2024-08-01 17:46:06
Le remdesivir est sans danger pour les patients souffrant d’insuffisance rénale sévère hospitalisés pour une pneumonie liée à la COVID-19, selon les résultats d’une étude publiée dans Maladies infectieuses cliniques.
Les chercheurs ont mené une étude de phase 3 internationale, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en groupes parallèles pour évaluer l’efficacité et la sécurité de Remdesivir L’étude a été menée auprès de patients hospitalisés atteints d’une infection à la COVID-19 et d’une insuffisance rénale sévère. L’inscription à l’étude a eu lieu entre mars 2021 et mars 2022 et les patients éligibles étaient des patients âgés de 12 ans et plus atteints d’une lésion rénale aiguë (LRA), d’une maladie rénale chronique (MRC), d’une insuffisance rénale ou d’une transplantation rénale. Les patients (N = 243) ont été répartis de manière aléatoire dans un rapport de 2:1 pour recevoir soit du remdesivir par voie intraveineuse, soit un placebo. Le critère d’efficacité principal était la mortalité composite toutes causes confondues ou la ventilation mécanique invasive (VMI) jusqu’au jour 29 ; la sécurité a été évaluée jusqu’au jour 60.
L’analyse finale comprenait 163 patients dans le groupe remdesivir et 80 dans le groupe placebo. Les caractéristiques démographiques étaient bien équilibrées entre les groupes (moyenne [SD] âge, 69 [14] années ; hommes, 57 % ; Blancs, 66,5 %). Sur la population totale, 37 % souffraient d’AKI, 26,3 % d’IRC, 36,6 % d’insuffisance rénale et 12,8 % étaient vaccinés contre l’infection à la COVID-19.
Tous les patients des groupes remdesivir et placebo ont reçu des immunomodulateurs concomitants, le plus souvent la dexaméthasone (66,3 % et 62,5 %, respectivement). De plus, 15 (9,2 %) des patients sous remdesivir et 13 (16,3 %) des patients sous placebo ont reçu du tocilizumab.
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Le remdesivir s’est avéré sûr dans cet essai randomisé de phase 3 mené auprès de participants hospitalisés atteints de COVID-19 et d’une insuffisance rénale sévère.
En ce qui concerne la survenue de mortalité toutes causes confondues ou de VMI au jour 29, les chercheurs n’ont observé aucune différence significative entre les patients ayant reçu du remdesivir et ceux ayant reçu un placebo (29,4 % contre 3,5 % ; rapport de risque, 0,82 ; IC à 95 %, 0,50-1,32 ; P = 0,61).
Aucune différence significative n’a été observée entre les groupes pour le critère d’évaluation composite principal lorsque les patients ont été stratifiés en fonction de leur statut de maladie rénale.
Les limites de l’étude incluent une puissance insuffisante pour le critère d’efficacité principal, car l’essai a été interrompu prématurément en raison d’un nombre de participants inférieur à celui prévu. D’autres limites incluent l’impact potentiel de l’utilisation concomitante d’immunomodulateurs sur les effets viricides du remdesivir.
Selon les chercheurs, « le remdesivir s’est avéré sûr dans cet essai randomisé de phase 3 chez des participants hospitalisés atteints de COVID-19 et d’une insuffisance rénale sévère. »
Divulgation : Cette étude a été financée par Gilead Sciences, Inc., et plusieurs auteurs de l’étude ont déclaré être affiliés à des sociétés de biotechnologie, pharmaceutiques et/ou de dispositifs médicaux. Veuillez consulter la référence originale pour une liste complète des divulgations.
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