Xénofan Baraliakos, MD
Crédit : ResearchGate
Une nouvelle étude a révélé que les patients atteints de spondyloarthrite axiale radiographique (r-axSpA) traités par le sécukinumab (inhibiteur de l’IL-17A) et le biosimilaire Sandoz adalimumab (SDZ-ADL ; inhibiteur du TNF) ne présentaient aucune différence significative dans l’efficacité du traitement.1
“SURPASS est, à ce jour, la seule étude randomisée comparant l’effet de deux traitements biologiques sur la progression radiographique dans une population à haut risque de r-axSpA”, ont écrit les enquêteurs, dirigés par Xenofan Baraliakos, MD, de la Ruhr- Université de Bochum en Allemagne.
Des essais distincts portant sur le sécukinumab et Sandoz adalimumab ont montré que les traitements peuvent améliorer les symptômes de la r-axSpA et que les deux étaient liés à de faibles taux de progression radiographique.2,3 Le sécukinumab et Sandoz adalimumab sont tous deux approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour traiter r-axSpA. Cependant, les deux traitements n’ont jamais été comparés pour déterminer lequel présentait le taux de progression radiographique le plus faible.1
La nouvelle étude, SURPASS, a comparé les changements dans la progression radiographique de la colonne vertébrale – un résultat important dans la r-axSpA – dans les traitements par sécukinumab et SDZ-ADL. L’étude multicentrique randomisée, partiellement en aveugle, contrôlée activement, en groupes parallèles, a été menée dans 171 centres à travers le monde.
Les participants (n = 859 ; 78,5 % d’hommes) étaient âgés de ≥ 18 ans, répondaient aux critères modifiés de classification de New York pour la SA, souffraient d’une maladie active modérée à sévère, n’avaient aucun antécédent de bDMARD, et étaient tous naïfs de produits biologiques et présentaient des r- axSpA à risque élevé de progression radiographique définie comme une protéine C-réactive de haute sensibilité ≥ 5 mg/L ou ≥ 1 syndesmophyte[s] sur les radiographies de la colonne vertébrale. Pour être éligibles, les patients devaient avoir un score ≥ 4 sur l’indice d’activité de la maladie de Bath (BASDAI ; plage : 0 à 10), un score de douleur vertébrale ≥ 4 (plage 0 à 10) et un score total de douleur dorsale ≥ 40 mm sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm.
Les patients ont été randomisés selon un rapport 1:1:1 pour recevoir soit du sécukinumab à 150 mg (n = 287), soit 300 mg (n = 300), soit du SDZ-ADL à 40 mg (n = 286). Ils ont reçu du sécukinumab au départ (semaines 1, 2, 3 et 4), puis toutes les 4 semaines jusqu’à la semaine 100. Le SDZ-ADL a été administré au départ et toutes les 2 semaines jusqu’à la semaine 102.
Le critère d’évaluation principal était le nombre de patients sans progression radiographique, indiqué par une modification par rapport à la valeur initiale du score modifié de la moelle épinière de la spondylarthrite ankylosante après un accident vasculaire cérébral ≤ 0,05 à la semaine 104, afin de démontrer la supériorité du sécukinumab sur le SDZ-ADL. Les enquêteurs ont également évalué la variation moyenne par rapport au départ du score de la moelle épinière de la spondylarthrite ankylosante, la proportion de patients avec ≥ 1 syndesmophyte(s) au départ sans nouveau(s) syndesmophyte(s) et la sécurité.
Au départ, les participants avaient un score moyen de la moelle épinière suite à un accident vasculaire cérébral de 16,1, une protéine C-réactive à haute sensibilité de 20,4 mg/L et 73 % avaient ≥ 1 syndesmophytes. À la semaine 104, la proportion de patients sans progression radiographique pour ceux recevant 150 mg de sécukinumab, 300 mg de sécukinumab ou SDZ-ADL était de 66,1 %, 66,9 % et 65,6 %, respectivement. Cependant, les données n’étaient pas significatives.
Par conséquent, les résultats n’ont pas révélé que le sécukinumab était supérieur au SDZ-ADL en termes de nombre de patients n’ayant présenté aucune progression radiographique. En raison des données non significatives, les tests statistiques ont été interrompus.
La variation moyenne par rapport au score initial de la moelle épinière de la spondylarthrite ankylosante après un accident vasculaire cérébral était de 0,54 pour le sécukinumab à 150 mg, de 0,55 pour le sécukinumab à 300 mg et de 0,72 pour le SDZ-ADL, ne montrant aucune différence notable entre les groupes.
De plus, environ la moitié des patients qui avaient ≥ 1 syndesmophyte(s) au départ n’ont pas développé de nouveaux syndesmophytes à la fin de l’étude, soit 56,9 % pour le sécukinumab 150 mg, 53,8 % pour le sécukinumab 300 mg et 53,3 %. pour SDZ-ADL.
Les enquêteurs ont également mesuré les taux de réponse ASAS 20 et ASAS 40 à la semaine 104 et ont constaté qu’ils étaient respectivement de 83,1 % et 69,9 % dans le groupe sécukinumab 150 mg et de 82,9 % et 73,5 % dans le groupe sécukinumab 300 mg. Les taux de réponse pour les groupes SDZ-ADL étaient similaires.
En ce qui concerne la comparaison de sécurité, seuls 14 % (sécukinumab 150 mg), 10,2 % (sécukinumab 300 mg) et 11,2 % (SDZ-ADL) des patients ont présenté ≥ 1 événement indésirable grave. L’événement indésirable le plus fréquent était la rhinopharyngite, survenant respectivement dans 16,4 %, 14,0 % et 15,4 % des groupes sécukinumab 150 mg, 300 mg et SDZ-ADL. Les enquêteurs ont observé des événements indésirables similaires entre le sécukinumab et le SDZ-ADL, à l’exception de la maladie de Crohn, de la colite ulcéreuse, de l’uvéite et de la tuberculose pulmonaire. L’équipe a observé la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse et l’uvéite dans les groupes sécukinumab et la tuberculose pulmonaire dans le groupe SDZ-ADL.
« L’étude SURPASS n’a pas atteint le critère d’évaluation principal consistant à démontrer la supériorité du sécukinumab sur le SDZ-ADL en termes de proportion de patients sans traitement de régression radiographique, sans différence significative entre les bras de traitement », ont conclu les enquêteurs. “Il n’y a eu aucun nouveau signal de sécurité pour l’une ou l’autre thérapie.”
Les références
2024-04-13 21:00:18
1713033078
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