Des chercheurs de l’Université d’Oxford ont rapporté les résultats d’un essai de phase 2b, suite à l’administration d’une dose de rappel de leur candidat vaccin contre le paludisme, R21/Matrix-M™. Ce vaccin avait auparavant montré une efficacité de 77% dans un procès 2021 avec de jeunes enfants du Burkina Faso (Afrique de l’Ouest).
Dans ses conclusions, Publié dans Les maladies infectieuses du Lancet, l’équipe a prouvé qu’une dose supplémentaire par an, après un schéma primaire de trois doses, maintient une efficacité élevée contre le paludisme, ce qui est conforme à la feuille de route technologique fixée par l’Organisation mondiale de la santé (OMS) pour un vaccin d’une efficacité d’au moins 75 %.
Selon l’université britannique dans un communiqué, les données correspondent à un essai de phase 2b, randomisé, contrôlé et en double aveugle, réalisé à l’unité de recherche clinique Nanoro, de l’Institut de recherche en sciences de la santé (IRSS, pour son sigle en français) du Burkina Faso. Dans ce document, un total de 450 enfants âgés de cinq à 17 mois ont été recrutés dans la zone de chalandise de Nanoro, dont 409 ont reçu le rappel.
Les participants ont été répartis au hasard en trois groupes, les deux premiers ont reçu le vaccin R21/Matrix-M —avec une dose faible ou élevée d’adjuvant ou de substance augmentant ou modulant la réponse immunitaire— en rappel, et le troisième a reçu un vaccin anti- vaccin antirabique comme groupe de rappel. Chaque enfant a reçu la même injection de rappel que sa première série d’injections. Les doses ont été administrées en juin 2020, avant le pic de la saison du paludisme.
Les investigateurs rapportent une efficacité vaccinale de 80 % dans le groupe adjuvant à dose plus élevée et de 70 % dans le groupe à dose plus faible, pendant 12 mois de suivi. La présence d’anticorps a été restaurée à des niveaux similaires à ceux des vaccins primaires 28 jours après l’administration des doses de rappel. Aucun effet indésirable grave associé n’a été observé.
Halidou Tinto, directeur régional de l’IRSS chez Nanoro et chercheur principal de l’essai, a déclaré : « C’est fantastique de revoir une efficacité aussi élevée après une seule dose de rappel. Nous faisons actuellement partie d’un vaste essai de phase 3, qui vise à autoriser ce vaccin pour une utilisation généralisée l’année prochaine. »
Pour sa part, Adrian Hill, directeur du Jenner Institute de l’Université d’Oxford et co-auteur de l’article, s’est déclaré satisfait des résultats qui démontrent qu'”un schéma vaccinal standard de quatre doses peut maintenant, pour la première fois, atteindre le haut niveau d’efficacité sur deux ans qui a été l’objectif pour lequel ils ont reniflé les vaccins contre le paludisme pendant tant d’années.
Le candidat vaccin contre le paludisme R21/Matrix-M™créé par l’Université d’Oxford, comprend Matrix-M, l’adjuvant exclusif à base de saponine de Novavax, et est autorisé par le Serum Institute of India.
L’essai est financé par le programme EDCTP2, soutenu par l’Union européenne, ainsi que par le Welcome Trust et le NIHR Oxford Biomedical Research Centre. Et il a été prolongé de deux ans supplémentaires, afin d’évaluer si davantage de doses de rappel seront nécessaires pour maintenir une efficacité élevée dans le temps.
Les résultats de l’essai clé de phase 3 en cours visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité à grande échelle chez 4 800 enfants âgés de cinq à 36 mois dans quatre pays africains sont également attendus plus tard cette année.
Le paludisme en chiffres
L’OMS estime que le paludisme a causé plus de 640 000 décès en 2020 et les progrès dans la réduction de la mortalité due à cette maladie ont stagné ces dernières années. La plupart des décès surviennent chez les enfants en Afrique, où des taux de transmission très élevés sont signalés dans de nombreux pays.
En 2020, quelque 240 millions de cas de paludisme clinique ont été enregistrés. Les mesures actuelles de lutte contre le paludisme comprennent l’utilisation de moustiquaires imprégnées d’insecticide, la fumigation et la prévention saisonnière du paludisme, en administrant des médicaments mensuels aux enfants au moment du pic de transmission.
Jusqu’à présent, aucun vaccin n’a été homologué pour une utilisation généralisée, bien que les efforts pour son développement aient duré plus de 50 ans.
Au cours des dernières décennies, plus de 100 vaccins candidats ont fait l’objet d’essais cliniques, mais jusqu’à présent, aucun n’a montré une efficacité supérieure aux 75 % prévus dans la feuille de route de l’OMS pour le vaccin contre le paludisme.
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