Laboratoire du projet Walter Reed de l’université de Makerere, où l’essai clinique de phase 2 du vaccin contre le virus Ebola au Soudan de Sabin commence ce mois-ci.
WASHINGTON, 15 juillet 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Le Sabin Vaccine Institute a lancé un essai clinique de phase 2 pour son vaccin contre Ebolavirus soudanais, Des volontaires sains ont reçu le vaccin à dose unique au Projet Walter Reed de l’Université de Makerere (MUWRP) en Ouganda. Il n’existe actuellement aucun vaccin approuvé contre cette souche d’Ebolavirus, dont l’épidémie s’est terminée l’année dernière. Selon l’Organisation mondiale de la santé, la maladie à virus Ebola tue en moyenne la moitié des personnes infectées.
Le virus Ebola du Soudan est un filovirus de la même famille que le virus de la maladie de Marburg et le virus Ebola du Zaïre, qui a tué 11 325 personnes lors d’une épidémie en Afrique de l’Ouest entre 2014 et 2016. La maladie à virus Ebola se propage d’une personne à l’autre par contact direct avec le sang ou d’autres fluides corporels des personnes infectées et est extrêmement virulente, provoquant une fièvre hémorragique.
Basé sur la même plateforme cAd3 que son candidat vaccin Marburg, le vaccin expérimental à dose unique contre le virus Ebola du Soudan de Sabin s’est révélé prometteur lors des études cliniques et non cliniques de phase 1, les résultats montrant qu’il est sûr, tout en suscitant des réponses immunitaires rapides et robustes qui ont duré jusqu’à 12 mois.
Il s’agit du deuxième partenariat de Sabin avec le MUWRP, basé à Kampala, la capitale ougandaise, pour un essai clinique de phase 2. Un essai de phase 2 pour un vaccin contre la maladie de Marburg est déjà en cours, le recrutement ayant récemment été terminé. Les premiers résultats de l’essai de Marburg sont attendus plus tard cette année.
Le Dr Betty Mwesigwa, directrice exécutive adjointe du MUWRP, est à nouveau l’investigatrice principale de l’essai parrainé par Sabin pour le vaccin contre le virus Ebola au Soudan. Dans les semaines à venir, des participants seront également recrutés à l’Institut de recherche médicale du Kenya à Siaya, au Kenya, avec le Dr Videlis Nduba comme chercheur principal pour ce site. Au total, 125 volontaires participeront à l’essai dans les deux pays.
« Nous sommes ravis de faire progresser un vaccin candidat capable de contrecarrer une maladie mortelle et dévastatrice, en particulier une maladie qui a provoqué une épidémie assez récente et pour laquelle il n’existe aucun traitement approuvé », a déclaré Amy Finan, directrice générale de Sabin. « Le vaccin candidat de Sabin s’appuie sur de solides données de sécurité et d’immunogénicité, et nous espérons que cet essai fournira de nouvelles preuves pour rapprocher le vaccin de l’homologation. »
La dernière épidémie d’Ebolavirus Soudan s’est produite à l’automne 2022 en Ouganda, après six décès suspects dans le district de Mubende. Cette épidémie a finalement entraîné 55 décès. Le vaccin de Sabin a été le premier à arriver en Ouganda pendant cette épidémie, après que l’Organisation mondiale de la santé l’a inclus comme l’un des trois vaccins pouvant être utilisés dans un essai épidémiologique. L’épidémie a pris fin le 11 janvier, avant que le vaccin ne soit déployé.
« Le projet Walter Reed de l’université de Makerere est heureux de s’associer une fois de plus au Sabin Vaccine Institute », a déclaré le Dr Mwesigwa. « L’Ouganda est le pays qui a le plus d’expérience en matière d’épidémies d’Ebola au Soudan. Nous comprenons donc l’importance de tester et de rechercher un vaccin efficace contre l’Ebola au Soudan qui pourrait être utilisé en cas d’épidémie. »
L’essai clinique de phase 2 évaluera l’innocuité et l’immunogénicité du vaccin auprès d’un plus grand nombre de personnes que lors des essais précédents. Il s’agit d’une étude randomisée, contrôlée par placebo et en double aveugle, ce qui signifie que ni les participants ni les chercheurs ne sauront si les participants à l’essai recevront une dose de vaccin ou une dose de placebo avant la fin de l’essai, une approche utilisée pour aider à réduire les biais expérimentaux.
Les participants à l’essai clinique seront suivis pendant une année entière et comprendront à la fois des groupes d’âge plus jeunes (18-50 ans) et plus âgés (51-70 ans). Les résultats intermédiaires sont attendus l’année prochaine. En plus de l’essai en cours en Ouganda et au Kenya, Sabin prévoit de mener un essai clinique de phase 2 similaire pour le vaccin contre le virus Ebola du Soudan aux États-Unis
Les essais du vaccin contre le virus Ebola au Soudan sont soutenus par la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), qui fait partie de l’Administration pour la préparation et la réponse stratégiques au sein du ministère américain de la Santé et des Services sociaux, dans le cadre de contrats pluriannuels entre les organisations.
À ce jour, Sabin a reçu environ 216 millions de dollars de contrats de la part de BARDA pour poursuivre la recherche et le développement de vaccins contre les maladies à virus Ebola du Soudan et à virus Marburg. BARDA et Sabin ont commencé à travailler ensemble en septembre 2019 pour développer les deux candidats vaccins monovalents.
Ce projet a été financé en tout ou en partie par des fonds fédéraux du ministère de la Santé et des Services sociaux, de l’Administration pour la préparation et la réponse stratégiques et de la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), sous les numéros de contrat 75A50119C00055 et 75A50123C00010.
À propos du Sabin Vaccine Institute
Le Sabin Vaccine Institute est un ardent défenseur de l’élargissement de l’accès et de l’adoption des vaccins à l’échelle mondiale, de l’avancement de la recherche et du développement de vaccins et de l’amplification des connaissances et de l’innovation en matière de vaccins. En libérant le potentiel des vaccins grâce à des partenariats, Sabin a construit un solide écosystème de bailleurs de fonds, d’innovateurs, de responsables de la mise en œuvre, de praticiens, de décideurs politiques et d’acteurs publics pour faire progresser sa vision d’un avenir sans maladies évitables. En tant qu’organisme à but non lucratif avec trois décennies d’expérience, Sabin s’engage à trouver des solutions durables et à étendre tous les avantages des vaccins à tous, quels que soient leur identité et leur lieu de résidence. Chez Sabin, nous croyons au pouvoir des vaccins pour changer le monde. Pour plus d’informations, visitez www.sabin.org et suivez-nous sur X, @SabinVaccine.
À propos de la recherche et du développement de vaccins de Sabin utilisant la plateforme cAd3
En août 2019, Sabin a annoncé des accords exclusifs avec GSK pour que Sabin fasse progresser le développement des vaccins candidats prophylactiques contre les virus Ebola mortels du Zaïre, du Soudan et de Marburg. Les trois vaccins candidats ont été initialement développés en collaboration par les National Institutes of Health des États-Unis et Okairos, qui a été acquis par GSK en 2013. Les vaccins candidats, basés sur la plateforme cAd3 exclusive de GSK, ont été développés plus avant par GSK, y compris le développement de phase 2 pour le vaccin contre le virus Ebola du Zaïre. En vertu des accords entre GSK et Sabin, Sabin a obtenu une licence exclusive sur la technologie des trois vaccins candidats et a acquis certains droits de brevet spécifiques à ces vaccins.
À propos du projet Walter Reed de l’Université Makerere
Le MUWRP est une organisation de recherche biomédicale à but non lucratif dont la mission est d’atténuer les menaces de maladies grâce à une recherche de qualité, des soins de santé et une surveillance des maladies. Le projet comprend, entre autres, la recherche clinique sur les maladies infectieuses et non infectieuses telles que le VIH, Ebola, Marburg, COVID-19, la grippe et les maladies de type grippal, et les maladies tropicales négligées telles que la schistosomiase, entre autres. Une grande partie de la recherche clinique consiste en des essais cliniques, où le MUWRP a mené plus de 12 essais cliniques de vaccins de phase 1 et 2, y compris le premier essai de vaccin contre Ebola en Afrique.
Contact média :
Monika Guttman
Spécialiste des relations avec les médias
Institut Sabin des vaccins
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