Le président et chef de la direction de Coeptis Therapeutics publie une lettre aux actionnaires soulignant les réalisations de 2023 et les perspectives pour 2024

WEXFORD, Pennsylvanie., 4 janvier 2024 /PRNewswire/ — Coeptis Therapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ : COEPTI) a annoncé qu’elle tiendrait une conférence de presse aujourd’hui. (NASDAQ : DÉBUT) (la « Société » ou « Coeptis »), société biopharmaceutique développant des plateformes innovantes de thérapie cellulaire contre le cancer, a annoncé aujourd’hui que Dave Mehalickprésident et chef de la direction de Coeptis Therapeutics Holdings, a publié une lettre aux actionnaires faisant le point sur ses réalisations pour 2023 et les étapes prévues pour 2024. Le texte intégral de la lettre suit.

UN MESSAGE DE NOTRE PRÉSIDENT ET CHEF DE LA DIRECTION

À mes chers actionnaires,

L’année 2023 a été tout simplement transformatrice pour Coeptis, le point culminant de l’année ayant été l’accord de licence exclusif avec Deverra Therapeutics Inc. Avec cette seule transaction, nous avons eu accès à une plateforme exclusive d’expansion de cellules souches allogéniques et de différenciation dirigée, une plate-forme de stade clinique non modifiée. thérapie cellulaire tueuse naturelle (NK), DVX201, et une équipe de scientifiques visionnaires dirigée par Colleen DelaneyMD, MSc, qui a rejoint Coeptis en tant que directeur scientifique et médical.

Depuis la conclusion de l’accord en août, nous travaillons assidûment avec le Dr Delaney et son équipe pour faire progresser les programmes cliniques DVX201, tout en intégrant SNAP-CAR, notre technologie CAR universelle et multi-antigène que nous avons obtenue sous licence du Université de Pittsburgh dans la plateforme de génération de cellules effectrices immunitaires allogéniques Deverra. Notre stratégie consiste à tirer parti de ces plateformes innovantes et complémentaires pour développer des traitements cellulaires puissants et personnalisés afin d’améliorer les résultats pour les patients atteints de cancer. Il est important de noter que ces thérapies cellulaires sont des produits universels permettant un meilleur accès des patients à ces avancées médicales. Il s’agit d’une vision audacieuse, et je crois que nous disposons désormais sous un même toit des atouts technologiques et de l’expertise scientifique nécessaires pour exploiter pleinement cette opportunité. Alors que nous nous tournons vers 2024, nous voyons un énorme potentiel pour faire progresser notre pipeline et franchir des étapes de croissance significatives.

DVX201 – Programmes cliniques en évolution rapide ; Jalons attendus à court terme

DVX201 est la toute première thérapie cellulaire NK allogénique dérivée du sang de cordon, générée à partir de cellules souches et progénitrices hématopoïétiques (HSPC) regroupées de donneurs CD34+. Ce produit est étudié dans deux essais cliniques de phase 1 pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë (LAM) en rechute/réfractaire ou du syndrome myélodysplasique (SMD) à haut risque et des patients hospitalisés pour une infection au COVID-19. Les données intermédiaires des deux essais portant sur 17 patients et 25 perfusions de DVX201 ont indiqué que la thérapie cellulaire NK est bien tolérée, sans toxicités limitant la dose (DLT) et sans syndrome de libération de cytokines (SRC) ni toxicités par perfusion observées jusqu’à présent. niveau de dose.

En approfondissant davantage, l’essai clinique de phase 1 portant sur le DVX201 chez des patients hospitalisés infectés par le COVID-19 a complété les trois cohortes de dosage, recrutant un total de neuf patients recevant chacun une seule perfusion. Le DVX201 a été toléré à tous les niveaux de dosage, une observation importante pour cette première thérapie cellulaire allogénique chez l’humain dérivée de la fabrication de donneurs groupés. Sur la base de ces résultats favorables, Coeptis prévoit de poursuivre un programme clinique de phase 2 évaluant le DVX201 en tant que traitement antiviral chez les patients à haut risque hospitalisés pour des infections respiratoires virales, ce qui nous permettra d’aller au-delà de l’infection liée au COVID-19 et de toucher un patient beaucoup plus large. population.

Entre-temps, l’essai de phase 1 portant sur le DVX201 dans la LAM récidivante/réfractaire ou le SMD à haut risque a désormais administré en toute sécurité un total de huit sujets recevant chacun deux perfusions. L’essai devrait recruter deux patients supplémentaires qui recevront la perfusion au niveau de dose le plus élevé, et l’achèvement du traitement devrait avoir lieu au premier trimestre 2024. Ce calendrier devrait également nous permettre de communiquer les principales données de sécurité et d’efficacité de l’ensemble de la population de patients. au premier semestre 2024.

Un leader émergent dans la thérapie par cellules tueuses naturelles

Nos programmes DVX201 représentent un important générateur de valeur pour Coeptis, mais nous pensons qu’ils ne sont que la pointe de l’iceberg compte tenu de nos attentes concernant le plus grand potentiel de nos technologies assemblées. Les actifs de Deverra ainsi que SNAP-CAR hors du Université de Pittsburgh et la plateforme GEAR développée au Institut Karolinska fournir à Coeptis une base qui nous permet de poursuivre l’un de nos principaux objectifs, qui est de changer le paradigme de la manière dont les thérapies allogéniques NK et autres thérapies à base de cellules effectrices immunitaires sont développées et administrées.

Les thérapies cellulaires CAR-T ont été transformatrices et curatives pour certains, mais les problèmes liés au matériel de départ, aux coûts et à l’accessibilité continuent de persister. Les thérapies cellulaires NK, en revanche, offrent plusieurs avantages clés par rapport au CAR-T. Par exemple, il a été démontré que les cellules NK sont capables de cibler le cancer grâce à plusieurs ligands activateurs largement exprimés et peuvent être utilisées de manière allogénique sans risque de maladie du greffon contre l’hôte (GVHD) et du syndrome de libération de cytokines (SRC) associé aux thérapies par cellules T. .

Coeptis voit un potentiel important dans l’intégration de nos plateformes technologiques pour développer des thérapies de nouvelle génération contre le cancer. L’équipe de Deverra a été pionnière dans les approches de sélection et de fabrication des donneurs, y compris les approches de donneurs regroupés, qui ont permis de générer un nombre important de cellules NK non modifiées de manière reproductible et à grande échelle avec une variabilité minimale d’un lot à l’autre et avec un faible coût des marchandises, en répondant obstacles majeurs dans le domaine du développement de la thérapie cellulaire allogénique. Ces cellules NK non modifiées générées peuvent également être conçues pour améliorer considérablement l’accessibilité, la polyvalence et l’efficacité potentielle accrue des thérapies dérivées des cellules NK pour une multitude de cancers et de maladies infectieuses.

Des recherches sont en cours chez Coeptis pour rassembler la nouvelle technologie d’expansion et de différenciation des cellules souches de Deverra, à laquelle nous avons accédé grâce à notre accord de licence exclusive avec Deverra, avec nos technologies SNAP-CAR et GEAR existantes. Surtout, dans octobre 2023 et avec cette stratégie à l’esprit, nous avons élargi notre accord de licence avec le Université de Pittsburgh pour inclure SNAP-CAR NK, ajoutant ainsi une troisième technologie axée sur NK au portefeuille de développement de Coeptis.

SNAP-CAR, combiné à la plateforme exclusive d’expansion et de différenciation de cellules souches allogéniques de Deverra pour la génération de cellules NK à partir de cellules CD34+ de sang de cordon de donneur regroupées, nous a permis de nous concentrer sur les efforts de développement continus vers un produit entièrement universel (sans correspondance HLA et sans antigène agnostique) thérapie cellulaire ciblée. Notre vision est que la combinaison de technologies offre à Coeptis l’opportunité de développer des thérapies cellulaires qui peuvent être conçues de manière pratique et peuvent cibler plusieurs antigènes simultanément tout en offrant également un meilleur contrôle de la toxicité.

Dans ce que je considère comme une conférence extrêmement instructive et visionnaire, le Dr Delaney a présenté en avant-première cette vision lors du Cell & Gene Meeting 2023 sur le Mesa, qui est l’une des conférences les plus prestigieuses de l’industrie de la thérapie cellulaire. J’encourage tous les actionnaires à visionner cette vidéo. L’intérêt lors de sa présentation et lors des réunions individuelles a été exceptionnellement fort, et nous sommes impatients de poursuivre sur cette lancée en 2024.

Pour nos actionnaires…
Il s’agit d’une période très excitante dans la croissance et l’évolution de Coeptis Therapeutics, et nous travaillons avec diligence pour faire progresser nos actifs afin de devenir un leader dans le développement de technologies de thérapie cellulaire de nouvelle génération pour le cancer et les maladies infectieuses. Je tiens à remercier nos employés pour leur dévouement et leur fidélité, ainsi que nos actionnaires pour leur soutien continu alors que nous poursuivons notre vision de devenir un leader dans l’industrie de la thérapie cellulaire.

Au nom de toute l’équipe Coeptis, je vous souhaite à tous une année 2024 heureuse et en bonne santé.

Cordialement,

Dave Mehalick
Président et CEO
Coeptis Therapeutics Holdings, Inc.

À propos de Coeptis Therapeutics Holdings, Inc.

Coeptis Therapeutics Holdings, Inc., ainsi que ses filiales, notamment Coeptis Therapeutics, Inc. et Coeptis Pharmaceuticals, Inc. (collectivement « Coeptis »), est une société biopharmaceutique développant des plateformes de thérapie cellulaire innovantes pour le cancer et les maladies infectieuses qui ont le potentiel de perturber les paradigmes de traitement conventionnels et améliorer les résultats pour les patients. Le portefeuille de produits et les droits de Coeptis sont mis en valeur par des actifs sous licence de Deverra Therapeutics, notamment une plateforme d’immunothérapie cellulaire allogénique et DVX201, une technologie de thérapie cellulaire tueuse naturelle non modifiée au stade clinique. De plus, Coeptis développe une technologie CAR T universelle et multi-antigène sous licence du Université de Pittsburgh (SNAP-CAR), ainsi que les plateformes de thérapie cellulaire et de diagnostic compagnon GEAR™, que Coeptis développe avec VyGen-Bio et des chercheurs médicaux de premier plan du Karolinska Institutet. Le modèle commercial de Coeptis est conçu autour de la maximisation de la valeur de son portefeuille de produits et de ses droits actuels par le biais d’accords de licence, d’accords de licence et de relations de co-développement, ainsi que de la conclusion de partenariats stratégiques pour étendre ses droits et offres de produits, en particulier ceux ciblant le cancer. La société a son siège social à Wexford, en Pennsylvanie. Pour plus d’informations sur Coeptis, visitez https://coeptistx.com/.

Mise en garde concernant les déclarations prospectives 
Ce communiqué de presse et les déclarations de notre direction faites à cet égard contiennent ou peuvent contenir des « déclarations prospectives » (telles que définies dans l’article 27A du Securities Act de 1933, tel que modifié, et l’article 21E du Securities Exchange Act de 1934, tel que modifié). Les déclarations prospectives comprennent des déclarations concernant nos plans, objectifs, buts, stratégies, événements ou performances futurs et hypothèses sous-jacentes, ainsi que d’autres déclarations qui ne sont pas des déclarations de faits historiques. Lorsque nous utilisons des mots tels que « peut », « aura », « a l’intention de », « devrait », « croit », « s’attend à », « anticipe », « projette », « estime » ou des expressions similaires qui ne se rapportent pas uniquement à questions historiques, nous faisons des déclarations prospectives. Les déclarations prospectives ne constituent pas une garantie des performances futures et impliquent des risques et des incertitudes importants qui peuvent faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement et peut-être considérablement de nos attentes évoquées dans les déclarations prospectives. Les facteurs pouvant entraîner de telles différences comprennent, sans s’y limiter : (1) l’incapacité de maintenir la cotation des titres de la Société sur le marché des capitaux du Nasdaq ; (2) le risque que l’intégration des actifs sous licence Deverra perturbe les plans et les opérations actuels de la Société ; (3) l’incapacité de reconnaître les avantages attendus des actifs nouvellement autorisés, qui peuvent être affectés, entre autres choses, par la concurrence, la capacité de la Société à croître et à gérer sa croissance de manière économique et à embaucher et retenir des employés clés ; (4) les risques que les produits de la Société en développement ou les actifs nouvellement sous licence échouent aux essais cliniques ou ne soient pas approuvés par la Food and Drug Administration des États-Unis ou d’autres autorités réglementaires applicables ; (5) les coûts liés à l’intégration des actifs Deverra nouvellement autorisés et à la poursuite des voies de développement des actifs envisagées ; (6) les changements dans les lois ou réglementations applicables ; (7) la possibilité que la Société soit affectée négativement par d’autres facteurs économiques, commerciaux et/ou concurrentiels ; et (8) l’impact de la pandémie mondiale de COVID-19 sur l’un des risques ci-dessus et d’autres risques et incertitudes identifiés dans les documents déposés par la Société auprès de la Securities and Exchange Commission (la « SEC »). La liste de facteurs qui précède n’est pas exclusive. Toutes les déclarations prospectives sont soumises à des incertitudes et à des risques importants, y compris, sans s’y limiter, les risques contenus ou devant être contenus dans les rapports et autres documents déposés par la Société auprès de la SEC. Pour ces raisons, entre autres, les investisseurs sont avertis de ne pas se fier indûment aux déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse. Des facteurs supplémentaires sont abordés dans les documents déposés ou à déposer par la société auprès de la SEC, qui peuvent être consultés à l’adresse suivante :www.sec.gov. Nous ne nous engageons aucunement à réviser publiquement ces déclarations prospectives pour refléter des événements ou des circonstances survenant après la date des présentes, sauf si les lois, réglementations ou règles applicables l’exigent.

CONTACTS

Coeptis Therapeutics, Inc.
Andy Galyvice-président principal des communications
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Conseillers stratégiques Tiberend, Inc.
Investisseurs
Daniel Kontoh Boateng
[email protected]

Médias
David Schemélia
[email protected]

SOURCE Coeptis Therapeutics, Inc.