Le telitacicept suscite des réponses positives dans le traitement du lupus

LIGNE SUPÉRIEURE :

Le nouveau télitacicept, une protéine de fusion, s’est révélé sûr et efficace chez les patients atteints de le lupus érythémateux disséminé (LED) dans un essai randomisé à un stade précoce.

MÉTHODOLOGIE:

• Les chercheurs ont recruté 249 adultes atteints de LED dans 29 hôpitaux en Chine ; les participants ont été randomisés en quatre groupes pour recevoir du telitacicept par voie sous-cutanée à une dose de 80 mg, 160 mg ou 240 mg ou un placebo une fois par semaine en plus des soins standard. Le telitacicept est une nouvelle protéine de fusion qui neutralise les signaux du stimulateur des lymphocytes B et d’un ligand induisant la prolifération.
• Les doses de glucocorticoïdes ont pu être augmentées au cours des 24 premières semaines de l’étude, mais il y a ensuite eu un retour à des doses ne dépassant pas 25 % ou 5 mg de plus que la valeur initiale.
• Le critère d’évaluation principal était la proportion de participants ayant obtenu une réponse basée sur le SLE Responder Index 4 (SRI-4) après 48 semaines de traitement.

EMPORTER:

• À 48 semaines, le critère d’évaluation principal de la réponse SRI-4 a été atteint par 75,8 % avec 240 mg de telitacicept, 68,3 % avec 160 mg et 71,0 % avec 80 mg, contre 33,9 % des patients du groupe placebo.
• Un nombre significativement plus élevé de patients du groupe 240 mg de telitacicept ont atteint le critère d’évaluation principal dès 4 semaines par rapport au groupe placebo, et cette différence significative a persisté jusqu’à la fin de l’étude.
• Un pourcentage significativement plus élevé de patients dans le groupe recevant la dose de 240 mg ont présenté une réduction significative de prednisone à la semaine 48 (définie comme 25 % ou plus par rapport à la valeur initiale ou une dose de 7,5 mg/jour ou moins), par rapport au placebo (40,7 % contre 21,3 %).
• Des événements indésirables ont été rapportés chez plus de 90 % des patients dans chaque bras de traitement par télitacicept et chez 82,3 % du groupe placebo ; le profil d’innocuité était similaire à celui observé dans d’autres essais cliniques portant sur des agents similaires.

EN PRATIQUE:

“Ces résultats soutiennent des recherches plus approfondies sur le telitacicept dans des études impliquant des populations de patients plus diverses et des échantillons de plus grande taille”, ont écrit les chercheurs.

SOURCE:

L’auteur principal de l’étude était Di Wu, MD, du Peking Union Medical College Hospital, Pékin, Chine. L’étude a été publié en ligne le 21 décembre 2023, dans le Annales des maladies rhumatismales.

LIMITES:

L’inclusion dans l’étude de patients chinois uniquement limitait la généralisabilité et la taille de l’échantillon était trop petite pour refléter les avantages ou les risques dans certains sous-groupes.

DIVULGATIONS :

L’étude a été financée par le projet majeur national de science et technologie « Création de nouveaux médicaments majeurs » ; RemeGen Co. a fourni les médicaments de l’étude telitacicept et placebo. L’auteur principal, Wu, n’avait aucun conflit financier à divulguer ; le co-auteur Jianmin Fang, MD, est employé et actionnaire de RemeGen ; d’autres coauteurs ont révélé des relations avec plusieurs sociétés sans rapport avec l’étude en cours.