L’Agence Nationale de Régulation, de Contrôle et de Surveillance Sanitaire (Arcsa) a décidé de suspendre l’enregistrement sanitaire du sirop Zinka Forte Seres en raison de défauts de qualité. Selon un communiqué de presse publié par l’entité le 8 janvier, le lot concerné, 21040144, ne répondait pas aux normes requises en termes de caractéristiques organoleptiques (aspect visuel et odeur) ni de niveaux autorisés de micro-organismes aérobies, de champignons et de levures. , selon les résultats des analyses de laboratoire effectuées.
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Selon Arcsa, Ce non-respect pourrait représenter un risque pour la santé des consommateurs.surtout pour les enfants, puisque le sirop est un médicament destiné à prévenir les carences en zinc, un minéral essentiel à la croissance et au développement de l’enfant.
Mesures adoptées par Arcsa :
- Suspension provisoire de l’enregistrement sanitaire du produit, identifié par le code 2886-MEN-0920.
- Retrait immédiat du marché de tous les produits correspondant au lot 21040144, avec date de production 04/2024.
- Fermeture temporaire des installations du fabricantSeres Laboratorio Farmacéutico SA, situé à Durán, Guayas, pour enquêter sur cet incident.
Recommandations à la population :
Arcsa exhorte les consommateurs à vérifier s’ils ont acheté le produit, notamment ceux correspondant au lot 21040144 avec date de production 04/2024. Si vous possédez une unité de ce lot, il est recommandé de ne pas la consommer.
Comment signaler le produit ?
Les personnes ayant connaissance de la commercialisation de ce produit concerné doivent en informer immédiatement l’Arcsa. via son application mobile gratuite Arcsa Móvil, disponible en téléchargement sur Google Play et Apple Store.
Selon l’entité, Cette mesure vise à protéger la santé publique et veiller à ce que les produits pharmaceutiques répondent aux normes établies en matière de sécurité et de qualité.
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