Le RIVM a établi des critères pour le développement de nouveaux médicaments durables dans une étude internationale. Ces critères GREENER sont une première étape importante pour développer des médicaments qui n’ont pas d’effets nocifs s’ils se retrouvent dans l’environnement après utilisation. Selon le RIVM, il est important que les experts environnementaux et les développeurs de médicaments développent ensemble les méthodes nécessaires à cette fin. Cette recherche est financée par la Commission européenne. Les résultats ont été publiés dans la revue internationale Environmental Science & Technology Letters.
Quels sont les critères GREENER ?
Les développeurs de médicaments se concentrent sur l’efficacité et la sécurité pour le patient. Parallèlement, on en sait de plus en plus sur les effets nocifs que les résidus de médicaments peuvent avoir sur la qualité de l’eau après utilisation par le patient. Ces effets affectent notre cadre de vie, qui à son tour est vital pour notre santé.
Les critères GREENER rassemblent ces perspectives. Un médicament doit bien fonctionner pour le patient. Cela reste le critère le plus important. Dans le même temps, lors du développement de substances actives, une attention peut être accordée, par exemple, à la dégradabilité dans l’environnement, aux effets nocifs indésirables pour les plantes et les animaux ou à la réduction de la quantité qui pénètre dans notre environnement de vie via l’urine après utilisation. Le développement durable (« safe and sustainable by design ») de nouvelles substances actives peut ainsi prévenir les problèmes environnementaux. Les critères GREENER rédigés en anglais y contribuent.
Les critères GREENER signifient :
| g | Bonnes pratiques pour les patients / Médicaments efficaces pour les patients | |
| R | Réduction des effets hors cible, haute spécificité / Moins d’effets secondaires, efficacité spécifique | |
| E | Réduction de l’exposition via moins d’émissions / Moins de rejets dans l’environnement | |
| E | (bio)dégradabilité environnementale / Dégradabilité dans l’environnement | |
| N | Non PBTPersistant, bioaccumulable et toxique (persistantes, bioaccumulables et toxiques) /Pas de substances PBT (persistantes, bioaccumulables, toxiques) | |
| E | Réduction des effets : éviter les fractions indésirables / Évitement des effets par des groupes moléculaires indésirables | |
| R | Atténuation des risques et des dangers / Mesures pour réduire les risques après utilisation |
Collaboration et suivi
Le développement de nouveaux médicaments est un processus complexe qui prend des années. Il est important que le secteur de l’environnement et Recherche et développementles départements des développeurs de médicaments savent comment se trouver. Le développement conjoint des critères GREENER est une première étape importante à cet égard.
Ces critères doivent être précisés. Il convient de prêter attention à la manière dont la durabilité et la sécurité des substances actives peuvent être testées dans le processus de R&D. Les critères d’approvisionnement mondiaux qui incluent la durabilité peuvent accélérer ce processus.
Cette recherche a été menée par le consortium PREMIER, qui consiste en une collaboration entre des instituts scientifiques et des universités, l’Agence européenne des médicaments et des chercheurs de développeurs et fabricants de médicaments. Le RIVM fait partie de cette collaboration. Les critères GREENER et un certain nombre de méthodes requises seront développés plus avant par ce consortium.
La contribution du RIVM est financée par la Commission européenne. Tous les résultats de la recherche sont rendus publics.
