumeurs. »

Le cancer de l’endomètre est le cancer gynécologique le plus répandu dans les pays développés, avec environ 417 000 nouveaux cas signalés chaque année dans le monde et les taux d’incidence devraient augmenter de près de 40 % entre 2020 et 2040. En Espagne, il s’agit de la quatrième tumeur la plus courante chez la femme, avec 7 305 nouveaux cas estimés pour 2024.

Le Dr Antonio González, directeur du département d’oncologie médicale du Centre de cancérologie Clínica Universidad de Navarra et président du Groupe espagnol de recherche sur le cancer gynécologique (GEICO), a ajouté que : « C’est une nouvelle très positive de pouvoir bénéficier de ce traitement en Espagne, car je crois qu’elle définira une nouvelle norme de traitement pour certaines patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou en rechute dans notre pays. Les résultats de l’essai RUBY, qui ont conduit à son approbation de première intention, soulignent le potentiel de ce médicament à changer la pratique clinique chez ces patients et des données récentes démontrent que ce médicament aide les patients à améliorer non seulement le pronostic de leur maladie et la qualité de leur traitement. la vie, mais aussi augmenter la survie globale.

L’autorisation de la Commission européenne pour ce médicament de première intention a eu lieu en décembre de l’année dernière et s’est appuyée sur les résultats de l’analyse intermédiaire de la partie 1 de l’étude de phase III RUBY/ENGOT-EN6/GOG3031/NSGO dans la population dMMR/. MSI-H, avec une durée médiane de suivi robuste de ≥25 mois. L’essai a atteint son critère d’évaluation principal, à savoir la survie sans progression (SSP) évaluée par l’investigateur, démontrant un bénéfice statistiquement significatif et cliniquement pertinent chez les patients traités par dostarlimab plus carboplatine et paclitaxel dans la population dMMR/MSI-H. Dans cette population, une réduction de 72 % du risque de progression de la maladie ou de décès a été observée par rapport à la chimiothérapie seule (HR : 0,28). [IC 95 %: 0,16-0,50]). Dans une analyse de sous-groupe prédéfinie de la survie globale (SG) dans la population dMMR/MSI-H, l’ajout du dostarlimab à la chimiothérapie a démontré une réduction de 68 % du risque de décès par rapport à la chimiothérapie seule (HR : 0,32). [IC del 95 %: 0,17–0,63]).

Le profil d’innocuité et de tolérabilité du dostarlimab en association avec le carboplatine et le paclitaxel était généralement cohérent avec les profils d’innocuité connus de ces médicaments au niveau individuel. Les effets indésirables les plus fréquents (≥ 10 %) chez les patients recevant cette association étaient les suivants : éruption cutanée, hypothyroïdie (thyroïde sous-active), augmentation de l’alanine aminotransférase ou augmentation de l’aspartate aminotransférase (augmentation des taux d’enzymes hépatiques dans le sang), pyrexie (fièvre) et peau sèche.

À propos du cancer de l’endomètre

Le cancer de l’endomètre survient dans la paroi interne de l’utérus, appelée endomètre. Il s’agit du cancer gynécologique le plus répandu dans les pays développés, avec environ 417 000 nouveaux cas signalés chaque année dans le monde.¹ et les taux d’incidence devraient augmenter de près de 40 % entre 2020 et 2040. Environ 15 à 20 % des patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre recevront un diagnostic de maladie avancée au moment du diagnostic. LDB (SyM)