Près de 2 ans après leur dernière transfusion avec l’inhibiteur de l’IGF-IR téprotumumab (Tepezza), 82% des patients avec maladie oculaire thyroïdienne n’avaient pas besoin d’un traitement supplémentaire pour leurs symptômes, a révélé une recherche présentée aujourd’hui à ENDO 2024.
“La maladie oculaire thyroïdienne est une maladie auto-immune permanente qui peut s’aggraver ou s’aggraver, quelle que soit la façon dont elle a été traitée”, a déclaré George Kahaly, MD, PhD, professeur de médecine et d’endocrinologie au centre médical de l’université Johannes Gutenberg de Mayence, en Allemagne.
Kahaly et ses collègues ont étudié si les patients connaîtraient des améliorations durables des symptômes potentiellement pénibles tels que l’exophtalmie et l’exophtalmie. diplopie après avoir été traité avec un traitement complet (huit perfusions sur 24 semaines) de téprotumumab.
Pour leur analyse, ils ont analysé les données regroupées des essais cliniques au-delà de la période de traitement de 24 semaines pour les patients ayant reçu le traitement complet au cours de la phase 2/3. (OPTIQUE) et Extension OPTIQUE (OPTIC-X). Le traitement comprenait des perfusions intraveineuses de téprotumumab (10 mg/kg de poids corporel pour la première perfusion et 20 mg/kg pour les perfusions suivantes) une fois toutes les 3 semaines pendant 21 semaines, la dernière visite d’essai ayant lieu à la semaine 24.
Semblable aux résultats de la semaine 24, 51 semaines après le traitement (semaine 72), la plupart des participants ont maintenu leur réponse au téprotumumab pour le critère de jugement composite (51/57, 89,5 %) ; score d’activité clinique (52/57 ; 91,2 %) ; diplopie (35/48 ; 72,9 %) ; exophtalmie (38/56 ; 67,9 %) ; et réponse globale (37/56 ; 66,1 %).
Dans l’ensemble, au cours des 99 semaines de suivi, la plus longue à ce jour, 82 % des 106 patients ayant déclaré n’ont pas eu besoin d’un traitement supplémentaire pour une maladie oculaire thyroïdienne après le traitement par téprotumumab (p. ex., stéroïdes, chirurgie périoculaire curative ou traitement supplémentaire par téprotumumab si Amélioration de la proptose de 2 mm par rapport à la ligne de base non maintenue).
Les effets indésirables étaient conformes au profil d’innocuité connu du teprotumumab. Quatre cas d’hyperglycémie ont été nouvellement rapportés au cours du suivi, dont trois ont été résolus et un était en cours, le patient ayant arrêté l’étude en raison d’une poussée. Trois cas de déficience auditive ont été récemment signalés, dont deux ont été déterminés comme étant sans rapport avec le traitement.
“Alors que les médecins envisagent des approches thérapeutiques pour leurs patients atteints de maladies oculaires thyroïdiennes, ils disposent désormais de données à plus long terme pour soutenir l’utilisation du téprotumumab chez les patients appropriés”, a déclaré Kahaly.
L’étude a été parrainée par Amgen, qui fabrique le teprotumumab.
2024-06-02 23:39:52
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