Le traitement du carcinome nasopharyngé Loqtorzi est maintenant disponible

Loqtorzi (toripalimab-tpzi) est désormais disponible pour le traitement de première intention des adultes atteints d’un carcinome nasopharyngé localement avancé (NPC) métastatique ou récurrent, en association avec le cisplatine et la gemcitabine, et en monothérapie pour le traitement des adultes atteints d’un cancer du nasopharynx localement avancé, récurrent et non résécable. ou NPC métastatique avec progression de la maladie pendant ou après une chimiothérapie contenant du platine.

Loqtorzi est un anticorps monoclonal du récepteur de mort programmée-1 (PD-1). L’approbation était basée sur les résultats de l’essai de phase 3 JUPITER-02 (identifiant ClinicalTrials.gov : NCT03581786), qui incluait des patients atteints de CNP localement avancés métastatiques ou récurrents qui n’avaient pas reçu de chimiothérapie systémique antérieure, et l’étude de phase 2 POLARIS-02 (ClinicalTrials.gov Identifier : NCT02915432), qui a recruté des patients atteints d’un CNP non résécable ou métastatique préalablement traité.

Dans l’étude JUPITER-02, des améliorations statistiquement significatives de la survie sans progression (SSP), du taux de réponse globale et de la survie globale (SG) ont été observées chez les patients ayant reçu Loqtorzi en association avec une chimiothérapie par rapport à une chimiothérapie seule. Les résultats de POLARIS-02 ont montré une activité antitumorale durable chez les patients traités par Loqtorzi présentant un NPC récurrent ou métastatique et qui ont échoué à une chimiothérapie précédente.

Loqtorzi est fourni sous forme de flacon unidose contenant 240 mg/6 ml de toripalimab-tpzi. La posologie recommandée de Loqtorzi pour le NPC de première intention (en association avec le cisplatine et la gemcitabine) est de 240 mg par voie intraveineuse toutes les 3 semaines jusqu’à progression de la maladie, toxicité inacceptable ou jusqu’à 24 mois. Pour les NPC récurrents, la posologie recommandée est de 3 mg/kg toutes les 2 semaines jusqu’à progression de la maladie ou toxicité inacceptable. Des modifications posologiques sont recommandées pour gérer certains effets indésirables.

Les effets indésirables les plus courants avec Loqtorzi en monothérapie sont la fatigue, l’hypothyroïdie et les douleurs musculo-squelettiques. Les informations de prescription comprennent également des avertissements et des précautions liées aux effets indésirables graves et mortels d’origine immunitaire (par exemple, pneumopathie, colite, hépatite, endocrinopathies, néphrite avec dysfonctionnement rénal et effets indésirables cutanés), aux réactions liées à la perfusion, aux complications liées à la tige hématopoïétique allogénique. transplantation cellulaire et toxicité embryo-fœtale.

« Nous sommes fiers de proposer Loqtorzi à une population de patients qui ne disposait d’aucune option approuvée par la FDA, et notre mission est d’établir Loqtorzi plus la chimiothérapie comme la nouvelle norme de soins pour les PNJ en rechute/métastatiques », a déclaré Paul Reider, directeur commercial. de Cohérus. « Loqtorzi a démontré des avantages cliniques impressionnants, notamment en matière de SSP et de SG, offrant aux patients R/M NPC un nouvel espoir de survie prolongée. »

Coherus a également lancé le Solutions Loqtorzi™ programme, qui fournit des services de soutien aux prescripteurs et aux patients.

Cet article a été initialement publié sur MPR