L’essai SONIA a assigné au hasard 1 050 participants atteints de cancer du sein avancé HR-positif/HER2-négatif à un inhibiteur de CDK4/6 en première intention (c’est-à-dire un inhibiteur de CDK4/6 plus un inhibiteur de l’aromatase, suivi du fulvestrant) ou en deuxième intention ( c’est-à-dire un inhibiteur de l’aromatase, suivi du fulvestrant plus un inhibiteur de CDK4/6). Le critère d’évaluation principal était la survie sans progression après deux lignes de traitement (SSP2), qui était similaire entre les deux lignes (31 mois en première ligne contre 26,8 mois en deuxième ligne ; HR 0,87 ; IC à 95 % 0,74–1,03. ; P.=0,10). Le critère d’évaluation secondaire clé, HRQOL, a été évalué à l’aide de l’évaluation FACT-B (Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast) à 12, 24, 48 et 72 semaines sur les deux lignes de traitement et à l’arrêt du traitement.
Aucune différence dans la QVLS n’a été observée entre le traitement de première et de deuxième intention par un inhibiteur de CDK4/6, et aucune différence cliniquement significative n’a été observée entre les deux bras au fil du temps dans le score total FACT-B ou dans l’une de ses sous-échelles. L’enquête a été complétée par 88 % (n=927) des participants, ce qui est considéré comme incroyablement élevé. « Le palbociclib a un profil de toxicité relativement faible et les symptômes de grade 3 et 4 sont assez rares, en particulier ceux ayant un impact sur la qualité de vie », a noté le Dr Wisinski.
« L’essai SONIA a indiqué qu’il pourrait y avoir une population de patients qui pourrait différer le traitement par un inhibiteur de CDK4/6 en deuxième intention sans affecter la PFS2 ou la HRQOL. Cependant, il convient de noter que l’essai incluait principalement une population de patients sensibles au système endocrinien et qu’il reste difficile de savoir si ces résultats s’appliquent à d’autres inhibiteurs de CDK4/6. Bien qu’il existe des données prometteuses pour le ribociclib et l’abémaciclib, la question clé est de savoir si le report de l’inhibition de CDK4/6 au traitement de deuxième intention produira les mêmes avantages », a conclu le Dr Wisinski.
Le soutien à la rédaction médicale a été fourni par Kulsoom Abdul.
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