Le vaccin recombinant protéique NVX-CoV2373 confère une protection pendant la période dominante d’Omicron en Italie

Dans un article récent publié dans Réseau JAMA ouvertles chercheurs estiment l’efficacité vaccinale (VE) du NVX-CoV2373, un vaccin à base de protéines recombinantes contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) contre l’infection symptomatique.

Étude: Efficacité estimée d’un cycle primaire de vaccin protéique recombinant NVX-CoV2373 contre le COVID-19. Crédit d’image : Médias d’arts de SB/Shutterstock.com

Arrière-plan

Dans l’Union européenne, plusieurs vaccins contre la COVID-19 ont été approuvés pour une utilisation auprès du grand public. Il s’agit notamment de deux vaccins COVID-19 à acide ribonucléique messager (ARNm) de BNT162b2 et d’ARNm-1273 et de deux vaccins à vecteur adénoviral de ChAdOx1 et Ad26.COV2. S, un vaccin inactivé, VLA2001, et deux vaccins recombinants à protéines NVX-CoV2373 et VidPrevtyn Beta.

La couverture vaccinale dans toute l’Europe est restée élevée ; cependant, l’évolution continue du coronavirus 2 (SARS-CoV-2) du syndrome respiratoire aigu sévère a conduit à l’émergence de nouvelles variantes préoccupantes (VOC). Combiné au potentiel accru de transmission de ces COV, le déclin de l’immunité induite par le vaccin et acquise par l’infection a augmenté les taux de morbidité et de mortalité en Europe dus au COVID-19.

Auparavant, un essai clinique avait révélé que le NVX-CoV2373 était efficace à plus de 85 % contre la variante Alpha du SRAS-CoV-2 et ses prédécesseurs. Cela a conduit l’Agence européenne des médicaments (EMA) à approuver fin décembre 2021 son utilisation chez les adultes de 18 ans et plus.

Suite à l’approbation de l’EMA, il a été démontré que le NVX-CoV2373 produisait des titres d’anticorps neutralisants (nAb) à des niveaux comparables après la vaccination par ARNm. À ce jour, aucune étude n’a estimé l’EV absolue ou relative du NVX-CoV2373 dans la population générale.

À propos de l’étude

Dans la présente étude, les chercheurs ont récupéré des données sociodémographiques, liées à l’administration des vaccins et cliniques du Registre national de vaccination d’Italie. De même, des données sur l’incidence et les résultats du COVID-19, y compris la guérison ou le décès, ont également été obtenues auprès du système italien de surveillance intégrée nationale (NIS).

Le suivi de l’étude a duré jusqu’au 25 septembre 2022, ce qui garantissait au moins trois semaines de suivi pour chaque participant. La période d’étude a commencé au moment de l’administration de la première dose de vaccin et s’est terminée au moment du diagnostic de l’infection, de la réception de la troisième dose, environ 120 jours après la fin de la série de primo-vaccinations ou à la fin de la période de suivi. , selon la première éventualité.

Le risque d’infection par le SRAS-CoV-2 a été confirmé par des tests d’antigènes ou par un test de réaction en chaîne par polymérase par transcription inverse (RT-PCR). Ce risque a été évalué à différents moments, du 15e jour après la première dose jusqu’au 14e jour suivant la deuxième dose.

Les chercheurs ont également effectué une analyse de sensibilité, dans laquelle la période de référence était de zéro à 14 jours après l’administration de la première dose, lorsqu’une certaine quantité d’immunité provoquée par le vaccin était présente.

Résultats de l’étude

L’EV contre l’infection par le SRAS-CoV-2 et le COVID-19 symptomatique était respectivement de 31 % et 50 % parmi ceux qui ont terminé la série de primovaccination. Notamment, l’EV estimée a fortement diminué, passant de 41 % à 28 % entre le premier et trois à quatre mois après une vaccination complète.

Cependant, l’EV n’a pas diminué contre le COVID-19 symptomatique au cours des quatre premiers mois suivant la fin de la série complète de vaccination. Plus précisément, la VE du NVX-CoV2373 était de 53 % et 43 % contre le COVID-19 symptomatique 30 à 59 jours et 60 à 89 jours après la vaccination complète, respectivement.

L’utilisation des premiers jours après la réception de la première dose de NVX-CoV2373 comme période de contrôle a permis aux chercheurs d’éviter tout biais potentiel découlant de variations de comportements à risque inconnues ou non quantifiées entre les individus vaccinés et non vaccinés. Ces mesures étaient particulièrement pertinentes pour l’Italie, où au début de l’année 2022, plus de 90 % de la population adulte avait terminé la première série de vaccinations contre le COVID-19.

Conclusions

Les résultats de l’étude démontrent que deux doses du vaccin NVX-CoV2373 ont conféré une protection suffisante contre l’infection par le SRAS-CoV-2 et le COVID-19 symptomatique pendant une période à dominante Omicron en Italie. Néanmoins, l’EV a finalement diminué au cours des quatre premiers mois suivant la fin de la série de primo-vaccinations contre l’infection par le SRAS-CoV-2 ; cependant, l’immunité induite par le vaccin semble se stabiliser contre le COVID-19 symptomatique.