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Rome, le 13 janvier. (Adnkronos Salute) – L’étude italienne publiée dans la prestigieuse revue scientifique ‘Journal of the American College of Cardiology’ (JACC) marque une confirmation importante sur le traitement de l’hypercholestérolémie. Avec la réduction de plus de 60 % du cholestérol LDL (LDL-C) et de 83 % des patients dans la cible thérapeutique, les preuves sur l’efficacité et la sécurité de l’inclisiran, le médicament basé sur la technologie des ARN interférents (siRNA), sont renforcées. un an pour réduire les niveaux de LDL-C. (VIDÉO)

L’étude, appelée Cholinet (CHOLesterol Italian inclisiran NETwork) et réalisée en Italie entre novembre 2022 et février 2024 – lit-on dans une note publiée par Novartis – représente le plus grand registre de données (Real World Evidence) au monde jamais réalisé sur l’inclisiran. Le groupe de recherche, dirigé par Pasquale Perrone Filardi, président de la Société italienne de cardiologie, a impliqué 659 patients, âgés en moyenne de 63 ans et présentant un risque cardiovasculaire élevé, provenant de 31 centres italiens. Le traitement de 9 mois par inclisiran a réduit les taux de cholestérol LDL de 61,2 %, atteignant l’objectif thérapeutique chez plus de 80 % des patients et, 94 % des patients traités, ont atteint l’objectif de 70 mg/dl, avec la plus haute observance jamais enregistrée. (96% à 9 mois). « Ce résultat – commente Filardi – représente un progrès significatif, non seulement dans le domaine médical, mais aussi dans la qualité de vie de milliers de patients, qui peuvent désormais bénéficier d’un traitement plus efficace et moins exigeant. à la rareté des effets secondaires par rapport aux statines et à la commodité du traitement, qui ne nécessite que deux injections sous-cutanées par an au lieu de prendre un comprimé chaque jour”.

Les patients ont montré une réduction moyenne du LDL-C de 51 % à 3 mois et de 56 % à 9 mois, respectivement. De plus, à 3 mois, 57 % des personnes à risque très élevé atteignaient des valeurs inférieures à 55 mg/dL et 69 % atteignaient des valeurs inférieures à 70 mg/dL. Ces pourcentages sont passés respectivement à 67 % et 80 % à 9 mois. De plus, chez les patients recevant une thérapie combinée avec des statines et de l’ézétimibe, les résultats étaient encore plus prometteurs, avec des réductions plus importantes du LDL-C par rapport à la monothérapie. “Nous sommes fiers d’avoir contribué à cette étude – ajoute Filardi – qui démontre comment la recherche italienne peut faire une différence dans la pratique clinique quotidienne. Ces résultats représentent un pas en avant important dans la gestion du cholestérol LDL chez les patients à haut risque cardiovasculaire”.

L’Inclisiran est un médicament innovant qui utilise la technologie des ARN interférents (ARNsi) pour réduire les taux de Ldld-C dans le sang. Il peut être prescrit par un spécialiste et son administration est réalisée par un professionnel de santé par injection sous-cutanée, 2 fois par an, offrant une option thérapeutique aux patients à haut risque cardiovasculaire. Le médicament est approuvé dans près de 100 pays, dont les États-Unis, l’Union européenne, le Japon et la Chine. Novartis a obtenu les droits mondiaux pour développer, fabriquer et commercialiser l’inclisiran dans le cadre d’un accord de licence et de collaboration avec Alnylam Pharmaceuticals, un leader dans le domaine des thérapies à base d’ARN-i.