2024-02-14 20:01:56
Le régulateur européen des soins de santé a recommandé l’approbation conditionnelle du traitement antiviral de Gilead Sciences Inc, le remdesivir, pour une utilisation chez les patients atteints de COVID-19, ce qui en fait le premier traitement en passe d’être approuvé sur le continent.
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a déclaré jeudi que son comité des médicaments à usage humain (CHMP) recommandait l’utilisation de ce médicament chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans atteints de pneumonie et nécessitant un apport d’oxygène.
Le prix du médicament dans la région n’est pas encore connu. Aux États-Unis, le prix du traitement pourrait atteindre 5 080 dollars, tandis que les fabricants indiens de médicaments génériques vendront le traitement entre 5 000 et 6 000 roupies (66,13 à 79,35 dollars).
L’approbation de l’EMA, qui intervient quelques semaines seulement après un examen rapide, signifie que les médecins peuvent prescrire le médicament Gilead, sous la marque Veklury, en Europe une fois approuvé par la Commission européenne, qui suit généralement les recommandations du CHMP.
L’autorisation de mise sur le marché conditionnelle de l’UE permet à un traitement d’être vendu pendant un an dans le bloc commercial des 27 pays avant que toutes les données nécessaires sur son efficacité et ses effets secondaires ne soient disponibles. Gilead doit soumettre les données définitives d’ici décembre.
La demande pour le médicament a grimpé en flèche après qu’il soit devenu un favori suite aux promesses des essais. Gilead s’attend à ce que l’offre de remdesivir dépasse les deux millions de cures d’ici la fin de l’année, soit le double de son objectif précédent, et prévoit de commencer à tester une version inhalée plus facile à utiliser du médicament, administrée par voie intraveineuse dès maintenant.
Le remdesivir a déjà été approuvé pour une utilisation d’urgence chez des patients gravement malades aux États-Unis, en Inde et en Corée du Sud, et a reçu une approbation complète au Japon.
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