Un essai de phase 3 évaluant le vaccin COVID-19 de nouvelle génération de Moderna, l’ARNm-1283, a atteint son principal critère d’évaluation de l’efficacité du vaccin.
L’étude de phase 3 NextCOVE (ClinicalTrials.gov Identifiant : NCT05815498) a comparé l’innocuité, la réactogénicité, l’efficacité relative du vaccin et l’immunogénicité de l’ARNm-1283 à celles du vaccin COVID-19 autorisé de Moderna, Spikevax® (ARNm-1273.222). L’étude randomisée, à l’aveugle et contrôlée par un observateur actif a recruté environ 11 400 participants âgés de 12 ans et plus.
Les résultats ont montré que l’ARNm-1283 n’était pas inférieur à l’ARNm-1273.222 en ce qui concerne l’efficacité du vaccin contre le COVID-19. De plus, une efficacité vaccinale plus élevée a été observée avec l’ARNm-1283 par rapport à l’ARNm-1273.222 chez les personnes âgées de 65 ans et plus. Ces résultats concordaient avec les résultats d’immunogénicité précédemment rapportés dans l’étude.
Le profil d’innocuité de l’ARNm-1283 s’est avéré similaire à celui de l’ARNm-1273.222. Les effets indésirables les plus fréquemment signalés étaient des douleurs au site d’injection, des maux de tête, de la fatigue et des myalgies.
« Nous sommes très heureux que l’ARNm-1283 ait désormais atteint son critère principal d’efficacité du vaccin en phase 3 et ait montré une efficacité plus élevée chez les adultes que Spikevax », a déclaré Stéphane Bancel, PDG de Moderna. « Avec 5 programmes de vaccination qui ont obtenu des résultats positifs en phase 3, la plateforme de Moderna démontre de manière constante sa capacité à répondre à d’importants besoins non satisfaits en matière de santé publique.
La Société a récemment annoncé les résultats positifs d’un essai de phase 3 évaluant un vaccin contre la grippe et le COVID-19 (ClinicalTrials.gov Identifier : NCT06097273). Le candidat vaccin combiné ARNm-1083 comprend l’ARNm-1283.
Les références:
Moderna annonce des données positives d’efficacité de phase 3 pour l’ARNm-1283, le vaccin COVID-19 de nouvelle génération de la société. Communiqué de presse. Moderna, Inc. 13 juin 2024.
2024-06-13 22:21:00
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