19 juil. 2024
En avril 2024, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis une recommandation visant à modifier la composition antigénique des vaccins actuellement autorisés contre la COVID-19, afin qu’ils puissent être utilisés lors de la campagne de vaccination 2024-2025.
Le groupe de travail d’urgence de l’EMA (ETF) recommandé adapter les vaccins pour cibler les sous-variantes d’Omicron JN.1 afin d’assurer une meilleure adaptation contre la souche dominante (JN.1) et les souches émergentes, et d’augmenter l’étendue de l’immunité contre les lignées descendantes. Cette position est conforme à la recommandation de l’OMS émise le 26 avril 2024.
Lors de la réunion plénière de juin, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a recommandé l’autorisation d’un vaccin Comirnaty adapté au sous-variant JN.1. La décision de la Commission européenne a été accélérée jusqu’au 3 juillet 2024. Les Spikevax, Nuvaxovid et
Bimervax ciblant JN.1 est en cours d’évaluation par le CHMP.
La stratégie de l’EMA/ETF pour les vaccins contre la COVID-19 consiste à garantir que les vaccins mis à jour peuvent être fabriqués et livrés en temps opportun et sont capables de maintenir une protection adéquate contre le sous-variant dominant, en reconnaissant qu’il n’est pas possible de faire correspondre exactement les souches virales qui seront circuler en automne.
Par conséquent, compte tenu des preuves disponibles, aucune modification de la recommandation précédemment publiée par l’ETF concernant la mise à jour des vaccins contre la COVID-19 n’est actuellement justifiée. Cibler JN.1 facilitera des campagnes de vaccination opportunes en Europe après l’été afin de contribuer à réduire la charge de morbidité associée au COVID-19. Tous les vaccins contre la COVID-19 basés sur JN.1 ou toute sous-variante de JN.1, telle que KP2, nécessiteront une autorisation de mise sur le marché avant de pouvoir être mis à disposition dans l’Union européenne (UE).
Les autorités nationales de l’UE prendront en fin de compte les décisions concernant les campagnes de vaccination pour 2024 et 2025, en fonction de la situation de leur pays.
L’EMA continuera de surveiller la situation à mesure qu’elle évolue et communiquera si nécessaire.
