LIGNE SUPÉRIEURE :
Setmélanotide le traitement sur une période de 16 semaines entraîne une diminution constante du poids corporel et de la faim chez les patients souffrant d’hypothalamus. obésitéselon les résultats de la première étude connue évaluant l’utilisation de ce traitement ciblé dans cette indication.
MÉTHODOLOGIE:
- Il n’existe actuellement aucun traitement approuvé pour l’obésité hypothalamique, une maladie résultant de lésions hypothalamiques, caractérisée par une prise de poids rapide et sévère et se présentant parfois comme une faim insatiable.
- Cette étude ouverte de phase 2 menée dans cinq centres aux États-Unis a étudié le setmelanotide, agoniste des récepteurs de la mélanocortine-4, comme traitement ciblé de l’obésité hypothalamique chez les patients obèses et ayant des antécédents de lésion hypothalamique ou un diagnostic de tumeur non maligne affectant le hypothalamus traité par chirurgie, chimiothérapie ou radiothérapie.
- Les patients ont reçu une titration posologique de setmélanotide en fonction de l’âge pendant les 4 premières semaines, suivie de 3,0 mg de setmélanotide sous-cutané par jour pendant 12 semaines, la durée totale du traitement étant de 16 semaines.
- Le critère d’évaluation principal était la proportion de patients ayant atteint une réduction ≥ 5 % de l’indice de masse corporelle (IMC) après 16 semaines, par rapport à un taux de contrôle historique de réduction < 5 % de l'IMC chez les patients souffrant d'obésité hypothalamique.
EMPORTER:
- Les enquêteurs ont recruté 18 participants souffrant d’obésité hypothalamique (âge moyen : 15 ans ; 61 % d’hommes ; 78 % de Blancs ; IMC moyen : 38) entre juin 2021 et janvier 2022 qui ont reçu au moins une dose de setmelanotide.
- Après 16 semaines, 16 (89 %) patients ont obtenu une réduction ≥ 5 % de leur IMC par rapport à la valeur initiale (P. < 0,0001), avec 92 % des patients âgés de < 18 ans et 80 % des patients âgés de ≥ 18 ans atteignant le critère d'évaluation principal.
- La variation moyenne en pourcentage de l’IMC, du poids corporel et du tour de taille des 18 patients était respectivement de −15 %, −13 % et −10 %.
- Le score de faim quotidien maximal a été réduit de 2,9 points à la semaine 16 pour les patients ≥ 12 ans.
- Le setmélanotide a été généralement bien toléré, les événements indésirables les plus courants étant les nausées (61 %), les vomissements (33 %), l’hyperpigmentation cutanée (33 %) et diarrhée (22%).
EN PRATIQUE:
En évaluant les résultats de leur essai, les auteurs ont conclu : « L’efficacité constante chez tous les patients adhérents suggère qu’une signalisation altérée de la mélanocortine pourrait contribuer à la physiopathologie sous-jacente de l’obésité hypothalamique. »
SOURCE:
L’étude menée par Christian L. Roth, MD, Seattle Children’s Research Institute, Seattle, Washington, a été publié en ligne dans The Lancet Diabète et endocrinologie.
LIMITES:
L’étude était de taille limitée, non contrôlée et potentiellement influencée par l’hétérogénéité des patients. Les cas d’hyperpigmentation peuvent avoir été sous-estimés. Les participants n’ont reçu aucune orientation sur leur régime alimentaire ou leurs programmes d’exercices, et aucun ajustement de ces programmes n’a été enregistré.
DIVULGATIONS :
L’étude a été soutenue par Rhythm Pharmaceuticals. Trois auteurs ont déclaré être des employés de Rhythm Pharmaceuticals. Certains auteurs ont déclaré avoir reçu une compensation, un soutien à la recherche et des paiements, et d’autres ont déclaré avoir des liens avec de nombreuses sources, y compris l’agence de financement.
2024-05-15 12:16:20
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