Mysimba est un médicament utilisé, en association avec un régime alimentaire et de l’exercice, pour gérer le poids chez les adultes obèses (avec un indice de masse corporelle (IMC) de 30 ou plus) ou en surpoids (avec un IMC entre 27 et 30) et qui ont complications liées au poids – diabète, taux de graisse dans le sang anormalement élevés ou hypertension artérielle. Mysimba a reçu l’autorisation de mise sur le marché le 26 mars 2015.
Suite à une évaluation de routine de la sécurité du médicament minceur Mysimba (qui contient les principes actifs naltrexone/bupropion), l’EMA recommande de renforcer les recommandations existantes afin de minimiser les risques pouvant résulter d’interactions entre le médicament Mysimba et les médicaments contenant des opioïdes (y compris les analgésiques tels que comme la morphine et la codéine, d’autres opioïdes utilisés lors d’interventions chirurgicales et certains médicaments contre la toux, le rhume ou la diarrhée).
En particulier, l’EMA prévient que les analgésiques opioïdes pourraient ne pas être efficaces chez les patients traités par Mysimba, car l’une de ses substances actives, la naltrexone, bloque les effets des médicaments opioïdes. Si un patient nécessite un traitement médicamenteux aux opioïdes pendant son traitement par Mysimba, par exemple en raison d’une intervention chirurgicale planifiée, il doit donc arrêter de prendre Mysimba pendant au moins trois jours avant de commencer un traitement médicamenteux aux opioïdes.
En outre, l’EMA informe les patients et les professionnels de santé du risque de réactions rares mais graves et potentiellement mortelles, telles que des convulsions et le syndrome sérotoninergique (une affection potentiellement mortelle résultant d’un excès de sérotonine dans l’organisme), chez les patients prenant Mysimba en association. avec des médicaments opioïdes.
Afin de minimiser ces risques, l’EMA recommande que Mysimba ne soit pas utilisé par des personnes traitées avec des médicaments opioïdes.
Cette recommandation s’ajoute aux contre-indications existantes selon lesquelles Mysimba ne doit pas être utilisé par les personnes dépendantes à long terme aux opioïdes (sous traitement chronique aux opioïdes), qui reçoivent un traitement agoniste opioïde tel que la méthadone, et qui sont en sevrage, suite à l’utilisation de les opioïdes.
Informations pour les patients :
Le médicament amaigrissant Mysimba est connu pour bloquer l’effet des médicaments opioïdes (des analgésiques comme la morphine et la codéine, d’autres médicaments opioïdes utilisés en chirurgie et certains médicaments contre la toux, le rhume ou la diarrhée). La conséquence pourrait être une réduction de l’effet des médicaments opioïdes utilisés pendant et après une intervention chirurgicale dans le cadre de l’anesthésie et de la gestion de la douleur.
En cas d’intervention chirurgicale planifiée, informez votre médecin que vous utilisez Mysimba. Votre médecin pourra vous conseiller d’arrêter de prendre ce médicament au moins trois jours avant l’intervention.
Des effets secondaires rares mais graves, notamment des convulsions et un syndrome sérotoninergique (une affection potentiellement mortelle résultant d’un excès de sérotonine dans l’organisme) ont également été rapportés chez des patients prenant Mysimba en association avec des médicaments opioïdes.
En raison du risque de ces effets secondaires, vous ne devez pas utiliser Mysimba si vous êtes traité avec des médicaments opioïdes, si vous êtes dépendant de médicaments opioïdes, si vous êtes traité avec des agonistes opioïdes tels que la méthadone ou si vous êtes en sevrage aigu des opioïdes.
Source: ANM
2024-08-27 16:31:42
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