L’approbation récente de l’ARNm-1345 (mRESVIA) du vaccin contre le virus respiratoire syncytial (RSV) de Moderna pourrait encourager l’utilisation de la technologie de l’ARNm dans différents paysages.1 La FDA a approuvé l’ARNm-1345 en mai pour la protection des adultes âgés de 60 ans et plus contre les maladies des voies respiratoires inférieures (LRTD) causées par une infection par le RSV.2 Il s’agit de la deuxième autorisation d’un vaccin à ARNm, après un autre vaccin approuvé pour traiter le COVID-19, selon les auteurs de l’étude.1
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« L’approbation par la FDA de notre deuxième produit, mRESVIA, s’appuie sur la solidité et la polyvalence de notre plateforme d’ARNm », a déclaré Stéphane Bancel, PDG de Moderna, dans un communiqué de presse. « mRESVIA protège les personnes âgées des conséquences graves de l’infection par le VRS, et c’est le seul vaccin contre le VRS disponible dans une seringue préremplie conçue pour maximiser la facilité d’administration, permettant ainsi aux vaccinateurs de gagner du temps et de réduire le risque d’erreurs administratives. c’est la première fois qu’un vaccin à ARNm est approuvé pour une maladie autre que le COVID-19. »2
mRESVIA est le troisième vaccin contre le VRS approuvé par la FDA, après Arexvy (GSK) et Abrysvo (Pfizer), qui ont été lancés en 2023.1 Cependant, mRESVIA est le premier vaccin à ARNm à protéger contre le VRS, ce qui est important car les vaccins à ARNm peuvent être rapidement conçus. et produit.1
Selon GlobalData Healthcare, les vaccins à ARNm sont en phase finale de développement pour un certain nombre de maladies infectieuses, notamment le cytomégalovirus, la grippe, la mpox, le zona, la maladie de Lyme et la COVID-19.1
“Le paysage du marché du VRS a connu des changements substantiels ces dernières années en raison de l’émergence de nouveaux vaccins et d’anticorps monoclonaux à des fins prophylactiques, et l’approbation de mRESVIA représente désormais un autre ajout important”, a déclaré Anaelle Tannen, analyste des maladies infectieuses chez GlobalData, dans un communiqué de presse. libérer. « Les options améliorées en matière de prophylaxie contre le VRS profiteront aux médecins en offrant plus de choix et en adaptant l’administration du vaccin à chaque individu. »1
L’approbation de mRESVIA a été accordée sur la base des résultats positifs de l’essai mondial ConquerRSV de phase 3 qui a évalué l’efficacité de l’ARNm-1345 chez les personnes atteintes de LRTD. Les résultats ont montré que le vaccin présentait une efficacité de 83,7 % contre le RSV LRTD chez les individus présentant au moins 2 symptômes. De plus, selon les auteurs de l’étude, il a montré une efficacité de 82,4 % contre le RSV LRTD chez les individus présentant au moins 3 symptômes. Les chercheurs ont effectué un suivi médian de 8,6 mois et ont découvert que l’ARNm-1345 offrait une protection prolongée contre l’infection.1
Les auteurs de l’étude ont noté que, bien qu’il puisse y avoir une hésitation à l’égard du vaccin en raison de l’innocuité et de l’efficacité du vaccin, des effets indésirables limités ont été signalés.1 Les effets indésirables les plus signalés comprenaient la douleur au site d’injection, la fatigue, les maux de tête, la myalgie et l’arthralgie.2
Le vaccin devrait être disponible d’ici la saison 2024/2025 aux États-Unis, en tant que première seringue préremplie unidose contre le VRS. De plus, le vaccin fait actuellement l’objet d’études pour aider d’autres populations infectées par le VRS, notamment les femmes enceintes et les nourrissons.1
Les auteurs de l’étude ont noté que d’autres essais étudient actuellement l’utilisation de vaccins à ARNm pour traiter le cytomégalovirus, la grippe, le mpox, le zona et la maladie de Lyme, ainsi que le COVID-19.1
Les résultats suggèrent que l’approbation facilitera l’utilisation d’autres technologies d’ARNm dans d’autres réglementations.1
Références1. L’approbation de Moderna par la FDA pour mRESVIA ouvre la voie à des vaccins à ARNm dans de multiples indications, selon GlobalData. Communiqué de presse. GlobalData Santé. 6 juin 2024. Consulté le 20 juin 2024. 2. Gallagher A. La FDA approuve l’ARNm-1345 pour la protection contre les maladies des voies respiratoires inférieures causées par le VRS. Temps de pharmacie. Communiqué de presse. 31 mai 2024. Consulté le 19 juin 2024.
2024-06-26 03:25:19
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