2024-02-27 21:43:59
Le recrutement des patients a commencé dans un essai clinique de phase 1/2 évaluant le 18F-OP-801, Ashvattha Therapeutics’ agent d’imagerie expérimental pour visualiser l’inflammation cérébrale chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson et d’autres maladies neurodégénératives, a déclaré la société dans un communiqué. communiqué de presse.
Le en cours essai (NCT05395624), qui avait auparavant recruté des volontaires sains pour une partie antérieure, est désormais recruter jusqu’à 20 patients avec la maladie de Parkinson, Alzheimer, sclérose en plaqueset la sclérose latérale amyotrophique. Les sites de test se trouvent en Californie et en Floride.
L’étude évaluera l’innocuité et la tolérabilité du 18F-OP-801, qui est administré par voie intraveineuse ou dans la veine, et est utilisé avec des examens d’imagerie. Il évaluera également la pharmacocinétique du composé – la façon dont il entre, traverse et sort du corps – et sa capacité à identifier les régions d’inflammation cérébrale, ou neuroinflammation, via l’imagerie par tomographie par émission de positons (TEP).
Les données préliminaires sont attendues au premier semestre 2024.
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Traverser la barrière hémato-encéphalique pour cibler les cellules inflammatoires
L’essai déterminera également comment le signal obtenu à partir de l’imagerie TEP est en corrélation avec les biomarqueurs de l’activité de la maladie et les paramètres cliniques de la maladie. Un sous-ensemble de participants recevra une nouvelle perfusion de 18F-OP-801 pour évaluer son absorption par les cellules cérébrales après des doses répétées.
Les chercheurs utiliseront ces résultats pour évaluer le potentiel du 18F-OP-801 en tant qu’outil permettant d’évaluer la progression de la neuroinflammation.
Le 18F-OP-801 est une molécule traceuse radiomarquée – c’est-à-dire qu’elle est suivie via une substance radioactive – qui appartient à une famille d’agents chimiques appelés dendrimères hydroxyles (HD). Ces minuscules molécules peuvent traverser la barrière hémato-encéphalique et cibler les cellules immunitaires inflammatoires tout en laissant indemnes les cellules saines.
Ashvattha développe des HD comme nouveau moyen d’administrer des thérapies à des cellules ciblées. Confirmer l’absorption du 18F-OP-801 par les cellules immunitaires activées dans le cerveau conforterait son potentiel en tant qu’agent reflétant l’efficacité des thérapies basées sur les HD de la société, selon la société.
Dans des études précliniques portant sur plusieurs modèles de maladies, le 18F-OP-801 a pu traverser la barrière hémato-encéphalique (la membrane semi-perméable qui protège le cerveau et la moelle épinière du sang circulant dans le reste du corps) et cibler sélectivement des régions. de la neuroinflammation. Il a spécifiquement identifié les microglies activées, les cellules immunitaires résidentes du cerveau, et les macrophages, cellules immunitaires connues pour alimenter la neuroinflammation une fois activées.
L’étude s’appuie sur ces données et la première partie de l’essai clinique a montré « qu’il n’y a pas d’absorption appréciable dans le cerveau des volontaires sains, comme prévu », a déclaré Jeffrey Cleland, PhD, président-directeur général d’Ashvattha.
“Notre objectif se tourne désormais vers le recrutement de sujets atteints de maladies neurodégénératives afin de déterminer l’absorption du 18F-OP0801 dans les régions de neuroinflammation afin de soutenir l’utilisation de cet agent comme biomarqueur compagnon pour l’un de nos traitements MH”, a déclaré Cleland.
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