Léo Pharma a annoncé des données positives de l’essai clinique de phase III d’Enstilar (LEO 90100) chez des patients adultes chinois atteints de psoriasis en plaques stable.
Une mousse pulvérisée en aérosol, enstilar combine 50 mcg/g de calcipotriol monohydraté et 0,5 mg/g de dipropionate de bétaméthasone.
Il s’agit d’une formulation avancée du traitement existant, la pommade Daivobet.
L’essai multicentrique, randomisé, à l’insu de l’investigateur, contrôlé par des groupes parallèles, a comparé l’innocuité et l’efficacité de l’application une fois par jour d’Enstilar avec la pommade Daivobet pendant quatre semaines.
Au total, 604 patients répartis sur 39 sites en Chine ont participé à l’étude.
L’objectif principal de l’essai était d’évaluer l’efficacité d’Enstilar par rapport à Daivobet sur la gravité et l’étendue du psoriasis en plaques stable.
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Par GlobalData
L’essai a conclu le recrutement quatre mois avant la date prévue, et les premiers résultats ont montré qu’Enstilar a surpassé la pommade pour atteindre l’objectif principal.
En outre, Enstilar a démontré une supériorité sur les critères d’évaluation primaires et secondaires, indiquant une efficacité accrue dans la réduction de la gravité et de l’étendue du psoriasis en plaques stables.
La pommade Daivobet et Enstilar, qui sont des produits de LEO Pharma, se sont révélées bien tolérées au cours de l’essai.
Sur la base des dernières données, LEO Pharma se prépare à soumettre Enstilar pour obtenir l’approbation des autorités chinoises.
Becki Morison, vice-présidente exécutive de la stratégie produit mondiale et des opérations internationales de LEO Pharma, a déclaré : « Les résultats de cet essai sont très encourageants pour la présence de LEO Pharma en Chine. Non seulement nous constatons une supériorité dans les résultats, mais nous constatons également que les deux produits du portefeuille étaient efficaces et bien tolérés.
« Il s’agit d’un marché clé pour LEO Pharma – avec une croissance rapide de la dermatologie dans le pays et une augmentation constante de nos revenus grâce à la solide performance de notre équipe en Chine. Cet essai est un bon exemple de la manière dont LEO Pharma exploite nos connaissances approfondies en dermatologie pour élargir nos portefeuilles innovants et principaux en Chine.
En octobre dernier, la société a rapporté des données positives de l’essai de phase III DELTA 3 sur la crème au delgocitinib pour traiter les patients adultes souffrant d’eczéma chronique des mains modéré à sévère.
