Lors des 84èmes sessions scientifiques de l’ADA, de nouvelles données de l’essai SELECT (NCT03574597) montrent l’effet du sémaglutide sur la glycémie, l’inflammation et l’insuffisance cardiaque, démontrant que le médicament a amélioré le contrôle glycémique chez les personnes présentant un risque élevé de maladie cardiovasculaire (MCV) et sans diabète. 1
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Les données de l’essai précédemment rapportées ont montré que la perte de poids s’est maintenue sur 4 ans, ce qui a accru la confiance dans l’innocuité et l’efficacité des patients utilisant le sémaglutide. Les résultats ont également révélé une réduction de 20 % des événements cardiaques indésirables majeurs chez les adultes ayant un indice de masse corporelle supérieur à 27 et une maladie cardiovasculaire préexistante.2
« Plus de 55 % des patients sous sémaglutide ne sont plus considérés comme souffrant d’obésité [body mass indext (BMI) 30+]. L’ensemble de données ajoute de manière significative aux preuves sur le sémaglutide : la population comptait 75 % d’hommes et la plupart des études sur la perte de poids portent principalement sur des femmes », a déclaré Donna Ryan, MD, professeur émérite au Pennington Biomedical Research Center, dans une interview avec Horaires de la pharmacie.2
Entre octobre 2018 et mars 2021, 17 604 personnes ont participé à l’essai dans 41 pays. Au cours de la séance, Ryan a signalé que 97,1 % de ceux qui recevaient du sémaglutide ont terminé l’essai, contre 96,8 % sous le placebo. De plus, environ 77 % des patients ont atteint la dose cible de 2,4 milligrammes par voie sous-cutanée par semaine au bout de 104 semaines à 2 ans. Pour le critère de jugement principal, à savoir les décès d’origine cardiovasculaire, les infarctus du myocarde non mortels et les accidents vasculaires cérébraux non mortels, il y a eu 569 événements dans le groupe sémaglutide, contre 701 événements dans le groupe placebo, ce qui équivaut à une réduction du risque relatif d’environ 20 %, selon Ryan. .1,2
“Tous les sous-groupes que nous avons examinés ont constaté un bénéfice constant pour le traitement au sémaglutide par rapport au placebo en termes de notre critère d’évaluation principal”, a déclaré Ryan.1
Cependant, elle a rapporté que dans le groupe sémaglutide, il y avait eu 223 décès dus à des événements cardiovasculaires et 62 dans le groupe placebo. Par conséquent, elle a déclaré qu’il n’est pas statistiquement confirmatif que le sémaglutide soit associé à une réduction des décès d’origine cardiovasculaire.1
Quant aux résultats glycémiques, l’hémoglobine A1c (HbA1c) a été évaluée à 20 semaines, puis annuellement par la suite. Les enquêteurs observaient l’incidence cumulée du diabète et le délai jusqu’à la première apparition d’une HbA1c supérieure à 6,5 %. De plus, à chaque instant, les enquêteurs ont classé la glycémie du patient comme normoglycémie (HbA1C inférieure à 5,7 %), prédiabète (5,7 % à 6,5 %) et diabète (6,5 % ou plus).1,3
Dans cette analyse, la majorité des patients étaient âgés de 55 à 75 ans, la majorité étant des hommes et des Blancs. L’IMC était compatible avec l’obésité, une tension artérielle bien contrôlée, une HbA1c d’environ 5,78 % en moyenne et un taux de filtration glomérulaire estimé assez normal, selon Steven E Kahn, MB, ChB, de l’Université de Washington, lors de la session.1 ,3
Pour l’HbA1c de base à 20 semaines, la moyenne était d’environ 5,8 %. Kahn a déclaré que le sémaglutide réduisait l’HbA1c à moins de 5,5 %, mais qu’au fil du temps, il y avait une légère augmentation de l’HbA1c. Les résultats ont montré que le sémaglutide améliorait le contrôle glycémique chez les personnes présentant un risque élevé de maladie cardiovasculaire mais sans diabète, mais qu’au fil du temps, l’HbA1c augmentait, même si cette tendance était parallèle à la fois dans le groupe de traitement et dans le groupe placebo.1
Cependant, les individus ont développé un diabète au fil du temps, mais le groupe sémaglutide était significativement plus faible que le groupe placebo, avec une réduction d’environ 73 % du risque de développement du diabète.1
“Si nous regardons le sous-groupe qui avait le taux d’HgA1c le plus élevé au départ, donc ils se rapprochent du seuil du diabète… l’incidence cumulée du diabète est bien plus élevée, ce qui est tout à fait logique. [of] tout le monde, ce groupe qui avait le taux d’hémoglobine le plus élevé que l’on ait vu au départ », a déclaré Kahn. « Ainsi, au bout de 3 ans environ, 25 % d’entre eux avaient développé un diabète dans le groupe placebo, comparativement à [with] environ 5 % chez les individus qui prenaient du sémaglutide, [with a] rapport de risque de 0,23, soit une réduction du risque de 77 %. »1
Kahn a déclaré que, chez les personnes atteintes de prédiabète ayant reçu du sémaglutide, une plus faible proportion a évolué vers le diabète, et une plus grande proportion a régressé vers la normoglycémie. De plus, les résultats ont montré que la perte de poids pourrait expliquer environ 30 % des effets bénéfiques du médicament sur la glycémie.1
De plus, à 20 semaines, 62 % des individus sous sémaglutide ont perdu au moins 5 % de leur poids corporel, contre 10 % dans le groupe placebo. Cependant, les bénéfices CV du sémaglutide ont été observés à la fois chez ceux qui avaient perdu beaucoup de poids et chez ceux qui étaient en surpoids. Les enquêteurs ont donc conclu que la perte de poids n’était pas le facteur déterminant des bénéfices CV.1
Les chercheurs n’ont observé aucune différence entre les réductions du MACE dans les sous-groupes d’HbA1c de base. De plus, la probabilité réduite d’un événement dans les sous-groupes d’HbA1c a été observée avec le sémaglutide pour tous les paramètres CV, y compris le MACE, le MACE avec mortalité toutes causes confondues, les composants individuels du MACE. , le composite d’insuffisance cardiaque, ainsi que les hospitalisations et les visites de soins d’urgence liées à l’insuffisance cardiaque. Enfin, le sémaglutide a réduit le risque de mortalité toutes causes confondues dans les sous-groupes.4
Dans l’ensemble, environ 54 % des individus du groupe sémaglutide ont présenté une réduction de l’HbA1c inférieure à 0,3 point de pourcentage, selon les résultats de la sous-analyse.4
Ildiko Lingvay, MD, MPH, MSCS, du Southwestern Medical Center de l’Université du Texas, a conclu que les bénéfices CV étaient indépendants de l’HbA1c de base et de l’ampleur du changement de l’hbA1c. En outre, Lingvay a déclaré que les résultats étaient attendus dans tout le continuum glycémique, y compris chez les personnes ayant une hbA1c normale, et même en l’absence d’amélioration de l’HbA1c.1
Parmi les personnes souffrant d’insuffisance cardiaque au moment de l’inscription, le sémaglutide a montré que le risque de MACE et le composite d’insuffisance cardiaque étaient réduits. De plus, les avantages cardiovasculaires du médicament ont été observés chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection préservée et d’insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection réduite.1
Les références1. McGuire DK, Ryan DH, Kahn SE, Lingvay I, Plutzky J, Misra M. Essai SELECT—Nouveaux regards sur la glycémie, l’inflammation et l’insuffisance cardiaque. Présenté lors de : 84e sessions scientifiques de l’ADA ; 21 juin-24 juin 2024 ; Orlando, Floride.2. Gallagher A. Semaglutide montre une perte de poids soutenue sur 4 ans. Horaires de la pharmacie. 28 mai 2024. Consulté le 22 juin 2024. Kahn SE, Deanfield JE, Jeppesen OK, Emerson SS et al. Effet du sémaglutide sur la régression et la progression de la glycémie chez les personnes en surpoids ou obèses mais sans diabète dans l’essai SELECT. Traitements diabétiques. 2024;47(00):1-10. doi : Lingvay I, Deanfield J, Kahn SE, Weeke PE, et al. Sémaglutide et résultats cardiovasculaires par HbA1c de base et modification de l’HbA1c chez les personnes en surpoids ou obèses mais sans diabète dans SELECT. Traitements diabétiques. 2024;47(8):1-10. est ce que je:
2024-06-22 23:57:04
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