2024-07-30 23:25:31
Au cours des premiers stades de la pandémie de COVID-19, l’ajout de remdesivir aux soins standard s’est avéré associé à une réduction du risque de mortalité toutes causes confondues et à des séjours hospitaliers plus courts chez les patients atteints d’une infection grave à la COVID-19. Les résultats de cette étude ont été publiés dans Maladies infectieuses cliniques.
Les chercheurs ont mené une analyse croisée pour comparer les effets du remdesivir associé aux soins standard avec les soins standard seuls sur le risque de mortalité et le délai de sortie de l’hôpital chez les patients hospitalisés pour une infection grave à la COVID-19. Les données ont été regroupées à partir d’une phase d’extension non randomisée d’une étude ouverte, randomisée, multicentrique et internationale réalisée entre mars et mai 2020 (étude A ; identifiant ClinicalTrials.gov : NCT04292899) et une étude de cohorte longitudinale rétrospective en situation réelle réalisée entre février et mai 2020 (étude B). Les patients de l’étude A ont reçu remdesivir Les patients de l’étude B ont reçu des soins standard et ceux de l’étude B ont reçu uniquement des soins standard. Les principaux critères d’évaluation comprenaient la mortalité toutes causes confondues au jour 28 et l’état clinique au jour 14 parmi les patients qui avaient besoin d’oxygène supplémentaire au départ. Les scores de propension ont été estimés par régression logistique multivariée et utilisés pour équilibrer les cohortes de patients. La régression pondérée des risques proportionnels de Cox a été utilisée pour identifier les associations entre le traitement et les résultats d’intérêt.
Au total, 3 673 patients de l’étude A et 2 186 patients de l’étude B ont été inclus dans l’analyse finale. Le groupe pondéré (âgés de ≥ 65 ans, 40 % ; hommes, 63 % ; blancs, 49 % ; résidents aux États-Unis, 63 %) comprenait 1 974 patients ayant reçu du remdesivir plus des soins standard et 1 426 ayant reçu des soins standard seuls.
Au départ, une assistance en oxygène à faible débit, une assistance en oxygène à haut débit ou une ventilation en pression positive non invasive (VPNI) et une ventilation mécanique invasive (VMI) ou une oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) ont été observées chez respectivement 63 %, 26 % et 12 % de la population.
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[T]Cette étude fournit des données supplémentaires à la base de données probantes soutenant les avantages potentiels du remdesivir pour réduire la mortalité toutes causes confondues et raccourcir les séjours à l’hôpital chez les patients hospitalisés pour COVID-19…
À 28 jours, le taux de mortalité était de 13 % chez les patients ayant reçu du remdesivir plus les soins standards et de 26 % chez ceux ayant reçu les soins standards seuls. Dans l’analyse ajustée, l’ajout de remdesivir aux soins standards était significativement associé à une réduction du risque de mortalité (rapport de risque). [HR]0,46 ; IC à 95 %, 0,39-0,54 ; P
Les chercheurs ont noté que les bénéfices en termes de mortalité conférés par l’ajout de remdesivir aux soins standard ont été maintenus quel que soit le soutien en oxygène de base :
- Oxygène à faible débit (HR, 0,35 ; IC à 95 %, 0,26-0,46 ; P
- Oxygène à haut débit ou VNIPP (HR, 0,54 ; IC à 95 %, 0,42-0,69 ; P
- VMI ou ECMO (HR, 0,43 ; IC à 95 %, 0,31-0,59 ; P
Une analyse plus approfondie entre les patients inclus dans l’étude A et l’étude B a montré que le taux de sortie de l’hôpital dans les 28 jours était plus élevé chez ceux qui recevaient du remdesivir plus les soins standard (70 % contre 53 %). Dans l’ensemble, l’ajout de remdesivir aux soins standard a été associé à des avantages significatifs pour la sortie de l’hôpital (HR, 1,16 ; IC à 95 %, 1,06-1,27 ; P =.001).
Le remdesivir a également conféré des avantages significatifs en termes de sortie d’hôpital aux patients sous oxygène à faible débit (HR, 1,15 ; IC à 95 %, 1,04-1,28 ; P =.008) et ceux sous oxygène à haut débit ou VNI (HR, 1,42 ; IC à 95 %, 1,14-1,76 ; P =.002). Cependant, aucun bénéfice de sortie n’a été observé chez les receveurs de remdesivir sous IVM ou ECMO (HR, 0,98 ; IC à 95 %, 0,67-1,43 ; P =.90).
Les limites de l’étude comprennent le manque de données sur les traitements de soins standard et d’autres agents expérimentaux, des facteurs de confusion potentiels non mesurés ou résiduels et une généralisabilité réduite en raison du début de la pandémie.
Selon les chercheurs, «[T]« Cette étude fournit des données supplémentaires à la base de données probantes soutenant les avantages potentiels du remdesivir pour réduire la mortalité toutes causes confondues et raccourcir la durée d’hospitalisation des patients hospitalisés pour COVID-19… »
Divulgation : Cette recherche a été financée par Gilead Sciences, Inc., et plusieurs auteurs de l’étude ont déclaré être affiliés à des sociétés de biotechnologie, pharmaceutiques et/ou de dispositifs médicaux. Veuillez consulter la référence originale pour une liste complète des divulgations.
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