L’autorité de réglementation américaine a approuvé le premier spray nasal pour le traitement de l’anaphylaxie, des réactions allergiques potentiellement mortelles.
Les réactions allergiques surviennent lorsque le système immunitaire d’une personne réagit anormalement à une substance qui ne provoque normalement aucun symptôme.
L’anaphylaxie est une réaction allergique grave, potentiellement mortelle, qui touche généralement plusieurs parties du corps et est considérée comme une urgence médicale.
Les allergènes courants pouvant provoquer une anaphylaxie comprennent certains aliments, médicaments et piqûres d’insectes.
Les symptômes apparaissent généralement quelques minutes après l’exposition et comprennent, sans s’y limiter, de l’urticaire, un gonflement, des démangeaisons, des vomissements, des difficultés respiratoires et une perte de conscience.
L’épinéphrine est le seul traitement salvateur contre l’anaphylaxie et n’était jusqu’à présent disponible que sous forme injectable pour les patients.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé vendredi avoir approuvé un spray nasal comme premier traitement d’urgence sans aiguille contre les réactions allergiques potentiellement mortelles.
Le spray, qui sera commercialisé sous le nom commercial neffy (spray nasal d’épinéphrine), a été approuvé pour une utilisation chez les patients adultes et pédiatriques pesant au moins 30 kilogrammes.
La disponibilité du spray nasal d’épinéphrine pourrait réduire les obstacles au traitement rapide de l’anaphylaxie, a déclaré le régulateur dans un communiqué.
L’approbation de la FDA est basée sur quatre études portant sur 175 adultes en bonne santé sans anaphylaxie qui ont mesuré les concentrations sanguines d’épinéphrine après l’administration d’un spray d’épinéphrine ou de produits injectables approuvés.
Les résultats de ces études ont montré des concentrations sanguines d’épinéphrine comparables entre Neffy et les produits injectables d’épinéphrine approuvés.
Le spray nasal a également démontré des augmentations similaires de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque que les produits injectables d’épinéphrine, deux effets vitaux de l’épinéphrine dans le traitement de l’anaphylaxie.
Une étude de l’action du spray nasal d’épinéphrine chez les enfants pesant plus de 66 kilogrammes a montré que les concentrations d’épinéphrine chez les enfants étaient similaires à celles des adultes ayant reçu du neffy.
Il s’agit d’un spray nasal unidose administré dans une narine.
Comme pour les produits injectables d’épinéphrine, une deuxième dose peut être administrée (en utilisant un nouveau spray nasal pour administrer le médicament dans la même narine) s’il n’y a pas d’amélioration des symptômes ou si les symptômes s’aggravent.
Les patients peuvent avoir besoin de consulter un médecin d’urgence pour une surveillance étroite de l’épisode anaphylactique et si un traitement supplémentaire est nécessaire.
Le traitement est accompagné d’un avertissement selon lequel certaines affections nasales, telles que des polypes nasaux ou des antécédents de chirurgie nasale, peuvent affecter l’absorption de Neffy, et les patients présentant ces affections doivent consulter un professionnel de la santé pour envisager d’utiliser un produit injectable d’épinéphrine.
Le produit contient également des avertissements et des précautions concernant l’utilisation de l’épinéphrine par les personnes souffrant de certaines conditions coexistantes et de réactions allergiques associées au sulfite.
Les effets secondaires les plus courants comprennent une irritation de la gorge, des picotements nasaux (paresthésie intranasale), des maux de tête, une gêne nasale, de la nervosité, une sensation de picotement (paresthésie), de la fatigue, des tremblements, un écoulement nasal (rhinorrhée), des démangeaisons à l’intérieur du nez (démangeaisons nasales), des éternuements, douleurs abdominales, douleurs gingivales (gingivales), engourdissement de la bouche (hypoesthésie buccale), congestion nasale, étourdissements, nausées et vomissements.
2024-08-11 17:48:00
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