11 octobre 2022
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La FDA a accordé la désignation accélérée au MCO-010 de Nanoscope Therapeutics pour le traitement de la rétinite pigmentaire.
La monothérapie optogénétique opsine multi-caractéristiques activable à la lumière ambiante est administrée par injection intravitréenne aux patients atteints de rétinite pigmentaire qui ont une perte de vision avancée. Les premières données de l’essai clinique RESTORE de MCO-010 chez 27 patients atteints de rétinite pigmentaire sont attendues au premier semestre 2023.
En outre, Nanoscope a récemment terminé le recrutement pour l’essai clinique de phase 2 STARLIGHT de MCO-010 chez des patients présentant une perte de vision avancée due à la maladie de Stargardt. Des données semestrielles sont attendues au premier semestre 2023.
“La décision de la FDA d’accorder [fast track designation] souligne l’importance du MCO-010 pour répondre à un grave besoin non satisfait et valide son potentiel en tant que thérapeutique efficace pour les patients atteints de [retinitis pigmentosa]”, Sulagna Bhattacharya, PDG de Nanoscope, a déclaré dans un communiqué de presse. “Nous sommes fiers d’avoir le soutien de la FDA et nous nous réjouissons d’interagir en collaboration avec la FDA pour évaluer les prochaines étapes du développement clinique et de la future révision réglementaire du MCO-010.”
